Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Совместный и адаптивный рекомендатель для персонализированного управления диетой (CarpeDiem)

10 марта 2022 г. обновлено: Fundació Eurecat

Пилотное исследование для анализа влияния использования мобильного приложения CarpeDiem (совместный и адаптивный рекомендатель для PersonalizedDIETManagement) на привычки образа жизни

CarpeDiem — это мобильное приложение, которое предоставляет персонализированные и целостные рекомендации в области диеты, физической активности и сна, чтобы помочь своим пользователям вести более здоровый образ жизни. В этом исследовании предполагается, что использование этого приложения может обеспечить более эффективное улучшение образа жизни, чем вмешательство с использованием носимых устройств, их соответствующих общих приложений и общих рекомендаций по здоровому образу жизни. Таким образом, это исследование направлено на оценку того, связано ли включение мобильного приложения, такого как CarpeDiem, которое включает умные, персонализированные и целостные рекомендации, связанные со здоровым образом жизни (диета, физическая активность и сон), с более выраженным изменением привычек здорового образа жизни. чем пассивный подход к мониторингу с использованием носимых устройств и администрирование общих рекомендаций.

Это клиническое исследование состоит из многоцентрового пилотного исследования, проведенного в штаб-квартире Технологического центра Каталонии (Eurecat), рандомизированного, параллельного и контролируемого, с участием здоровых взрослых (от 18 до 65 лет). Будет набрано 100 субъектов, 50 в качестве группы вмешательства и 50 в качестве контрольной группы. Исследование планируется начать в июне 2021 года.

Обе группы получат трекер активности (Fitbit Inspire HR 2). Группа вмешательства также получит инструкции по загрузке и использованию приложения CarpeDiem. Через приложение CarpeDiem участники смогут отвечать на последующие анкеты, выполнять миссии, связанные со здоровым потреблением различных групп продуктов питания, следить за своей физической активностью и сном, а также получать периодические, персонализированные и целостные рекомендации, основанные на трех столпах здоровья. . Контрольная группа получит инструкции по загрузке приложения Fitbit и дополнительно получит общие рекомендации по привычкам здорового образа жизни в виде стандартизированных документов. Обеим группам будет предоставлен доступ к исходным и окончательным вопросникам, которые будут заполнены онлайн. Все участники должны вернуть подписанное информированное согласие либо с цифровой подписью, либо по почте в штаб-квартиру Eurecat-Barcelona.

Основной переменной исследования является: средиземноморский индекс образа жизни, рассчитанный на основе короткой анкеты MEDLIFE с 28 пунктами, утвержденной для взрослого населения Испании.

Вторичные переменные:

Связанные с диетой: прием пищи и группы продуктов, взятые из опросника частоты приема пищи (CFCA). Индекс разнообразия рациона, рассчитанный по данным CFCA.

Относительно физической активности: общая физическая активность в MET-минутах в неделю, полученная из опросника IPAQ. Данные, относящиеся к ежедневной активности (минуты сидения, умеренная и интенсивная физическая активность и количество пройденных шагов), измеренные с помощью браслета активности.

Связанный со сном: индекс качества сна, полученный на основе Питтсбургского опросника качества сна (PSQI). Данные о ежедневном сне пользователей (продолжительность сна, эффективность, начало и конец), измеренные с помощью браслета активности.

Относится к опыту пользователя в использовании приложения, оцениваемому с помощью анкеты UEQ. Только в конце вмешательства.

Всего испытуемые получат 3 визита:

Посещение 0, предварительное скрининговое посещение перед рандомизацией для проверки критериев включения/исключения с использованием онлайн-формы.

Визит 1, после рандомизации посещение включения. Участники получат браслет активности и информированное согласие у себя дома. Во время этого визита участники ответят на анкеты, используя онлайн-формы.

Визит 2, через три месяца, последний визит в рамках исследования. Участники будут отвечать на вопросы анкеты, используя онлайн-формы.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины или женщины в возрасте от 18 до 65 лет.
  • Владельцы смартфона или планшета с версией операционной системы Android 6.0 или выше (API 23), с доступом в Интернет и возможностью подключения по Bluetooth.
  • Необходимо принять информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Беременность или лактация
  • Имея физическое ограничение для выполнения физической активности
  • Использование другого приложения для отслеживания своих привычек образа жизни (питание, физическая активность или сон)
  • У вас диагностировано расстройство сна или вы принимаете снотворное

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства - приложение CarpeDiem
Участники получат на дом трекер активности марки Fitbit, модель Inspire HR 2, а также инструкции по загрузке и использованию приложений CarpeDiem и Fitbit в своих мобильных телефонах и синхронизации браслета. Вмешательство состоит в выявлении нездорового поведения пользователей и с помощью контекстуализированных и персонализированных рекомендаций и стратегий, основанных на геймификации, изменении указанного поведения и мотивации людей сохранять эту модификацию с течением времени, чтобы предотвратить болезни, связанные с вредными привычками. Вмешательство осуществляется через приложение CarpeDiem, участники смогут отвечать на последующие анкеты, выполнять миссии, направленные на улучшение их пищевых привычек, следить за своей физической активностью и сном.
Приложение CarpeDiem представляет собой мобильное приложение, разработанное в сотрудничестве с Отделом технологий здоровья и питания (UTNS, Eurecat) и переводческой исследовательской группой по респираторной медицине Института биомедицинских исследований Лериды. Приложение доступно для устройств с Android в качестве операционной системы, а его расширенный интерфейс позволяет пользователю следить за своей физической активностью, сном и диетой и мотивировать их на достижение личных целей с помощью геймификации. Для этого пользователь должен с заданной периодичностью отвечать на анкеты, которые он будет находить на главной странице приложения, а также выполнять миссии, которые помогут ему приобрести более здоровые привычки. Кроме того, пользователь будет получать мотивационные сообщения и рекомендации через уведомления, которые помогут и направят его к выполнению своих миссий и достижению своих целей, а также в результате изменения привычек.
Без вмешательства: Контрольная группа - Трекер активности + общие рекомендации
Участники получат трекер активности Fitbit, модель Inspire HR 2. Они также получат инструкции по загрузке приложения Fitbit со своего мобильного телефона и синхронизации браслета. Кроме того, эта группа получит общие рекомендации по привычкам здорового образа жизни в виде стандартизированных документов, содержащих общие рекомендации, такие как: «Возьмите за привычку ложиться спать и всегда просыпаться в одно и то же время, даже в выходные дни».

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Средиземноморский индекс образа жизни (MEDLIFE)
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Мобильное приложение

Подписаться