Samarbetande och adaptiv rekommendation för personlig diethantering (CarpeDiem)

CarpeDiem är en mobilapplikation som ger personliga och holistiska rekommendationer inom området kost, fysisk aktivitet och sömn för att hjälpa sina användare att anta en hälsosammare livsstil. I denna studie antas det att användningen av denna applikation kan uppnå en mer effektiv livsstilsförbättring än en intervention med användning av wearables, deras respektive generiska applikationer och allmänna hälsorekommendationer om livsstil. Därför syftar denna studie till att bedöma om införandet av en mobilapplikation som CarpeDiem, som inkluderar smarta, personliga och holistiska rekommendationer relaterade till en hälsosam livsstil (kost, fysisk aktivitet och sömn) är associerad med en mer uttalad förändring av hälsosamma livsstilsvanor än en passiv övervakningsmetod med användning av wearables och administration av allmänna rekommendationer.

Denna kliniska prövning består av en multicenterpilotstudie utförd vid huvudkontoret för Catalonias teknologicenter (Eurecat), randomiserad, parallell och kontrollerad, utförd med friska vuxna (18 till 65 år gamla). 100 försökspersoner kommer att rekryteras, 50 som interventionsgrupp och 50 som kontrollgrupp. Studien är planerad att påbörjas i juni 2021.

Båda grupperna kommer att få en aktivitetsspårare (Fitbit Inspire HR 2). Interventionsgruppen kommer också att få instruktioner för att ladda ner och använda CarpeDiem-applikationen. Genom CarpeDiem-applikationen kommer deltagarna att kunna svara på uppföljande frågeformulär, utföra uppdrag relaterade till hälsosam konsumtion av olika livsmedelsgrupper, övervaka deras fysiska aktivitet och sömn och få periodiska, personliga och holistiska rekommendationer baserade på de tre hälsopelarna . Kontrollgruppen kommer att få instruktioner för att ladda ner Fitbit-applikationen och kommer dessutom att få allmänna rekommendationer för hälsosamma livsstilsvanor genom standardiserade dokument. Båda grupperna kommer att ges tillgång till de första och sista frågeformulären som kommer att göras online. Alla deltagare måste returnera det undertecknade informerade samtycket antingen med en digital signatur eller per post till Eurecat-Barcelonas huvudkontor.

Studiens huvudvariabel är: Medelhavets livsstilsindex, beräknat från det korta MEDLIFE-enkätet med 28 poster, validerat för den spanska vuxna befolkningen.

De sekundära variablerna är:

Kostrelaterat: Matintag och livsmedelsgrupper hämtade från Food Frequency Questionnaire (CFCA). Diet diversity index beräknat från CFCA.

Relaterat till fysisk aktivitet: Total fysisk aktivitet i MET-minuter/vecka, utdraget från IPAQ-enkäten. Data som avser daglig aktivitet (minuters sittande och måttlig och intensiv fysisk aktivitet och antal steg som tagits) mätt med aktivitetsarmbandet.

Sömnrelaterat: Sömnkvalitetsindex, härlett från Pittsburg Sleep Quality Questionnaire (PSQI). Data som hänvisar till användarnas dagliga sömn (sömnlängd, effektivitet, start och slut) mätt med aktivitetsarmbandet.

Relaterat till användarens erfarenhet av att använda applikationen, utvärderad genom UEQ-enkäten. Först i slutet av ingreppet.

Totalt kommer försökspersonerna att få 3 besök:

Besök 0, förkontrollbesök före randomisering för att kontrollera inkluderings-/exkluderingskriterier, med hjälp av ett onlineformulär.

Besök 1, efter randomisering, inklusionsbesök. Deltagarna kommer att få aktivitetsarmbandet och informerat samtycke i sina hem. Under detta besök kommer deltagarna att besvara frågeformulären med hjälp av onlineformulär.

Besök 2, efter tre månader, sista besök av studieinterventionen. Deltagarna kommer att besvara frågeformulären med hjälp av onlineformulär.