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칼시토닌 수치와 수술 후 심방 세동의 새로운 발병

2021년 8월 14일 업데이트: Li Ni, Tongji Hospital

중국 우한 430030 화중과학기술대학교 통지의과대학 통지병원 내과 심장내과

수술 후 심방 세동(POAF)은 심장 수술 후 흔한 합병증 중 하나이며 약 20%-40%의 환자에서 발생합니다. POAF는 더 긴 입원 기간과 관련이 있지만 대부분의 POAF는 수명이 짧고 심장 수술 후 2-4일 내에 해결됩니다.

그러나 최근 메타 분석에서는 POAF 환자의 1, 5년 및 10년 사망률이 유의하게 증가한 것으로 나타났습니다(교차비: 1.60, 2.60, 1.51;95% 신뢰 구간: 1.52 ~ 1.68, 2.00 ~ 3.38, 1.43 ~ 1.60; P <0.0001), 조정된 통합 사망 위험(16개 연구, n =84,295)도 POAF(위험 비율: 1.25;95% 신뢰 구간: 1.2-1.3;P < 0.0001).

이러한 데이터는 POAF의 기본 메커니즘을 더 잘 이해해야 할 필요성을 강조합니다. 네이처(Nature)의 최신 연구에서는 심방 세동(AF)의 주요 위험 요소인 순환 칼시토닌(CT) 수치를 보고했습니다. 생쥐에서 CT 수용체 신호 전달의 전반적인 중단은 심방 섬유증을 유발하고 AF에 대한 감수성을 증가시킵니다.

여기서 우리는 CT와 POAF 사이의 관계를 탐구할 것이다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430030
        • 모병
        • Tongji Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

우리 병원에서 처음으로 비응급 심폐우회술을 받은 환자 200명을 모집할 예정이다.

설명

포함 기준:

  • 1. 심방 세동/조동 병력이 없다는 임상 진단;
  • 2. 심박수 ≥50회/분;
  • 3. EF > 40%;
  • 4. 우리 병원에서 응급 심장 수술을 받은 이력이 없습니다.
  • 5. 자발적으로 참여하고 사전 동의서에 서명하고 2년 이상의 후속 조치를 수락할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 1. 심방세동/조동;
  • 2. 좌심방 직경 >5.5cm;
  • 3. 이전 심장 수술 또는 응급 수술(<12h);
  • 4. 아픈 동결절 증후군;
  • 5. 심실 전흥분 또는 전흥분 증후군;
  • 6. 2도 이상의 방실 차단;
  • 7. 심근경색이 7일 이내에 발생한 경우;
  • 8. 감염, 패혈증, 류마티스 또는 염증성 질환;
  • 9. 간 및 신장 기능 이상(정상 상한치의 3배 이상);
  • 10. 조절되지 않는 갑상선기능항진증, 심각한 폐쇄성 수면 무호흡증, 급성 알코올 중독;
  • 11. 참가자가 정보에 입각한 동의서에 서명하기 180일 전에 발생한 모든 허혈 사건(뇌졸중 또는 TIA) 또는 이전 뇌졸중/TIA에서 알려진 해결되지 않은 합병증, 혈전증,
  • 12. 기타 방사선요법, 화학요법 및 장기간의 호르몬요법이 필요한 질환자
  • 13. 환자의 기대 수명으로 인해 후속 조치가 완료될 가능성이 낮습니다.
  • 14. 연구 기간 동안 약물, 장치 또는 생물학적 제제의 다른 임상 시험에 참여하거나 참여할 것으로 예상됩니다.
  • 15. 동적 심전도 검사에 금기인 환자
  • 16. 연구 절차 및 후속 조치를 완전히 따르기를 꺼리거나 할 수 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
POAF 그룹
환자는 심장 수술 후 심방 세동이 발생합니다
심장 수술
비 POAF 그룹
환자는 심장 수술 후 심방 세동이 없습니다
심장 수술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 수술 후 첫 주 동안 POAF가 30초 이상 지속됨
기간: 심장 수술 후 2년
심장 수술 후 첫 주 동안 30초 이상 지속되는 심방세동 발생률
심장 수술 후 2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원일
기간: 심장 수술 후 2년
심장 수술 후 체류 기간
심장 수술 후 2년
심방 세동의 심실 박동수
기간: 심장 수술 후 2년
심장 수술 후 심방 세동의 심실 속도
심장 수술 후 2년
혈청 칼시토닌 수치
기간: 심장 수술 후 2년
심장 수술 후 심방세동의 혈청 칼시토닌 수치
심장 수술 후 2년
혈청 프로칼시토닌 수치
기간: 심장 수술 후 2년
심장수술 후 심방세동의 혈청 프로칼시토닌 수치
심장 수술 후 2년
혈청 hsCRP 수준
기간: 심장 수술 후 2년
심장 수술 후 심방 세동의 혈청 hsCRP 수준
심장 수술 후 2년
혈청 사이토카인 수준(IL-1β,IL-2R,IL-6,IL-8,IL-10,TNF-α)
기간: 심장 수술 후 2년
심장수술 후 심방세동의 혈청 사이토카인(IL-1β,IL-2R,IL-6,IL-8,IL-10,TNF-α) 수준
심장 수술 후 2년
심장 수술 후 심방 세동 부담
기간: lidan2014@tjh.tjmu.edu.cn
심장 수술 후 심방 세동의 시간과 기간
lidan2014@tjh.tjmu.edu.cn

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈전색전성 뇌졸중
기간: 심장 수술 후 2년
혈전색전성 뇌졸중
심장 수술 후 2년
심각한 출혈 사건
기간: 심장 수술 후 2년
심각한 출혈 사건
심장 수술 후 2년
모든 원인으로 인한 사망
기간: 심장 수술 후 2년
심혈관, 비심혈관 또는 사망 원인 미확인
심장 수술 후 2년
재발성 심방세동 및 재입원
기간: 심장 수술 후 2년
재발성 심방세동 및 재입원
심장 수술 후 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 15일

기본 완료 (예상)

2023년 7월 15일

연구 완료 (예상)

2024년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 28일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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