Kolaborativní a adaptivní doporučení pro personalizovanou dietu (CarpeDiem)

CarpeDiem je mobilní aplikace, která poskytuje personalizovaná a holistická doporučení v oblasti stravy, fyzické aktivity a spánku, aby pomohla jejich uživatelům osvojit si zdravější životní styl. V této studii se předpokládá, že použití této aplikace může dosáhnout efektivnějšího zlepšení životního stylu než intervence s použitím nositelných zařízení, jejich příslušných generických aplikací a obecných doporučení zdravého životního stylu. Cílem této studie je proto posoudit, zda začlenění mobilní aplikace, jako je CarpeDiem, která zahrnuje chytrá, personalizovaná a holistická doporučení související se zdravým životním stylem (strava, fyzická aktivita a spánek), souvisí s výraznější změnou návyků zdravého životního stylu. než přístup pasivního monitorování pomocí nositelných zařízení a administrace obecných doporučení.

Tato klinická studie sestává z multicentrické pilotní studie provedené v ústředí Technologického centra Katalánska (Eurecat), randomizované, paralelní a kontrolované, prováděné u zdravých dospělých (ve věku 18 až 65 let). Bude přijato 100 subjektů, 50 jako intervenční skupina a 50 jako kontrolní skupina. Zahájení studie je naplánováno na červen 2021.

Obě skupiny obdrží sledovač aktivity (Fitbit Inspire HR 2). Zásahová skupina také obdrží instrukce ke stažení a používání aplikace CarpeDiem. Prostřednictvím aplikace CarpeDiem budou účastníci moci odpovídat na následné dotazníky, provádět mise související se zdravou konzumací různých skupin potravin, sledovat jejich fyzickou aktivitu a spánek a dostávat periodická, personalizovaná a holistická doporučení založená na třech pilířích zdraví. . Kontrolní skupina obdrží pokyny ke stažení aplikace Fitbit a navíc prostřednictvím standardizovaných dokumentů obdrží obecná doporučení pro návyky zdravého životního stylu. Oběma skupinám bude poskytnut přístup k úvodnímu a závěrečnému dotazníku, který bude proveden online. Všichni účastníci musí vrátit podepsaný informovaný souhlas buď s digitálním podpisem, nebo poštou na centrálu Eurecat-Barcelona.

Hlavní proměnnou studie je: index středomořského životního stylu, vypočítaný z krátkého dotazníku MEDLIFE s 28 položkami, validovaný pro španělskou dospělou populaci.

Sekundární proměnné jsou:

Související se stravou: Příjem potravy a skupiny potravin převzaté z dotazníku Food Frequency Questionnaire (CFCA). Index diverzity stravy vypočítaný z CFCA.

Související s fyzickou aktivitou: Celková fyzická aktivita v MET-minutách / týden, extrahovaná z dotazníku IPAQ. Údaje týkající se denní aktivity (minuty sezení a střední a intenzivní fyzická aktivita a počet ušlých kroků) měřené pomocí náramku aktivity.

Související se spánkem: Index kvality spánku, odvozený z Pittsburgského dotazníku kvality spánku (PSQI). Údaje týkající se denního spánku uživatelů (délka spánku, účinnost, začátek a konec) měřené náramkem aktivity.

Souvisí se zkušenostmi uživatele s používáním aplikace, hodnoceným prostřednictvím dotazníku UEQ. Až na konci zásahu.

Celkem subjekty obdrží 3 návštěvy:

Návštěva 0, pre-screeningová návštěva před randomizací pro kontrolu kritérií zařazení/vyloučení pomocí online formuláře.

Návštěva 1, po randomizaci, inkluzní návštěva. Aktivní náramek a informovaný souhlas obdrží účastníci doma. Během této návštěvy budou účastníci odpovídat na dotazníky pomocí online formulářů.

Návštěva 2, po třech měsících, závěrečná návštěva studijní intervence. Účastníci budou odpovídat na dotazníky pomocí online formulářů.