- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04993456
칼시토닌 수치와 수술 후 심방 세동의 새로운 발병
중국 우한 430030 화중과학기술대학교 통지의과대학 통지병원 내과 심장내과
수술 후 심방 세동(POAF)은 심장 수술 후 흔한 합병증 중 하나이며 약 20%-40%의 환자에서 발생합니다. POAF는 더 긴 입원 기간과 관련이 있지만 대부분의 POAF는 수명이 짧고 심장 수술 후 2-4일 내에 해결됩니다.
그러나 최근 메타 분석에서는 POAF 환자의 1, 5년 및 10년 사망률이 유의하게 증가한 것으로 나타났습니다(교차비: 1.60, 2.60, 1.51;95% 신뢰 구간: 1.52 ~ 1.68, 2.00 ~ 3.38, 1.43 ~ 1.60; P <0.0001), 조정된 통합 사망 위험(16개 연구, n =84,295)도 POAF(위험 비율: 1.25;95% 신뢰 구간: 1.2-1.3;P < 0.0001).
이러한 데이터는 POAF의 기본 메커니즘을 더 잘 이해해야 할 필요성을 강조합니다. 네이처(Nature)의 최신 연구에서는 심방 세동(AF)의 주요 위험 요소인 순환 칼시토닌(CT) 수치를 보고했습니다. 생쥐에서 CT 수용체 신호 전달의 전반적인 중단은 심방 섬유증을 유발하고 AF에 대한 감수성을 증가시킵니다.
여기서 우리는 CT와 POAF 사이의 관계를 탐구할 것이다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- 모병
- Tongji Hospital
-
연락하다:
- Li Ni, PHD
- 전화번호: +862783662479
- 이메일: nili@tjh.tjmu.edu.cn
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1. 심방 세동/조동 병력이 없다는 임상 진단;
- 2. 심박수 ≥50회/분;
- 3. EF > 40%;
- 4. 우리 병원에서 응급 심장 수술을 받은 이력이 없습니다.
- 5. 자발적으로 참여하고 사전 동의서에 서명하고 2년 이상의 후속 조치를 수락할 수 있습니다.
제외 기준:
- 1. 심방세동/조동;
- 2. 좌심방 직경 >5.5cm;
- 3. 이전 심장 수술 또는 응급 수술(<12h);
- 4. 아픈 동결절 증후군;
- 5. 심실 전흥분 또는 전흥분 증후군;
- 6. 2도 이상의 방실 차단;
- 7. 심근경색이 7일 이내에 발생한 경우;
- 8. 감염, 패혈증, 류마티스 또는 염증성 질환;
- 9. 간 및 신장 기능 이상(정상 상한치의 3배 이상);
- 10. 조절되지 않는 갑상선기능항진증, 심각한 폐쇄성 수면 무호흡증, 급성 알코올 중독;
- 11. 참가자가 정보에 입각한 동의서에 서명하기 180일 전에 발생한 모든 허혈 사건(뇌졸중 또는 TIA) 또는 이전 뇌졸중/TIA에서 알려진 해결되지 않은 합병증, 혈전증,
- 12. 기타 방사선요법, 화학요법 및 장기간의 호르몬요법이 필요한 질환자
- 13. 환자의 기대 수명으로 인해 후속 조치가 완료될 가능성이 낮습니다.
- 14. 연구 기간 동안 약물, 장치 또는 생물학적 제제의 다른 임상 시험에 참여하거나 참여할 것으로 예상됩니다.
- 15. 동적 심전도 검사에 금기인 환자
- 16. 연구 절차 및 후속 조치를 완전히 따르기를 꺼리거나 할 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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POAF 그룹
환자는 심장 수술 후 심방 세동이 발생합니다
|
심장 수술
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비 POAF 그룹
환자는 심장 수술 후 심방 세동이 없습니다
|
심장 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심장 수술 후 첫 주 동안 POAF가 30초 이상 지속됨
기간: 심장 수술 후 2년
|
심장 수술 후 첫 주 동안 30초 이상 지속되는 심방세동 발생률
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심장 수술 후 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원일
기간: 심장 수술 후 2년
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심장 수술 후 체류 기간
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심장 수술 후 2년
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심방 세동의 심실 박동수
기간: 심장 수술 후 2년
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심장 수술 후 심방 세동의 심실 속도
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심장 수술 후 2년
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혈청 칼시토닌 수치
기간: 심장 수술 후 2년
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심장 수술 후 심방세동의 혈청 칼시토닌 수치
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심장 수술 후 2년
|
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혈청 프로칼시토닌 수치
기간: 심장 수술 후 2년
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심장수술 후 심방세동의 혈청 프로칼시토닌 수치
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심장 수술 후 2년
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혈청 hsCRP 수준
기간: 심장 수술 후 2년
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심장 수술 후 심방 세동의 혈청 hsCRP 수준
|
심장 수술 후 2년
|
|
혈청 사이토카인 수준(IL-1β,IL-2R,IL-6,IL-8,IL-10,TNF-α)
기간: 심장 수술 후 2년
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심장수술 후 심방세동의 혈청 사이토카인(IL-1β,IL-2R,IL-6,IL-8,IL-10,TNF-α) 수준
|
심장 수술 후 2년
|
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심장 수술 후 심방 세동 부담
기간: lidan2014@tjh.tjmu.edu.cn
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심장 수술 후 심방 세동의 시간과 기간
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lidan2014@tjh.tjmu.edu.cn
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈전색전성 뇌졸중
기간: 심장 수술 후 2년
|
혈전색전성 뇌졸중
|
심장 수술 후 2년
|
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심각한 출혈 사건
기간: 심장 수술 후 2년
|
심각한 출혈 사건
|
심장 수술 후 2년
|
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 심장 수술 후 2년
|
심혈관, 비심혈관 또는 사망 원인 미확인
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심장 수술 후 2년
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재발성 심방세동 및 재입원
기간: 심장 수술 후 2년
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재발성 심방세동 및 재입원
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심장 수술 후 2년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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