Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровень кальцитонина и новое начало послеоперационной фибрилляции предсердий

14 августа 2021 г. обновлено: Li Ni, Tongji Hospital

Отделение кардиологии, отделение внутренней медицины, больница Тунцзи, Медицинский колледж Тунцзи, Университет науки и технологии Хуажонг, Ухань 430030, Китай

Послеоперационная фибрилляция предсердий (ПОФП) является одним из частых осложнений кардиохирургических вмешательств, возникающим примерно у 20-40% пациентов. Хотя ПОФП связана с более длительным пребыванием в стационаре, в большинстве случаев ПОФП длится недолго и проходит в течение 2-4 дней после операции на сердце.

Однако недавний метаанализ показал значительное увеличение 1,5- и 10-летней смертности у пациентов с ПОФП (отношение шансов: 1,60, 2,60, 1,51; 95% доверительные интервалы: от 1,52 до 1,68, от 2,00 до 3,38, от 1,43 до 1,60; P <0,0001), комбинированный скорректированный риск смерти (16 исследований, n = 84 295) также был значительно повышен у пациентов с ПОФП (риск соотношение: 1,25; 95% доверительный интервал: 1,2-1,3; P < 0,0001).

Эти данные подчеркивают необходимость лучшего понимания основного механизма ПОФП. Последнее исследование в журнале Nature сообщило об уровне циркулирующего кальцитонина (CT), который является основным фактором риска фибрилляции предсердий (AF). Глобальное нарушение передачи сигналов рецептора CT у мышей вызывает фиброз предсердий и повышает предрасположенность к ФП.

Здесь мы рассмотрим взаимосвязь между CT и POAF.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430030
        • Рекрутинг
        • Tongji Hospital
        • Контакт:
          • Li Ni, PHD
          • Номер телефона: +862783662479
          • Электронная почта: nili@tjh.tjmu.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Ожидается, что 200 пациентов, перенесших первую неэкстренную операцию по искусственному кровообращению в нашей больнице, будут зачислены.

Описание

Критерии включения:

  • 1. Клинический диагноз: отсутствие в анамнезе мерцательной аритмии/трепетания предсердий;
  • 2. ЧСС ≥50 уд/мин;
  • 3. ФВ > 40%;
  • 4. В нашей больнице не было экстренных кардиохирургических вмешательств;
  • 5. Участвуйте добровольно и подпишите информированное согласие, и можете принять последующее наблюдение более чем на 2 года.

Критерий исключения:

  • 1. Мерцательная аритмия/трепетание предсердий;
  • 2. Диаметр левого предсердия >5,5 см;
  • 3. Предыдущая операция на сердце или экстренная операция (<12 часов);
  • 4. Синдром слабости синусового узла;
  • 5. Предвозбуждение желудочков или синдром преждевременного возбуждения;
  • 6. Атриовентрикулярная блокада второй степени и выше;
  • 7. Инфаркт миокарда возник в течение 7 дней;
  • 8. Инфекции, сепсис, ревматические или воспалительные заболевания;
  • 9. Нарушение функции печени и почек (в 3 раза выше верхней границы нормы);
  • 10. Неконтролируемый гипертиреоз, тяжелое обструктивное апноэ сна и острый алкоголизм;
  • 11. Любые ишемические события (инсульт или ТИА), которые произошли за 180 дней до того, как участник подписал информированное согласие, или любые известные неразрешенные осложнения от предыдущего инсульта/ТИА; Тромбоз;
  • 12. Больные с другими заболеваниями, требующими лучевой терапии, химиотерапии и длительной гормонотерапии;
  • 13. Ожидаемая продолжительность жизни пациентов делает маловероятным завершение последующего наблюдения;
  • 14. Участвовать или предполагается участвовать в других клинических испытаниях любых лекарств, устройств или биологических препаратов в течение периода исследования;
  • 15. Больные с противопоказаниями к динамической электрокардиографии;
  • 16. Пациенты, которые не желают или не могут полностью соблюдать процедуры исследования и последующего наблюдения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа ПОАФ
у пациентов будет фибрилляция предсердий после операции на сердце
Процедура: Хирургия каридака
Операция на сердце
группа без POAF
у пациентов не будет мерцательной аритмии после операции на сердце
Процедура: Хирургия каридака
Операция на сердце

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ПОФП продолжительностью более 30 секунд в течение первой недели после операции на сердце
Временное ограничение: Через 2 года после операции на сердце
Частота мерцательной аритмии продолжительностью более 30 секунд в течение первой недели после операции на сердце
Через 2 года после операции на сердце

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дни госпитализации
Временное ограничение: Через 2 года после операции на сердце
Продолжительность пребывания после операции на сердце
Через 2 года после операции на сердце
Желудочковая частота мерцательной аритмии
Временное ограничение: Через 2 года после операции на сердце
Желудочковая частота мерцательной аритмии после операции на сердце
Через 2 года после операции на сердце
Уровни сывороточного кальцитонина
Временное ограничение: Через 2 года после операции на сердце
Уровни сывороточного кальцитонина при мерцательной аритмии после операции на сердце
Через 2 года после операции на сердце
Уровни сывороточного прокальцитонина
Временное ограничение: Через 2 года после операции на сердце
Уровни сывороточного прокальцитонина при мерцательной аритмии после операции на сердце
Через 2 года после операции на сердце
Уровни вчСРБ в сыворотке
Временное ограничение: Через 2 года после операции на сердце
Уровни сывороточного вчСРБ при мерцательной аритмии после операции на сердце
Через 2 года после операции на сердце
Уровни сывороточных цитокинов (IL-1β, IL-2R, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α)
Временное ограничение: Через 2 года после операции на сердце
Уровни сывороточных цитокинов (IL-1β, IL-2R, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α) мерцательной аритмии после операции на сердце
Через 2 года после операции на сердце
Бремя мерцательной аритмии после операции на сердце
Временное ограничение: lidan2014@tjh.tjmu.edu.cn
Время и продолжительность мерцательной аритмии после операции на сердце
lidan2014@tjh.tjmu.edu.cn

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тромбоэмболический инсульт
Временное ограничение: Через 2 года после операции на сердце
Тромбоэмболический инсульт
Через 2 года после операции на сердце
Серьезные кровотечения
Временное ограничение: Через 2 года после операции на сердце
Серьезные кровотечения
Через 2 года после операции на сердце
Смертность от всех причин
Временное ограничение: Через 2 года после операции на сердце
Сердечно-сосудистые, несердечно-сосудистые или неустановленные причины смерти
Через 2 года после операции на сердце
Рецидив фибрилляции предсердий и повторная госпитализация
Временное ограничение: Через 2 года после операции на сердце
Рецидив фибрилляции предсердий и повторная госпитализация
Через 2 года после операции на сердце

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tongji Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июня 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 июля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 августа 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TJ-CT-POAF

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хирургия каридака

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться