Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kalsitoniinitaso ja leikkauksen jälkeisen eteisvärinän uusi alku

lauantai 14. elokuuta 2021 päivittänyt: Li Ni, Tongji Hospital

Division of Cardiology, Department of Internal Medicine, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan 430030, Kiina

Postoperatiivinen eteisvärinä (POAF) on yksi yleisimmistä sydänleikkauksen jälkeisistä komplikaatioista, jota esiintyy noin 20–40 %:lla potilaista. Vaikka POAF liittyy pidempään sairaalahoitoon, useimmat POAF ovat lyhytikäisiä ja paranevat 2–4 päivässä sydänleikkauksen jälkeen.

Äskettäinen meta-analyysi osoitti kuitenkin merkittävää kasvua 1,5 ja 10 vuoden kuolleisuudessa POAF-potilailla (kertoimen suhde: 1,60, 2,60, 1,51; 95 %:n luottamusvälit: 1,52 - 1,68, 2,00 - 3,38, 1,43 - 1,60; P <0,0001), yhdistetty korjattu kuolemanriski (16 tutkimusta, n = 84 295) kasvoi myös merkitsevästi (ha riski POAF-potilailla) suhde: 1,25;95 % luottamusväli: 1,2-1,3;P < 0,0001).

Nämä tiedot korostavat tarvetta ymmärtää paremmin POAF:n taustalla oleva mekanismi. Nature-lehden viimeisin tutkimus raportoi verenkierrossa olevan kalsitoniinin (CT) tasot, joka on eteisvärinän (AF) tärkein riskitekijä. CT-reseptorin signaalinsiirron globaali häiriö hiirillä aiheuttaa eteisfibroosia ja lisää alttiutta AF:lle.

Tässä tutkimme CT:n ja POAF:n välistä suhdetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
        • Rekrytointi
        • Tongji Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Odotettavissa on, että 200 potilasta, jotka saivat sairaalassamme ensimmäisen ei-kiireellisen kardiopulmonaalisen ohitusleikkauksen, otetaan mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Kliininen diagnoosi eteisvärinän/lepatuksen puuttumisesta;
  • 2. Syke ≥50 lyöntiä/min;
  • 3. EF > 40 %;
  • 4. Ei historiaa hätäsydänleikkauksista sairaalassamme;
  • 5. Osallistu vapaaehtoisesti ja allekirjoita tietoinen suostumus ja voi hyväksyä yli 2 vuoden seurannan.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Eteisvärinä/lepatus;
  • 2. Vasemman eteisen halkaisija > 5,5 cm;
  • 3. Aiempi sydänleikkaus tai hätäleikkaus (<12h);
  • 4. Sairas sinussolmukkeen oireyhtymä;
  • 5. Kammioiden esieksitaatio tai esiexcitaatio-oireyhtymä;
  • 6. Toisen asteen tai sitä korkeampi eteiskammiokatkos;
  • 7. Sydäninfarkti tapahtui 7 päivän sisällä;
  • 8. Infektio, sepsis, reumaattiset tai tulehdussairaudet;
  • 9. Epänormaali maksan ja munuaisten toiminta (kolme kertaa normaalin ylärajaa korkeampi);
  • 10. Hallitsematon kilpirauhasen liikatoiminta, vaikea obstruktiivinen uniapnea ja akuutti alkoholismi;
  • 11. Kaikki iskeemiset tapahtumat (aivohalvaus tai TIA), jotka tapahtuivat 180 päivää ennen kuin osallistuja allekirjoitti tietoisen suostumuksen, tai mitkä tahansa tunnetut korjaamattomat komplikaatiot aiemmasta aivohalvauksesta/TIA:sta; Tromboosi;
  • 12. Potilaat, joilla on muita sairauksia, jotka vaativat sädehoitoa, kemoterapiaa ja pitkäaikaista hormonihoitoa;
  • 13. Potilaiden elinajanodote tekee seurannan saamisesta päätökseen epätodennäköisen;
  • 14. osallistua tai heidän odotetaan osallistuvan muihin kliinisiin tutkimuksiin, jotka koskevat mitä tahansa lääkettä, laitetta tai biologia tutkimusjakson aikana;
  • 15. Potilaat, joilla on vasta-aiheita dynaamiseen elektrokardiogrammiin;
  • 16. Potilaat, jotka eivät halua tai pysty täysin noudattamaan tutkimusmenettelyjä ja seurantaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
POAF-ryhmä
potilailla on eteisvärinä sydänleikkauksen jälkeen
Menettely: Sydänkirurgia
Sydänkirurgia
ei-POAF-ryhmä
potilailla ei ole eteisvärinää sydänleikkauksen jälkeen
Menettely: Sydänkirurgia
Sydänkirurgia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
POAF, joka kestää yli 30 sekuntia ensimmäisen viikon aikana sydänleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 vuotta sydänleikkauksen jälkeen
Yli 30 sekuntia kestävän eteisvärinän ilmaantuvuus ensimmäisen viikon aikana sydänleikkauksen jälkeen
2 vuotta sydänleikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalapäivät
Aikaikkuna: 2 vuotta sydänleikkauksen jälkeen
Oleskelun kesto sydänleikkauksen jälkeen
2 vuotta sydänleikkauksen jälkeen
Eteisvärinän kammiotaajuus
Aikaikkuna: 2 vuotta sydänleikkauksen jälkeen
Eteisvärinän kammiotaajuus sydänleikkauksen jälkeen
2 vuotta sydänleikkauksen jälkeen
Seerumin kalsitoniinin taso
Aikaikkuna: 2 vuotta sydänleikkauksen jälkeen
Eteisvärinän seerumin kalsitoniinitasot sydänleikkauksen jälkeen
2 vuotta sydänleikkauksen jälkeen
Seerumin prokalsitoniinin tasot
Aikaikkuna: 2 vuotta sydänleikkauksen jälkeen
Eteisvärinän seerumin prokalsitoniinitasot sydänleikkauksen jälkeen
2 vuotta sydänleikkauksen jälkeen
Seerumin hsCRP:n tasot
Aikaikkuna: 2 vuotta sydänleikkauksen jälkeen
Eteisvärinän seerumin hsCRP-tasot sydänleikkauksen jälkeen
2 vuotta sydänleikkauksen jälkeen
Seerumin sytokiinien tasot (IL-1β, IL-2R, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α)
Aikaikkuna: 2 vuotta sydänleikkauksen jälkeen
Eteisvärinän seerumin sytokiinien (IL-1β, IL-2R, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α) tasot sydänleikkauksen jälkeen
2 vuotta sydänleikkauksen jälkeen
Eteisvärinän taakka sydänleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: lidan2014@tjh.tjmu.edu.cn
Eteisvärinän aika ja pituus sydänleikkauksen jälkeen
lidan2014@tjh.tjmu.edu.cn

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tromboembolinen aivohalvaus
Aikaikkuna: 2 vuotta sydänleikkauksen jälkeen
Tromboembolinen aivohalvaus
2 vuotta sydänleikkauksen jälkeen
Vakavat verenvuototapahtumat
Aikaikkuna: 2 vuotta sydänleikkauksen jälkeen
Vakavat verenvuototapahtumat
2 vuotta sydänleikkauksen jälkeen
Kaiken syyn aiheuttama kuolleisuus
Aikaikkuna: 2 vuotta sydänleikkauksen jälkeen
Kardiovaskulaarinen, ei-kardiovaskulaarinen tai määrittelemätön kuolinsyy
2 vuotta sydänleikkauksen jälkeen
Toistuva eteisvärinä ja takaisinotto
Aikaikkuna: 2 vuotta sydänleikkauksen jälkeen
Toistuva eteisvärinä ja takaisinotto
2 vuotta sydänleikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tongji Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 15. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 14. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TJ-CT-POAF

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänkirurgia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa