Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Calcitoninniveau og nyopstået postoperativ atrieflimren

14. august 2021 opdateret af: Li Ni, Tongji Hospital

Afdeling for kardiologi, afdeling for intern medicin, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan 430030, Kina

Postoperativ atrieflimren (POAF) er en af ​​de almindelige komplikationer efter hjertekirurgi, der forekommer hos ca. 20%-40% patienter. Selvom POAF er forbundet med længere hospitalsophold, er de fleste POAF kortvarige og forsvinder i løbet af 2-4 dage efter hjertekirurgi.

En nylig metaanalyse viste imidlertid signifikante stigninger i 1,5 og 10 års dødelighed hos POAF-patienter (oddsforhold: 1,60, 2,60, 1,51; 95 % konfidensintervaller: 1,52 til 1,68, 2,00 til 3,38, 1,43 til 1,60; P <0,0001), den kombinerede justerede risiko for død (16 undersøgelser, n = 84.295) var også signifikant øget i risiko for POAF (patienter) forhold: 1,25;95 % konfidensinterval: 1,2-1,3;P < 0,0001).

Disse data fremhæver behovet for bedre at forstå den underliggende mekanisme bag POAF. En seneste forskning i Nature rapporterede niveauer af cirkulerende calcitonin (CT), som er den vigtigste risikofaktor for atrieflimren (AF). Global forstyrrelse af CT-receptorsignalering hos mus forårsager atriefibrose og øger modtageligheden for AF.

Her vil vi udforske forholdet mellem CT og POAF.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekruttering
        • Tongji Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Det forventes, at 200 patienter, som modtog den første ikke-akut-kardiopulmonale bypass-hjerteoperation på vores hospital, vil blive indskrevet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Klinisk diagnose uden atrieflimren/fladder i anamnesen;
  • 2. Hjertefrekvens ≥50 slag/min;
  • 3. EF > 40%;
  • 4. Ingen historie med akut hjertekirurgi på vores hospital;
  • 5. Deltag frivilligt og underskriv det informerede samtykke, og kan acceptere opfølgning på mere end 2 år.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Atrieflimren/fladder;
  • 2. Venstre atriel diameter >5,5 cm;
  • 3. Tidligere hjertekirurgi eller nødoperation (<12 timer);
  • 4. Syg sinus node syndrom;
  • 5. Ventrikulær præexcitation eller præexcitationssyndrom;
  • 6. Anden grad eller derover atrioventrikulær blokering;
  • 7. Myokardieinfarkt opstod inden for 7 dage;
  • 8. Infektion, sepsis, reumatiske eller inflammatoriske sygdomme;
  • 9. Unormal lever- og nyrefunktion (tre gange højere end den øvre grænse for normal);
  • 10. Ukontrolleret hyperthyroidisme, svær obstruktiv søvnapnø og akut alkoholisme;
  • 11. Eventuelle iskæmiske hændelser (slagtilfælde eller TIA), der opstod 180 dage før deltageren underskrev det informerede samtykke, eller kendte uløste komplikationer fra tidligere slagtilfælde/TIA;trombose;
  • 12. Patienter med andre sygdomme, der kræver strålebehandling, kemoterapi og langvarig hormonbehandling;
  • 13. Patienternes forventede levetid gør det usandsynligt, at opfølgningen vil blive afsluttet;
  • 14. Deltage i eller forventes at deltage i andre kliniske forsøg med lægemidler, udstyr eller biologiske lægemidler i løbet af undersøgelsesperioden;
  • 15. Patienter med kontraindikationer til dynamisk elektrokardiogram;
  • 16. Patienter, der er uvillige eller ude af stand til fuldt ud at overholde undersøgelsesprocedurer og opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
POAF gruppe
patienterne vil have atrieflimren efter hjerteoperationen
Hjertekirurgi
ikke-POAF gruppe
patienterne vil ikke have atrieflimren efter hjerteoperationen
Hjertekirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
POAF varer længere end 30 sekunder i løbet af den første uge efter hjerteoperation
Tidsramme: 2 år efter hjerteoperation
Forekomsten af ​​atrieflimren, der varer længere end 30 sekunder i løbet af den første uge efter hjertekirurgi
2 år efter hjerteoperation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelsesdagene
Tidsramme: 2 år efter hjerteoperation
Opholdets længde efter hjerteoperationen
2 år efter hjerteoperation
Ventrikulær frekvens af atrieflimren
Tidsramme: 2 år efter hjerteoperation
Ventrikulær frekvens af atrieflimren efter hjerteoperationen
2 år efter hjerteoperation
Niveauer af serum calcitonin
Tidsramme: 2 år efter hjerteoperation
Niveauer af serumcalcitonin ved atrieflimren efter hjerteoperationen
2 år efter hjerteoperation
Niveauer af serum procalcitonin
Tidsramme: 2 år efter hjerteoperation
Niveauer af serumprocalcitonin ved atrieflimren efter hjerteoperationen
2 år efter hjerteoperation
Niveauer af serum hsCRP
Tidsramme: 2 år efter hjerteoperation
Niveauer af serum hsCRP af atrieflimren efter hjerteoperationen
2 år efter hjerteoperation
Niveauer af serumcytokiner (IL-1β,IL-2R,IL-6,IL-8,IL-10,TNF-α)
Tidsramme: 2 år efter hjerteoperation
Niveauer af serumcytokiner (IL-1β,IL-2R,IL-6,IL-8,IL-10,TNF-α) af atrieflimren efter hjertekirurgien
2 år efter hjerteoperation
Atrieflimren belastning efter hjertekirurgi
Tidsramme: lidan2014@tjh.tjmu.edu.cn
Tid og længde af atrieflimren efter hjertekirurgi
lidan2014@tjh.tjmu.edu.cn

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tromboembolisk slagtilfælde
Tidsramme: 2 år efter hjerteoperation
Tromboembolisk slagtilfælde
2 år efter hjerteoperation
Alvorlige blødningshændelser
Tidsramme: 2 år efter hjerteoperation
Alvorlige blødningshændelser
2 år efter hjerteoperation
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 2 år efter hjerteoperation
Kardiovaskulær, ikke-kardiovaskulær eller ubestemt dødsårsag
2 år efter hjerteoperation
Recidiv atrieflimren og genindlæggelse
Tidsramme: 2 år efter hjerteoperation
Recidiv atrieflimren og genindlæggelse
2 år efter hjerteoperation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. juli 2023

Studieafslutning (Forventet)

15. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

6. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TJ-CT-POAF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ atrieflimren

Kliniske forsøg med Caridac kirurgi

3
Abonner