Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Livello di calcitonina e nuova insorgenza di fibrillazione atriale postoperatoria

14 agosto 2021 aggiornato da: Li Ni, Tongji Hospital

Divisione di Cardiologia, Dipartimento di Medicina Interna, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan 430030, Cina

La fibrillazione atriale post-operatoria (POAF) è una delle complicanze comuni dopo la cardiochirurgia, che si verifica in circa il 20-40% dei pazienti. Sebbene la POAF sia associata a degenze ospedaliere più lunghe, la maggior parte delle POAF è di breve durata e si risolve nei 2-4 giorni successivi all'intervento cardiaco.

Tuttavia, una recente meta-analisi ha mostrato un aumento significativo della mortalità a 1, 5 e 10 anni nei pazienti con POAF (odds ratio: 1,60, 2,60, 1,51; intervalli di confidenza del 95%: da 1,52 a 1,68, da 2,00 a 3,38, da 1,43 a 1,60; P <0,0001), anche il rischio di morte aggiustato combinato (16 studi, n = 84.295) è risultato significativamente aumentato nei pazienti con POAF (rischio rapporto: 1,25;intervallo di confidenza al 95%: 1,2-1,3;P < 0,0001).

Questi dati evidenziano la necessità di comprendere meglio il meccanismo alla base del POAF. Un'ultima ricerca su Nature ha riportato i livelli di calcitonina circolante (CT), che è il principale fattore di rischio per la fibrillazione atriale (FA). L'interruzione globale della segnalazione del recettore CT nei topi causa la fibrosi atriale e aumenta la suscettibilità alla FA.

Qui esploreremo la relazione tra CT e POAF.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430030
        • Reclutamento
        • Tongji Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Si prevede che verranno arruolati 200 pazienti che hanno ricevuto il primo intervento di bypass cardiopolmonare non urgente nel nostro ospedale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Diagnosi clinica senza anamnesi di fibrillazione/flutter atriale;
  • 2. Frequenza cardiaca ≥50 battiti/min;
  • 3. FE > 40%;
  • 4. Nessuna storia di cardiochirurgia d'urgenza nel nostro ospedale;
  • 5. Partecipa volontariamente e firma il consenso informato e può accettare il follow-up di oltre 2 anni.

Criteri di esclusione:

  • 1. Fibrillazione/flutter atriale;
  • 2. Diametro atriale sinistro >5,5 cm;
  • 3.Precedente cardiochirurgia o chirurgia d'urgenza (<12 ore);
  • 4. Sindrome del nodo del seno malato;
  • 5. Preeccitazione ventricolare o sindrome da preeccitazione;
  • 6. Blocco atrioventricolare di secondo grado o superiore;
  • 7. L'infarto del miocardio si è verificato entro 7 giorni;
  • 8. Infezione, sepsi, malattie reumatiche o infiammatorie;
  • 9. Funzionalità epatica e renale anormale (tre volte superiore al limite superiore del normale);
  • 10. Ipertiroidismo incontrollato, grave apnea ostruttiva del sonno e alcolismo acuto;
  • 11. Eventuali eventi ischemici (ictus o TIA) che si sono verificati 180 giorni prima che il partecipante firmasse il consenso informato, o qualsiasi complicazione nota irrisolta da precedente ictus/TIA; Trombosi;
  • 12. Pazienti con altre malattie che richiedono radioterapia, chemioterapia e terapia ormonale a lungo termine;
  • 13. L'aspettativa di vita dei pazienti rende improbabile il completamento del follow-up;
  • 14. Partecipare o partecipare ad altre sperimentazioni cliniche di qualsiasi farmaco, dispositivo o farmaco biologico durante il periodo di studio;
  • 15. Pazienti con controindicazioni all'elettrocardiogramma dinamico;
  • 16. Pazienti che non vogliono o non sono in grado di rispettare pienamente le procedure dello studio e il follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo POAF
i pazienti avranno fibrillazione atriale dopo l'intervento cardiaco
Procedura: Chirurgia Caridac
Chirurgia cardiaca
gruppo non POAF
i pazienti non avranno fibrillazione atriale dopo l'intervento cardiaco
Procedura: Chirurgia Caridac
Chirurgia cardiaca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
POAF che dura più di 30 secondi durante la prima settimana dopo l'intervento cardiaco
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'intervento cardiochirurgico
L'incidenza della fibrillazione atriale che dura più di 30 secondi durante la prima settimana dopo l'intervento cardiaco
2 anni dopo l'intervento cardiochirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I giorni di ricovero
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'intervento cardiochirurgico
La durata della degenza dopo l'intervento cardiaco
2 anni dopo l'intervento cardiochirurgico
Frequenza ventricolare della fibrillazione atriale
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'intervento cardiochirurgico
Frequenza ventricolare della fibrillazione atriale dopo l'intervento cardiochirurgico
2 anni dopo l'intervento cardiochirurgico
Livelli di calcitonina sierica
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'intervento cardiochirurgico
Livelli di calcitonina sierica della fibrillazione atriale dopo l'intervento cardiochirurgico
2 anni dopo l'intervento cardiochirurgico
Livelli di procalcitonina sierica
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'intervento cardiochirurgico
Livelli di procalcitonina sierica della fibrillazione atriale dopo intervento cardiochirurgico
2 anni dopo l'intervento cardiochirurgico
Livelli di hsCRP sierica
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'intervento cardiochirurgico
Livelli di hsCRP sierica della fibrillazione atriale dopo l'intervento cardiochirurgico
2 anni dopo l'intervento cardiochirurgico
Livelli di citochine sieriche (IL-1β，IL-2R，IL-6，IL-8，IL-10，TNF-α)
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'intervento cardiochirurgico
Livelli di citochine sieriche (IL-1β ， IL-2R ， IL-6 ， IL-8 ， IL-10 ， TNF-α) della fibrillazione atriale dopo l'intervento cardiaco
2 anni dopo l'intervento cardiochirurgico
Carico di fibrillazione atriale dopo cardiochirurgia
Lasso di tempo: lidan2014@tjh.tjmu.edu.cn
Tempo e durata della fibrillazione atriale dopo cardiochirurgia
lidan2014@tjh.tjmu.edu.cn

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ictus tromboembolico
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'intervento cardiochirurgico
Ictus tromboembolico
2 anni dopo l'intervento cardiochirurgico
Eventi di sanguinamento gravi
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'intervento cardiochirurgico
Eventi di sanguinamento gravi
2 anni dopo l'intervento cardiochirurgico
Mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'intervento cardiochirurgico
Causa di morte cardiovascolare, non cardiovascolare o indeterminata
2 anni dopo l'intervento cardiochirurgico
Fibrillazione atriale recidiva e riammissione
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'intervento cardiochirurgico
Fibrillazione atriale recidiva e riammissione
2 anni dopo l'intervento cardiochirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tongji Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2021

Completamento primario (Anticipato)

15 luglio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

15 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TJ-CT-POAF

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia Caridac

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Indonesia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi