Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziom kalcytoniny i nowy początek pooperacyjnego migotania przedsionków

14 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Li Ni, Tongji Hospital

Oddział Kardiologii, Oddział Chorób Wewnętrznych, Szpital Tongji, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan 430030, Chiny

Pooperacyjne migotanie przedsionków (POAF) jest jednym z częstych powikłań po zabiegach kardiochirurgicznych, występującym u około 20-40% pacjentów. Chociaż POAF wiąże się z dłuższymi pobytami w szpitalu, większość POAF jest krótkotrwała i ustępuje w ciągu 2-4 dni po operacji kardiochirurgicznej.

Jednak niedawna metaanaliza wykazała znaczny wzrost śmiertelności w ciągu 1, 5 i 10 lat u pacjentów z POAF (iloraz szans: 1,60, 2,60, 1,51; 95% przedziały ufności: 1,52 do 1,68, 2,00 do 3,38, 1,43 do 1,60; P <0,0001), łączne skorygowane ryzyko zgonu (16 badań, n = 84 295) było również istotnie zwiększone u pacjentów z POAF (zagrożenie współczynnik: 1,25;95% przedział ufności: 1,2-1,3;P < 0,0001).

Dane te podkreślają potrzebę lepszego zrozumienia mechanizmu leżącego u podstaw POAF. Najnowsze badania opublikowane w czasopiśmie Nature wykazały poziomy krążącej kalcytoniny (CT), która jest głównym czynnikiem ryzyka migotania przedsionków (AF). Globalne zaburzenie sygnalizacji receptora CT u myszy powoduje zwłóknienie przedsionków i zwiększa podatność na AF.

Tutaj zbadamy związek między CT a POAF.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Rekrutacyjny
        • Tongji Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przewiduje się, że zapisanych zostanie 200 pacjentów, którzy przeszli pierwszy w naszym szpitalu zabieg kardiochirurgii z użyciem by-passów, który nie został wykonany w trybie pilnym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Rozpoznanie kliniczne bez migotania/trzepotania przedsionków w wywiadzie;
  • 2. Tętno ≥50 uderzeń/min;
  • 3. EF > 40%;
  • 4. Brak historii nagłych operacji kardiochirurgicznych w naszym szpitalu;
  • 5. Weź udział dobrowolnie i podpisz świadomą zgodę i możesz zaakceptować kontynuację trwającą dłużej niż 2 lata.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Migotanie/trzepotanie przedsionków;
  • 2. Średnica lewego przedsionka >5,5 cm;
  • 3. Przebyta operacja kardiochirurgiczna lub operacja ze wskazań nagłych (<12h);
  • 4. Zespół chorego węzła zatokowego;
  • 5. Zespół preekscytacji lub zespołu preekscytacji komorowej;
  • 6. Blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub wyższego stopnia;
  • 7. Zawał mięśnia sercowego wystąpił w ciągu 7 dni;
  • 8. Infekcja, posocznica, choroby reumatyczne lub zapalne;
  • 9. Nieprawidłowa czynność wątroby i nerek (trzykrotnie powyżej górnej granicy normy);
  • 10. Niekontrolowana nadczynność tarczycy, ciężki obturacyjny bezdech senny i ostry alkoholizm;
  • 11. Wszelkie zdarzenia niedokrwienne (udar lub TIA), które wystąpiły 180 dni przed podpisaniem przez uczestnika świadomej zgody lub wszelkie znane nierozwiązane powikłania po poprzednim udarze/TIA; zakrzepica;
  • 12. Pacjenci z innymi chorobami wymagającymi radioterapii, chemioterapii i długotrwałej terapii hormonalnej;
  • 13. Przewidywana długość życia pacjentów sprawia, że ​​zakończenie obserwacji jest mało prawdopodobne;
  • 14. Uczestniczyć lub brać udział w innych badaniach klinicznych jakichkolwiek leków, urządzeń lub leków biologicznych w okresie studiów;
  • 15. Pacjenci z przeciwwskazaniami do elektrokardiogramu dynamicznego;
  • 16. Pacjenci, którzy nie chcą lub nie są w stanie w pełni zastosować się do procedur badania i obserwacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa PAF
po operacji kardiochirurgicznej u pacjentów wystąpi migotanie przedsionków
Procedura: Operacja Caridaca
Kardiochirurgia
grupa spoza POAF
pacjenci nie będą mieli migotania przedsionków po operacji kardiochirurgicznej
Procedura: Operacja Caridaca
Kardiochirurgia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
POAF trwający dłużej niż 30 sekund w pierwszym tygodniu po operacji kardiochirurgicznej
Ramy czasowe: 2 lata po operacji kardiochirurgicznej
Częstość występowania migotania przedsionków trwającego dłużej niż 30 sekund w pierwszym tygodniu po zabiegu kardiochirurgicznym
2 lata po operacji kardiochirurgicznej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dni hospitalizacji
Ramy czasowe: 2 lata po operacji kardiochirurgicznej
Długość pobytu po zabiegu kardiochirurgicznym
2 lata po operacji kardiochirurgicznej
Częstość komorowa migotania przedsionków
Ramy czasowe: 2 lata po operacji kardiochirurgicznej
Częstość komorowa migotania przedsionków po operacji kardiochirurgicznej
2 lata po operacji kardiochirurgicznej
Poziomy kalcytoniny w surowicy
Ramy czasowe: 2 lata po operacji kardiochirurgicznej
Stężenie kalcytoniny w surowicy migotania przedsionków po operacji kardiochirurgicznej
2 lata po operacji kardiochirurgicznej
Poziomy prokalcytoniny w surowicy
Ramy czasowe: 2 lata po operacji kardiochirurgicznej
Stężenie prokalcytoniny w surowicy migotania przedsionków po operacjach kardiochirurgicznych
2 lata po operacji kardiochirurgicznej
Poziomy hsCRP w surowicy
Ramy czasowe: 2 lata po operacji kardiochirurgicznej
Stężenie hsCRP w surowicy pacjentów z migotaniem przedsionków po operacji kardiochirurgicznej
2 lata po operacji kardiochirurgicznej
Poziomy cytokin w surowicy (IL-1β, IL-2R, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α)
Ramy czasowe: 2 lata po operacji kardiochirurgicznej
Stężenia cytokin w surowicy krwi (IL-1β，IL-2R，IL-6，IL-8，IL-10，TNF-α) migotania przedsionków po operacji kardiochirurgicznej
2 lata po operacji kardiochirurgicznej
Obciążenie migotaniem przedsionków po operacji kardiochirurgicznej
Ramy czasowe: lidan2014@tjh.tjmu.edu.cn
Czas i długość migotania przedsionków po operacjach kardiochirurgicznych
lidan2014@tjh.tjmu.edu.cn

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Udar zakrzepowo-zatorowy
Ramy czasowe: 2 lata po operacji kardiochirurgicznej
Udar zakrzepowo-zatorowy
2 lata po operacji kardiochirurgicznej
Poważne krwawienia
Ramy czasowe: 2 lata po operacji kardiochirurgicznej
Poważne krwawienia
2 lata po operacji kardiochirurgicznej
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: 2 lata po operacji kardiochirurgicznej
Przyczyna zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, niesercowo-naczyniowych lub nieokreślona
2 lata po operacji kardiochirurgicznej
Nawrotowe migotanie przedsionków i readmisja
Ramy czasowe: 2 lata po operacji kardiochirurgicznej
Nawrotowe migotanie przedsionków i readmisja
2 lata po operacji kardiochirurgicznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tongji Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 lipca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TJ-CT-POAF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Operacja Caridaca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj