Collaborative en Adaptive Recommender voor gepersonaliseerd DIEET Management (CarpeDiem)

CarpeDiem is een mobiele applicatie die gepersonaliseerde en holistische aanbevelingen geeft op het gebied van voeding, lichaamsbeweging en slaap om hun gebruikers te helpen een gezondere levensstijl aan te nemen. In deze studie wordt verondersteld dat het gebruik van deze applicatie een effectievere verbetering van de levensstijl kan bereiken dan een interventie met het gebruik van wearables, hun respectieve generieke toepassingen en algemene aanbevelingen voor een gezonde levensstijl. Daarom wil deze studie beoordelen of de integratie van een mobiele applicatie zoals CarpeDiem, die slimme, gepersonaliseerde en holistische aanbevelingen bevat met betrekking tot een gezonde levensstijl (dieet, lichaamsbeweging en slaap), gepaard gaat met een meer uitgesproken verandering in gezonde levensstijlgewoonten dan een passieve monitoringbenadering met behulp van wearables en het beheer van algemene aanbevelingen.

Deze klinische proef bestaat uit een multicenter pilootstudie uitgevoerd op het hoofdkantoor van het Technologiecentrum van Catalonië (Eurecat), gerandomiseerd, parallel en gecontroleerd, uitgevoerd met gezonde volwassenen (18 tot 65 jaar oud). Er zullen 100 proefpersonen worden geworven, 50 als interventiegroep en 50 als controlegroep. Het onderzoek start naar verwachting in juni 2021.

Beide groepen krijgen een activity tracker (Fitbit Inspire HR 2). De interventiegroep krijgt ook instructies om de CarpeDiem-applicatie te downloaden en te gebruiken. Via de CarpeDiem-applicatie kunnen deelnemers vervolgvragenlijsten beantwoorden, missies uitvoeren met betrekking tot de gezonde consumptie van verschillende voedselgroepen, hun fysieke activiteit en slaap volgen en periodieke, gepersonaliseerde en holistische aanbevelingen ontvangen op basis van de drie pijlers van gezondheid . De controlegroep krijgt instructies om de Fitbit-applicatie te downloaden en krijgt bovendien algemene aanbevelingen voor een gezonde levensstijl door middel van gestandaardiseerde documenten. Beide groepen krijgen toegang tot de eerste en laatste vragenlijsten die online worden afgenomen. Alle deelnemers moeten de ondertekende geïnformeerde toestemming met een digitale handtekening of per post terugsturen naar het hoofdkantoor van Eurecat-Barcelona.

De belangrijkste variabele van het onderzoek is: de mediterrane levensstijlindex, berekend op basis van de korte MEDLIFE-vragenlijst met 28 items, gevalideerd voor de Spaanse volwassen bevolking.

De secundaire variabelen zijn:

Dieetgerelateerd: voedselinname en voedselgroepen uit de Food Frequency Questionnaire (CFCA). Dieetdiversiteitsindex berekend op basis van de CFCA.

Gerelateerd aan fysieke activiteit: totale fysieke activiteit in MET-minuten / week, afgeleid van de IPAQ-vragenlijst. Gegevens met betrekking tot dagelijkse activiteit (minuten zitten en matige en intense lichamelijke activiteit en aantal stappen) gemeten met de activiteitenarmband.

Slaapgerelateerd: Slaapkwaliteitsindex, afgeleid van de Pittsburg Sleep Quality Questionnaire (PSQI). Gegevens over de dagelijkse slaap van gebruikers (slaapduur, efficiëntie, begin en einde) gemeten met de activiteitenarmband.

Gerelateerd aan de ervaring van de gebruiker bij het gebruik van de applicatie, geëvalueerd via de UEQ-vragenlijst. Pas aan het einde van de ingreep.

In totaal krijgen proefpersonen 3 bezoeken:

Bezoek 0, pre-screeningsbezoek vóór randomisatie om in- en uitsluitingscriteria te controleren, met behulp van een online formulier.

Bezoek 1, na randomisatie, inclusiebezoek. Deelnemers ontvangen de activiteitenarmband en geïnformeerde toestemming thuis. Tijdens dit bezoek zullen de deelnemers de vragenlijsten beantwoorden met behulp van online formulieren.

Bezoek 2, na drie maanden, laatste bezoek van de studieinterventie. Deelnemers beantwoorden de vragenlijsten met behulp van online formulieren.