Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Calcitonineniveau en nieuw begin van postoperatieve boezemfibrilleren

14 augustus 2021 bijgewerkt door: Li Ni, Tongji Hospital

Afdeling Cardiologie, Afdeling Interne Geneeskunde, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan 430030, China

Postoperatieve boezemfibrilleren (POAF) is een van de meest voorkomende complicaties na hartchirurgie en komt voor bij ongeveer 20%-40% van de patiënten. Hoewel POAF gepaard gaat met een langer verblijf in het ziekenhuis, is de meeste POAF van korte duur en verdwijnt binnen 2-4 dagen na een hartoperatie.

Een recente meta-analyse toonde echter een significante stijging van de mortaliteit na 1,5 en 10 jaar bij POAF-patiënten (odds ratio: 1,60; 2,60, 1,51; 95% betrouwbaarheidsintervallen: 1,52 tot 1,68, 2,00 tot 3,38, 1,43 tot 1,60; P <0,0001), was het gecombineerde gecorrigeerde risico op overlijden (16 onderzoeken, n = 84.295) ook significant verhoogd bij patiënten met POAF (hazard ratio: 1,25;95% betrouwbaarheidsinterval: 1,2-1,3;P < 0,0001).

Deze gegevens benadrukken de noodzaak om het onderliggende mechanisme van POAF beter te begrijpen. Een recent onderzoek in Nature rapporteerde niveaus van circulerend calcitonine (CT), de belangrijkste risicofactor voor atriumfibrilleren (AF). Wereldwijde verstoring van CT-receptorsignalering bij muizen veroorzaakt atriale fibrose en verhoogt de gevoeligheid voor AF.

Hier zullen we de relatie tussen CT en POAF onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Werving
        • Tongji Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Naar verwachting zullen 200 patiënten die de eerste niet-spoedeisende cardiopulmonale bypass-hartoperatie in ons ziekenhuis hebben ondergaan, worden ingeschreven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Klinische diagnose van geen voorgeschiedenis van atriumfibrilleren/flutter;
  • 2. Hartslag ≥50 slagen/min;
  • 3. EF > 40%;
  • 4. Geen voorgeschiedenis van spoedeisende hartoperaties in ons ziekenhuis;
  • 5. Doe vrijwillig mee en onderteken de geïnformeerde toestemming, en accepteer de follow-up van meer dan 2 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Boezemfibrilleren/flutter;
  • 2. Diameter linker atrium >5,5 cm;
  • 3. Eerdere hartoperatie of spoedoperatie (<12 uur);
  • 4. Sick sinusknoopsyndroom;
  • 5. Ventriculaire pre-excitatie of pre-excitatiesyndroom;
  • 6. Tweedegraads of hoger atrioventriculair blok;
  • 7. Myocardinfarct vond plaats binnen 7 dagen;
  • 8. Infectie, sepsis, reumatische of ontstekingsziekten;
  • 9. Abnormale lever- en nierfunctie (drie keer hoger dan de bovengrens van normaal);
  • 10. Ongecontroleerde hyperthyreoïdie, ernstige obstructieve slaapapneu en acuut alcoholisme;
  • 11. Alle ischemische gebeurtenissen (beroerte of TIA) die plaatsvonden 180 dagen voordat de deelnemer de geïnformeerde toestemming ondertekende, of alle bekende onopgeloste complicaties van een eerdere beroerte/TIA; Trombose;
  • 12. Patiënten met andere ziekten die radiotherapie, chemotherapie en langdurige hormoontherapie vereisen;
  • 13. De levensverwachting van de patiënt maakt het onwaarschijnlijk dat de follow-up zal worden voltooid;
  • 14. Deelnemen aan, of worden geacht deel te nemen aan, andere klinische proeven van geneesmiddelen, apparaten of biologische geneesmiddelen tijdens de studieperiode;
  • 15. Patiënten met contra-indicaties voor dynamisch elektrocardiogram;
  • 16. Patiënten die niet bereid of niet in staat zijn om de studieprocedures en follow-up volledig na te leven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
POAF-groep
de patiënten krijgen boezemfibrilleren na de hartoperatie
Procedure: Caridac-operatie
Hartoperatie
niet-POAF-groep
de patiënten zullen geen boezemfibrilleren hebben na de hartoperatie
Procedure: Caridac-operatie
Hartoperatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
POAF duurt langer dan 30 seconden gedurende de eerste week na een hartoperatie
Tijdsspanne: 2 jaar na een hartoperatie
De incidentie van boezemfibrilleren die langer dan 30 seconden aanhoudt tijdens de eerste week na een hartoperatie
2 jaar na een hartoperatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De hospitalisatiedagen
Tijdsspanne: 2 jaar na een hartoperatie
De verblijfsduur na de hartoperatie
2 jaar na een hartoperatie
Ventriculaire frequentie van atriumfibrilleren
Tijdsspanne: 2 jaar na een hartoperatie
Ventriculaire frequentie van atriumfibrilleren na de hartoperatie
2 jaar na een hartoperatie
Niveaus van serumcalcitonine
Tijdsspanne: 2 jaar na een hartoperatie
Niveaus van serumcalcitonine van atriumfibrilleren na de hartoperatie
2 jaar na een hartoperatie
Niveaus van serum procalcitonine
Tijdsspanne: 2 jaar na een hartoperatie
Niveaus van serum procalcitonine van atriumfibrilleren na de hartoperatie
2 jaar na een hartoperatie
Niveaus van serum hsCRP
Tijdsspanne: 2 jaar na een hartoperatie
Niveaus van serum hsCRP van atriumfibrilleren na de hartoperatie
2 jaar na een hartoperatie
Niveaus van serumcytokines (IL-1β, IL-2R, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α)
Tijdsspanne: 2 jaar na een hartoperatie
Niveaus van serumcytokinen (IL-1β, IL-2R, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α) van atriumfibrilleren na de hartoperatie
2 jaar na een hartoperatie
Boezemfibrilleren na een hartoperatie
Tijdsspanne: lidan2014@tjh.tjmu.edu.cn
Tijd en duur van boezemfibrilleren na hartchirurgie
lidan2014@tjh.tjmu.edu.cn

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Trombo-embolische beroerte
Tijdsspanne: 2 jaar na een hartoperatie
Trombo-embolische beroerte
2 jaar na een hartoperatie
Ernstige bloedingen
Tijdsspanne: 2 jaar na een hartoperatie
Ernstige bloedingen
2 jaar na een hartoperatie
Sterfte door alle oorzaken
Tijdsspanne: 2 jaar na een hartoperatie
Cardiovasculair, niet-cardiovasculair of onbepaalde doodsoorzaak
2 jaar na een hartoperatie
Recidief boezemfibrilleren en heropname
Tijdsspanne: 2 jaar na een hartoperatie
Recidief boezemfibrilleren en heropname
2 jaar na een hartoperatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tongji Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 juli 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

15 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TJ-CT-POAF

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Caridac-operatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren