Recomendador colaborativo e adaptável para gerenciamento de DIEt personalizado (CarpeDiem)
Estudo Piloto para Analisar os Efeitos do Uso do Aplicativo Móvel CarpeDiem (Recomendador Colaborativo e Adaptativo para PersonaledDIEtManagement) nos Hábitos de Estilo de Vida
CarpeDiem é uma aplicação móvel que fornece recomendações personalizadas e holísticas na área da alimentação, atividade física e sono para ajudar os seus utilizadores a adotar um estilo de vida mais saudável. Neste estudo é hipotetizado que a utilização desta aplicação pode alcançar uma melhoria do estilo de vida mais eficaz do que uma intervenção com o uso de wearables, respetivas aplicações genéricas e recomendações gerais de estilo de vida saudável. Assim, este estudo pretende avaliar se a incorporação de uma aplicação móvel como a CarpeDiem, que inclui recomendações inteligentes, personalizadas e holísticas relacionadas com um estilo de vida saudável (dieta, atividade física e sono) está associada a uma mudança mais pronunciada nos hábitos de vida saudável do que uma abordagem de monitoramento passivo usando wearables e a administração de recomendações gerais.
Este ensaio clínico consiste em um estudo piloto multicêntrico realizado na sede do Centro Tecnológico da Catalunha (Eurecat), randomizado, paralelo e controlado, realizado com adultos saudáveis (18 a 65 anos). Serão recrutados 100 indivíduos, 50 como grupo de intervenção e 50 como grupo de controle. O estudo está programado para começar em junho de 2021.
Ambos os grupos receberão um rastreador de atividade (Fitbit Inspire HR 2). O grupo de intervenção também receberá instruções para baixar e usar o aplicativo CarpeDiem. Através da aplicação CarpeDiem, os participantes poderão responder a questionários de acompanhamento, realizar missões relacionadas com o consumo saudável de vários grupos alimentares, monitorizar a atividade física e o sono e receber recomendações periódicas, personalizadas e holísticas baseadas nos três pilares da saúde . O grupo de controle receberá instruções para baixar o aplicativo Fitbit e também receberá recomendações gerais para hábitos de vida saudáveis por meio de documentos padronizados. Ambos os grupos terão acesso aos questionários inicial e final que serão feitos online. Todos os participantes devem devolver o consentimento informado assinado com uma assinatura digital ou por correio para a sede da Eurecat-Barcelona.
A principal variável do estudo é: o índice de estilo de vida mediterrâneo, calculado a partir do questionário MEDLIFE curto com 28 itens, validado para a população adulta espanhola.
As variáveis secundárias são:
Relacionado à dieta: ingestão de alimentos e grupos de alimentos retirados do Questionário de Frequência Alimentar (CFCA). Índice de diversidade da dieta calculado a partir do CFCA.
Relacionado à atividade física: Atividade física total em MET-minutos/semana, extraído do questionário IPAQ. Dados referentes à atividade diária (minutos sentado e atividade física moderada e intensa e número de passos dados) medidos com a pulseira de atividade.
Relacionado ao sono: Índice de qualidade do sono, derivado do Questionário de Qualidade do Sono de Pittsburg (PSQI). Dados referentes ao sono diário dos usuários (duração do sono, eficiência, início e fim) medidos com a pulseira de atividade.
Relacionado à experiência do usuário no uso do aplicativo, avaliada por meio do questionário UEQ. Apenas no final da intervenção.
No total, os sujeitos receberão 3 visitas:
Visita 0, visita de pré-triagem antes da aleatorização para verificação dos critérios de inclusão/exclusão, através de formulário online.
Visita 1, após randomização, visita de inclusão. Os participantes receberão a pulseira da atividade e o consentimento informado em suas casas. Durante esta visita, os participantes responderão a questionários através de formulários online.
Visita 2, após três meses, visita final da intervenção do estudo. Os participantes responderão aos questionários por meio de formulários online.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Reus, Espanha, 43204
- Eurecat
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres com idade entre 18 e 65 anos.
- Proprietários de smartphone ou tablet com sistema operacional Android 6.0 ou superior (API 23), com acesso à internet e conectividade Bluetooth.
- Deve aceitar o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Gravidez ou lactação
- Ter uma limitação física para realizar atividade física
- Uso de outro aplicativo para monitorar seus hábitos de vida (alimentação, atividade física ou sono)
- Tem um distúrbio do sono diagnosticado ou está tomando medicação para dormir
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção - app CarpeDiem
Os participantes receberão em casa o rastreador de atividades da marca Fitbit, modelo Inspire HR 2, além de instruções para baixar e utilizar o aplicativo CarpeDiem e o aplicativo Fitbit em seus celulares e sincronizar a pulseira.
A intervenção consiste em detectar comportamentos não saudáveis do usuário e, por meio de recomendações e estratégias contextualizadas e personalizadas baseadas na gamificação, modificar esses comportamentos e motivar os indivíduos a manter essa modificação ao longo do tempo, a fim de prevenir doenças associadas a maus hábitos.
A intervenção é realizada através da aplicação CarpeDiem, os participantes poderão responder a questionários de acompanhamento, realizar missões destinadas a melhorar os seus hábitos alimentares, monitorizar a sua atividade física e sono.
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O aplicativo CarpeDiem é um aplicativo móvel, desenvolvido em colaboração com a Unidade de Tecnologia em Saúde e Nutrição (UTNS, Eurecat) e o grupo de pesquisa translacional em medicina respiratória do Institut de Recerca Biomèdica de Lleida.
A aplicação está disponível para dispositivos com Android como sistema operativo e a sua interface avançada permite ao utilizador monitorizar a sua atividade física, sono e alimentação e motivá-lo a atingir objetivos personalizados através da gamificação.
Para isso, o usuário deve responder aos questionários que encontrará na página principal do aplicativo com uma frequência pré-determinada, além de realizar missões que o ajudarão a adquirir hábitos mais saudáveis.
Além disso, o usuário receberá mensagens motivacionais e recomendações por meio de notificações que irão auxiliá-lo e orientá-lo a cumprir suas missões e alcançar seus objetivos, e como consequência a mudança de hábitos.
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Sem intervenção: Grupo de controle - rastreador de atividades + recomendações gerais
Os participantes receberão o rastreador de atividades Fitbit, modelo Inspire HR 2. Também receberão instruções para baixar o aplicativo Fitbit de seu celular e sincronizar a pulseira.
Além disso, esse grupo receberá recomendações gerais sobre hábitos de vida saudáveis por meio de documentos padronizados que contêm orientações gerais, como: "Adquira o hábito de dormir e acordar sempre no mesmo horário, mesmo nos finais de semana".
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Índice de estilo de vida mediterrâneo, (MEDLIFE)
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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