Yhteistyöllinen ja mukautuva suositus yksilölliseen ruokavalionhallintaan (CarpeDiem)
Pilottitutkimus, jossa analysoidaan CarpeDiem-mobiilisovelluksen käytön vaikutuksia elämäntottumuksiin.
CarpeDiem on mobiilisovellus, joka tarjoaa yksilöllisiä ja kokonaisvaltaisia suosituksia ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden ja unen alalla auttaakseen käyttäjiään omaksumaan terveellisemmän elämäntavan. Tässä tutkimuksessa oletetaan, että tämän sovelluksen käytöllä voidaan saavuttaa tehokkaampi elämäntapaparannus kuin väliintulo puettavien vaatteiden, niiden vastaavien yleissovellusten ja yleisten terveellisten elämäntapojen suositusten avulla. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, liittyykö CarpeDiemin kaltaisen mobiilisovelluksen, joka sisältää älykkäitä, henkilökohtaisia ja kokonaisvaltaisia terveellisiin elämäntapoihin (ruokavalioon, fyysiseen aktiivisuuteen ja uneen) liittyviä suosituksia, sisällyttäminen selvempään terveellisten elämäntapojen muutokseen. kuin passiivinen seuranta, jossa käytetään puettavia laitteita ja yleisten suositusten antamista.
Tämä kliininen tutkimus koostuu Katalonian teknologiakeskuksen (Eurecat) päämajassa suoritetusta monikeskustutkimuksesta, joka on satunnaistettu, rinnakkainen ja kontrolloitu terveillä aikuisilla (18–65-vuotiailla). Rekrytoidaan 100 koehenkilöä, 50 interventioryhmäksi ja 50 kontrolliryhmäksi. Tutkimuksen on määrä alkaa kesäkuussa 2021.
Molemmat ryhmät saavat aktiivisuusmittarin (Fitbit Inspire HR 2). Interventioryhmä saa myös ohjeet CarpeDiem-sovelluksen lataamiseen ja käyttöön. CarpeDiem-sovelluksen kautta osallistujat voivat vastata seurantakyselyihin, suorittaa eri ruokaryhmien terveelliseen kulutukseen liittyviä tehtäviä, seurata fyysistä aktiivisuuttaan ja unta sekä saada säännöllisiä, henkilökohtaisia ja kokonaisvaltaisia terveyden kolmeen pilariin perustuvia suosituksia. . Kontrolliryhmä saa ohjeet Fitbit-sovelluksen lataamiseen ja lisäksi saa yleisiä suosituksia terveellisistä elämäntavoista standardoitujen asiakirjojen kautta. Molemmille ryhmille tarjotaan pääsy alkuperäiseen ja viimeiseen kyselyyn, jotka täytetään verkossa. Kaikkien osallistujien on palautettava allekirjoitettu tietoinen suostumus joko digitaalisella allekirjoituksella tai postitse Eurecat-Barcelonan päämajaan.
Tutkimuksen päämuuttuja on Välimeren elämäntapaindeksi, joka on laskettu lyhyestä MEDLIFE-kyselystä, jossa on 28 kohtaa, validoitu Espanjan aikuisväestölle.
Toissijaiset muuttujat ovat:
Ruokavalioon liittyvä: Ruoan saanti ja ruokaryhmät Food Frequency Questionnairesta (CFCA). CFCA:sta laskettu ruokavalion monimuotoisuusindeksi.
Liittyy fyysiseen aktiivisuuteen: Kokonaisfyysinen aktiivisuus MET-minuutteina / viikko, otettu IPAQ-kyselystä. Päivittäiseen aktiivisuuteen (istumisminuutit ja kohtalainen ja intensiivinen fyysinen aktiivisuus sekä otettujen askelten määrä) liittyvät tiedot aktiivisuusrannekkeella mitattuna.
Uneen liittyvä: Unen laatuindeksi, joka on johdettu Pittsburg Sleep Quality Questionnairesta (PSQI). Käyttäjien päivittäiseen uneen liittyvät tiedot (unen kesto, tehokkuus, alku ja loppu) aktiivisuusrannekkeella mitattuna.
Liittyy käyttäjän kokemukseen sovelluksen käytöstä, arvioituna UEQ-kyselylomakkeella. Vasta intervention lopussa.
Aiheet saavat yhteensä 3 käyntiä:
Käy 0, esiseulontakäynti ennen satunnaistamista tarkistaaksesi sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit verkkolomakkeella.
Vierailu 1, satunnaistamisen jälkeen, inkluusiokäynti. Osallistujat saavat aktiviteettirannekkeen ja tietoisen suostumuksen koteihinsa. Vierailun aikana osallistujat vastaavat kyselyihin verkkolomakkeilla.
Vierailu 2, kolmen kuukauden kuluttua, tutkimusintervention viimeinen käynti. Osallistujat vastaavat kyselyihin verkkolomakkeilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Reus, Espanja, 43204
- Eurecat
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet tai naiset, jotka ovat 18-65-vuotiaita.
- Älypuhelimen tai tabletin omistajat, joissa on Android 6.0 tai uudempi käyttöjärjestelmäversio (API 23), joissa on Internet-yhteys ja Bluetooth-yhteys.
- On hyväksyttävä tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys
- Fyysinen rajoitus fyysisen toiminnan suorittamiseen
- Toisen sovelluksen käyttö elämäntapatottumusten (ravitsemus, fyysinen aktiivisuus tai uni) seuraamiseen
- Sinulla on diagnosoitu unihäiriö tai käytät unilääkitystä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä - CarpeDiem-sovellus
Osallistujat saavat kotiinsa Fitbit-brändin aktiivisuusmittarin, mallin Inspire HR 2, sekä ohjeet CarpeDiem- ja Fitbit-sovelluksen lataamiseen ja käyttöön matkapuhelimeesi sekä rannekkeen synkronointiin.
Interventio koostuu epäterveellisten käyttäjien käyttäytymisen havaitsemisesta ja pelillistämiseen perustuvien asiayhteyteen kohdistettujen ja henkilökohtaisten suositusten ja strategioiden muuntamisesta ja yksilöiden motivoimisesta ylläpitämään tätä muutosta ajan mittaan, jotta voidaan ehkäistä huonoihin tapoihin liittyviä sairauksia.
Interventio suoritetaan CarpeDiem-sovelluksen kautta, osallistujat voivat vastata seurantakyselyihin, suorittaa tehtäviä, joiden tarkoituksena on parantaa heidän ruokailutottumuksiaan, seurata fyysistä aktiivisuuttaan ja unta.
|
CarpeDiem-sovellus on mobiilisovellus, joka on suunniteltu yhteistyössä Terveys- ja ravitsemusteknologiayksikön (UTNS, Eurecat) ja Institut de Recerca Biomèdica de Lleidan hengityslääketieteen translaatiotutkimusryhmän kanssa.
Sovellus on saatavilla laitteille, joiden käyttöjärjestelmä on Android, ja sen edistyneen käyttöliittymän avulla käyttäjä voi seurata fyysistä aktiivisuuttaan, unta ja ruokavaliota sekä motivoida heitä saavuttamaan henkilökohtaisia tavoitteita pelillisyyden avulla.
Tätä varten käyttäjän on vastattava kyselyihin, jotka hän löytää sovelluksen pääsivulta ennalta määrätyllä tiheydellä, sekä suoritettava tehtäviä, jotka auttavat häntä omaksumaan terveellisempiä tapoja.
Lisäksi käyttäjä saa ilmoitusten kautta motivoivia viestejä ja suosituksia, jotka auttavat ja ohjaavat häntä saavuttamaan tehtävänsä ja saavuttamaan tavoitteensa sekä tottumusten muutoksen seurauksena.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä - Aktiivisuusseuranta + yleiset suositukset
Osallistujat saavat Fitbit-aktiivisuusmittarin, mallin Inspire HR 2. He saavat myös ohjeet Fitbit-sovelluksen lataamiseen matkapuhelimestaan ja rannekkeen synkronointiin.
Lisäksi tämä ryhmä saa yleisiä suosituksia terveellisistä elämäntavoista standardoiduilla asiakirjoilla, jotka sisältävät yleisiä ohjeita, kuten: "Ota tapana mennä nukkumaan ja herätä aina samaan aikaan, myös viikonloppuisin."
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Välimeren elämäntapaindeksi (MEDLIFE)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .