Samarbeidende og adaptiv anbefaling for personlig diettstyring (CarpeDiem)
Pilotstudie for å analysere effekten av bruken av mobilapplikasjonen CarpeDiem (samarbeids- og adaptiv anbefaling for personalisert DIEtManagement) på livsstilsvaner
CarpeDiem er en mobilapplikasjon som gir personlig tilpassede og helhetlige anbefalinger innen kosthold, fysisk aktivitet og søvn for å hjelpe brukerne sine med en sunnere livsstil. I denne studien er det antatt at bruken av denne applikasjonen kan oppnå en mer effektiv livsstilsforbedring enn en intervensjon med bruk av wearables, deres respektive generiske applikasjoner og generelle sunne livsstilsanbefalinger. Derfor har denne studien som mål å vurdere om inkorporering av en mobilapplikasjon som CarpeDiem, som inkluderer smarte, personlige og helhetlige anbefalinger knyttet til en sunn livsstil (kosthold, fysisk aktivitet og søvn) er assosiert med en mer uttalt endring i sunne livsstilsvaner. enn en passiv overvåkingstilnærming ved bruk av wearables og administrasjon av generelle anbefalinger.
Denne kliniske studien består av en multisenterpilotstudie utført ved hovedkvarteret til teknologisenteret i Catalonia (Eurecat), randomisert, parallell og kontrollert, utført med friske voksne (18 til 65 år). 100 forsøkspersoner skal rekrutteres, 50 som intervensjonsgruppe og 50 som kontrollgruppe. Studien er planlagt å starte i juni 2021.
Begge gruppene vil motta en aktivitetsmåler (Fitbit Inspire HR 2). Intervensjonsgruppen vil også motta instruksjoner for å laste ned og bruke CarpeDiem-applikasjonen. Gjennom CarpeDiem-applikasjonen vil deltakerne kunne svare på oppfølgingsspørreskjemaer, utføre oppdrag knyttet til sunt forbruk av ulike matvaregrupper, overvåke deres fysiske aktivitet og søvn, og motta periodiske, personlige og helhetlige anbefalinger basert på helsens tre pilarer. . Kontrollgruppen vil motta instruksjoner for å laste ned Fitbit-applikasjonen og vil i tillegg motta generelle anbefalinger for sunne livsstilsvaner gjennom standardiserte dokumenter. Begge gruppene vil få tilgang til de første og siste spørreskjemaene som vil bli gjort online. Alle deltakere må returnere det signerte informerte samtykket enten med en digital signatur eller per post til Eurecat-Barcelona-hovedkvarteret.
Hovedvariabelen i studien er: Middelhavets livsstilsindeks, beregnet fra det korte MEDLIFE-spørreskjemaet med 28 elementer, validert for den spanske voksne befolkningen.
De sekundære variablene er:
Kostholdsrelatert: Matinntak og matvaregrupper hentet fra Food Frequency Questionnaire (CFCA). Diettmangfoldsindeks beregnet fra CFCA.
Relatert til fysisk aktivitet: Total fysisk aktivitet i MET-minutter / uke, hentet fra IPAQ-spørreskjemaet. Data som refererer til daglig aktivitet (minutter sittende og moderat og intens fysisk aktivitet og antall skritt tatt) målt med aktivitetsarmbåndet.
Søvnrelatert: Søvnkvalitetsindeks, avledet fra Pittsburg Sleep Quality Questionnaire (PSQI). Data som refererer til brukernes daglige søvn (søvnvarighet, effektivitet, start og slutt) målt med aktivitetsarmbåndet.
Relatert til brukerens erfaring med å bruke applikasjonen, evaluert gjennom UEQ-spørreskjemaet. Først på slutten av intervensjonen.
Totalt vil fagene få 3 besøk:
Besøk 0, forhåndskontrollbesøk før randomisering for å sjekke inkluderings-/ekskluderingskriterier, ved å bruke et nettskjema.
Besøk 1, etter randomisering, inkluderingsbesøk. Deltakerne vil motta aktivitetsarmbåndet og informert samtykke hjemme hos seg selv. Under dette besøket vil deltakerne svare på spørreskjemaene ved hjelp av elektroniske skjemaer.
Besøk 2, etter tre måneder, siste besøk av studieintervensjonen. Deltakerne vil svare på spørreskjemaene ved hjelp av elektroniske skjemaer.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Reus, Spania, 43204
- Eurecat
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn eller kvinner som er mellom 18 og 65 år.
- Eiere av en smarttelefon eller nettbrett med Android 6.0 operativsystemversjon eller høyere (API 23), med internettilgang og Bluetooth-tilkobling.
- Må godta det informerte samtykket.
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet eller amming
- Å ha en fysisk begrensning for å utføre fysisk aktivitet
- Bruk av en annen app for å overvåke livsstilsvanene deres (ernæring, fysisk aktivitet eller søvn)
- Har en diagnostisert søvnforstyrrelse eller tar sovemedisiner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe - CarpeDiem app
Deltakerne får hjemme aktivitetsmåleren til Fitbit-merket, modell Inspire HR 2, samt instruksjoner for å laste ned og bruke CarpeDiem-applikasjonen og Fitbit-applikasjonen i mobiltelefonene og synkronisere armbåndet.
Intervensjonen består i å oppdage usunn brukeratferd og, gjennom kontekstualiserte og personaliserte anbefalinger og strategier basert på gamification, modifisere nevnte atferd og motivere individer til å opprettholde denne modifikasjonen over tid for å forhindre sykdommer forbundet med dårlige vaner.
Intervensjonen utføres gjennom CarpeDiem-applikasjonen, deltakerne vil kunne svare på oppfølgende spørreskjemaer, utføre oppdrag designet for å forbedre matvanene, overvåke deres fysiske aktivitet og søvn.
|
CarpeDiem-applikasjonen er en mobilapplikasjon, designet i samarbeid med Health and Nutrition Technology Unit (UTNS, Eurecat) og translasjonsforskningsgruppen for luftveismedisin ved Institut de Recerca Biomèdica de Lleida.
Applikasjonen er tilgjengelig for enheter med Android som operativsystem, og dets avanserte grensesnitt lar brukeren overvåke fysisk aktivitet, søvn og kosthold og motivere dem til å møte personlige mål gjennom gamification.
For å gjøre dette må brukeren svare på spørreskjemaene som de finner på hovedsiden til applikasjonen med en forhåndsbestemt frekvens, samt utføre oppdrag som vil hjelpe dem å tilegne seg sunnere vaner.
I tillegg vil brukeren motta motiverende meldinger og anbefalinger gjennom varsler som vil hjelpe og veilede dem til å nå sine oppdrag og nå sine mål, og som et resultat av endrede vaner.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe - Aktivitetsmåler + generelle anbefalinger
Deltakerne vil motta Fitbit-aktivitetsmåleren, modell Inspire HR 2. De vil også motta instruksjoner for å laste ned Fitbit-applikasjonen fra mobiltelefonen og synkronisere armbåndet.
I tillegg vil denne gruppen motta generelle anbefalinger om sunne livsstilsvaner gjennom standardiserte dokumenter som inneholder generelle retningslinjer, for eksempel: "Bli til vane med å gå i dvale og alltid våkne til samme tid, selv i helgene."
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mediterranean Lifestyle Index, (MEDLIFE)
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .