Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kalsitoninnivå og nyoppstart av postoperativ atrieflimmer

14. august 2021 oppdatert av: Li Ni, Tongji Hospital

Avdeling for kardiologi, avdeling for indremedisin, Tongji sykehus, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan 430030, Kina

Postoperativ atrieflimmer (POAF) er en av de vanlige komplikasjonene etter hjertekirurgi, som forekommer hos omtrent 20–40 % pasienter. Selv om POAF er assosiert med lengre sykehusopphold, er de fleste POAF kortvarige og går over i løpet av 2-4 dager etter hjertekirurgi.

En fersk metaanalyse viste imidlertid betydelige økninger i 1,5 og 10 års dødelighet hos POAF-pasienter (oddsforhold: 1,60, 2,60, 1,51;95 % konfidensintervall: 1,52 til 1,68, 2,00 til 3,38, 1,43 til 1,60; P <0,0001), den kombinerte justerte dødsrisikoen (16 studier, n =84 295) var også signifikant økt i pasienter med POAF (fare). forhold: 1,25;95 % konfidensintervall: 1,2-1,3;P < 0,0001).

Disse dataene fremhever behovet for å bedre forstå den underliggende mekanismen til POAF. En siste forskning i Nature rapporterte nivåer av sirkulerende kalsitonin (CT), som er den viktigste risikofaktoren for atrieflimmer (AF). Global forstyrrelse av CT-reseptorsignalering hos mus forårsaker atriefibrose og øker følsomheten for AF.

Her skal vi utforske forholdet mellom CT og POAF.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekruttering
        • Tongji Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Det forventes at 200 pasienter som mottok den første ikke-akutt hjerte- og lungebypass-hjerteoperasjonen på vårt sykehus vil bli registrert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Klinisk diagnose uten historie med atrieflimmer/fladder;
  • 2. Hjertefrekvens ≥50 slag/min;
  • 3. EF > 40%;
  • 4. Ingen historie med akutt hjertekirurgi på sykehuset vårt;
  • 5. Delta frivillig og signere det informerte samtykket, og kan godta oppfølging på mer enn 2 år.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Atrieflimmer/fladder;
  • 2. Venstre atriediameter >5,5 cm;
  • 3. Tidligere hjertekirurgi eller akuttkirurgi (<12t);
  • 4. Syk sinus node syndrom;
  • 5. Ventrikulær preeksitasjon eller preeksitasjonssyndrom;
  • 6. Andregrads eller høyere atrioventrikulær blokkering;
  • 7. Hjerteinfarkt oppstod innen 7 dager;
  • 8. Infeksjon, sepsis, revmatiske eller inflammatoriske sykdommer;
  • 9. Unormal lever- og nyrefunksjon (tre ganger høyere enn den øvre normalgrensen);
  • 10. Ukontrollert hypertyreose, alvorlig obstruktiv søvnapné og akutt alkoholisme;
  • 11. Eventuelle iskemiske hendelser (slag eller TIA) som skjedde 180 dager før deltakeren signerte det informerte samtykket, eller kjente uløste komplikasjoner fra tidligere slag/TIA;trombose;
  • 12. Pasienter med andre sykdommer som krever strålebehandling, kjemoterapi og langvarig hormonbehandling;
  • 13. Pasientenes forventede levealder gjør det usannsynlig at oppfølgingen vil bli fullført;
  • 14. Delta i, eller forventes å delta i, andre kliniske utprøvinger av medikamenter, enheter eller biologiske legemidler i løpet av studieperioden;
  • 15. Pasienter med kontraindikasjoner til dynamisk elektrokardiogram;
  • 16. Pasienter som er uvillige eller ute av stand til å følge studieprosedyrer og oppfølging fullt ut.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
POAF-gruppen
pasientene vil ha atrieflimmer etter hjerteoperasjonen
Fremgangsmåte: Caridac kirurgi
Hjertekirurgi
ikke-POAF-gruppe
pasientene vil ikke ha atrieflimmer etter hjerteoperasjonen
Fremgangsmåte: Caridac kirurgi
Hjertekirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
POAF som varer lenger enn 30 sekunder i løpet av den første uken etter hjertekirurgi
Tidsramme: 2 år etter hjerteoperasjon
Forekomsten av atrieflimmer som varer lenger enn 30 sekunder i løpet av den første uken etter hjertekirurgi
2 år etter hjerteoperasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Innleggelsesdagene
Tidsramme: 2 år etter hjerteoperasjon
Oppholdets lengde etter hjerteoperasjonen
2 år etter hjerteoperasjon
Ventrikkelfrekvens av atrieflimmer
Tidsramme: 2 år etter hjerteoperasjon
Ventrikkelfrekvens av atrieflimmer etter hjerteoperasjonen
2 år etter hjerteoperasjon
Nivåer av serumkalsitonin
Tidsramme: 2 år etter hjerteoperasjon
Nivåer av serumkalsitonin ved atrieflimmer etter hjerteoperasjonen
2 år etter hjerteoperasjon
Nivåer av serumprokalsitonin
Tidsramme: 2 år etter hjerteoperasjon
Nivåer av serumprokalsitonin ved atrieflimmer etter hjerteoperasjonen
2 år etter hjerteoperasjon
Nivåer av serum hsCRP
Tidsramme: 2 år etter hjerteoperasjon
Nivåer av serum-hsCRP av atrieflimmer etter hjerteoperasjonen
2 år etter hjerteoperasjon
Nivåer av serumcytokiner (IL-1β，IL-2R，IL-6，IL-8，IL-10，TNF-α)
Tidsramme: 2 år etter hjerteoperasjon
Nivåer av serumcytokiner (IL-1β，IL-2R，IL-6，IL-8，IL-10，TNF-α) av atrieflimmer etter hjertekirurgien
2 år etter hjerteoperasjon
Atrieflimmerbelastning etter hjertekirurgi
Tidsramme: lidan2014@tjh.tjmu.edu.cn
Tid og lengde på atrieflimmer etter hjertekirurgi
lidan2014@tjh.tjmu.edu.cn

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tromboembolisk slag
Tidsramme: 2 år etter hjerteoperasjon
Tromboembolisk slag
2 år etter hjerteoperasjon
Alvorlige blødningshendelser
Tidsramme: 2 år etter hjerteoperasjon
Alvorlige blødningshendelser
2 år etter hjerteoperasjon
Dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: 2 år etter hjerteoperasjon
Kardiovaskulær, ikke-kardiovaskulær eller ubestemt dødsårsak
2 år etter hjerteoperasjon
Residiv atrieflimmer og reinnleggelse
Tidsramme: 2 år etter hjerteoperasjon
Residiv atrieflimmer og reinnleggelse
2 år etter hjerteoperasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tongji Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2021

Primær fullføring (Forventet)

15. juli 2023

Studiet fullført (Forventet)

15. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TJ-CT-POAF

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ atrieflimmer

Kliniske studier på Caridac kirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere