Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kalcitoninnivå och nystart av postoperativt förmaksflimmer

14 augusti 2021 uppdaterad av: Li Ni, Tongji Hospital

Avdelningen för kardiologi, Institutionen för internmedicin, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan 430030, Kina

Postoperativt förmaksflimmer (POAF) är en av de vanligaste komplikationerna efter hjärtkirurgi, som förekommer hos cirka 20–40 % av patienterna. Även om POAF är förknippat med längre sjukhusvistelser, är de flesta POAF kortlivade och försvinner inom 2-4 dagar efter hjärtkirurgi.

En färsk metaanalys visade dock signifikanta ökningar av 1,5 och 10 års dödlighet hos POAF-patienter (oddskvot: 1,60, 2,60, 1,51;95 % konfidensintervall: 1,52 till 1,68, 2,00 till 3,38, 1,43 till 1,60; P <0,0001), den kombinerade justerade risken för dödsfall (16 studier, n = 84 295) var också signifikant ökad i patienter med POAF (fara). förhållande: 1,25;95 % konfidensintervall: 1,2-1,3;P < 0,0001).

Dessa data belyser behovet av att bättre förstå den underliggande mekanismen för POAF. En senaste forskning i Nature rapporterade nivåer av cirkulerande kalcitonin (CT), som är den främsta riskfaktorn för förmaksflimmer (AF). Global störning av CT-receptorsignalering hos möss orsakar förmaksfibros och ökar känsligheten för AF.

Här kommer vi att utforska förhållandet mellan CT och POAF.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekrytering
        • Tongji Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Det förväntas att 200 patienter som fick den första icke-akuta hjärt- och lungbypass-hjärtoperationen på vårt sjukhus kommer att skrivas in.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Klinisk diagnos utan förmaksflimmer/fladder i anamnesen;
  • 2. Hjärtfrekvens ≥50 slag/min;
  • 3. EF > 40%;
  • 4. Ingen historia av akut hjärtkirurgi på vårt sjukhus;
  • 5. Delta frivilligt och underteckna det informerade samtycket, och kan acceptera en uppföljning på mer än 2 år.

Exklusions kriterier:

  • 1. Förmaksflimmer/fladder;
  • 2. Vänster förmaksdiameter >5,5 cm;
  • 3. Tidigare hjärtkirurgi eller akutkirurgi (<12h);
  • 4. Sjuk sinusknutesyndrom;
  • 5. Ventrikulär preexcitation eller preexcitationssyndrom;
  • 6. Andra gradens eller högre atrioventrikulär blockering;
  • 7. Hjärtinfarkt inträffade inom 7 dagar;
  • 8. Infektion, sepsis, reumatiska eller inflammatoriska sjukdomar;
  • 9. Onormal lever- och njurfunktion (tre gånger högre än den övre normalgränsen);
  • 10. Okontrollerad hypertyreos, svår obstruktiv sömnapné och akut alkoholism;
  • 11. Eventuella ischemiska händelser (stroke eller TIA) som inträffade 180 dagar innan deltagaren undertecknade det informerade samtycket, eller några kända olösta komplikationer från tidigare stroke/TIA;trombos;
  • 12. Patienter med andra sjukdomar som kräver strålbehandling, kemoterapi och långvarig hormonbehandling;
  • 13. Patienternas förväntade livslängd gör det osannolikt att uppföljningen kommer att slutföras;
  • 14. Delta i, eller förväntas delta i, andra kliniska prövningar av läkemedel, anordningar eller biologiska läkemedel under studieperioden;
  • 15. Patienter med kontraindikationer för dynamiskt elektrokardiogram;
  • 16. Patienter som är ovilliga eller oförmögna att helt följa studieprocedurer och uppföljning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
POAF-gruppen
patienterna kommer att ha förmaksflimmer efter hjärtkirurgin
Procedur: Caridac kirurgi
Hjärtkirurgi
icke-POAF-grupp
patienterna kommer inte att ha något förmaksflimmer efter hjärtkirurgin
Procedur: Caridac kirurgi
Hjärtkirurgi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
POAF som varar längre än 30 sekunder under den första veckan efter hjärtkirurgi
Tidsram: 2 år efter hjärtoperation
Förekomsten av förmaksflimmer som varar längre än 30 sekunder under den första veckan efter hjärtkirurgi
2 år efter hjärtoperation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inläggningsdagarna
Tidsram: 2 år efter hjärtoperation
Vistelsens längd efter hjärtoperationen
2 år efter hjärtoperation
Ventrikulär frekvens av förmaksflimmer
Tidsram: 2 år efter hjärtoperation
Ventrikulär frekvens av förmaksflimmer efter hjärtkirurgin
2 år efter hjärtoperation
Nivåer av serumkalcitonin
Tidsram: 2 år efter hjärtoperation
Nivåer av serumkalcitonin vid förmaksflimmer efter hjärtkirurgin
2 år efter hjärtoperation
Nivåer av serumprokalcitonin
Tidsram: 2 år efter hjärtoperation
Nivåer av serumprokalcitonin vid förmaksflimmer efter hjärtkirurgin
2 år efter hjärtoperation
Nivåer av serum hsCRP
Tidsram: 2 år efter hjärtoperation
Nivåer av serum-hsCRP av förmaksflimmer efter hjärtkirurgin
2 år efter hjärtoperation
Nivåer av serumcytokiner (IL-1β，IL-2R，IL-6，IL-8，IL-10，TNF-α)
Tidsram: 2 år efter hjärtoperation
Nivåer av serumcytokiner (IL-1β，IL-2R，IL-6，IL-8，IL-10，TNF-α) av förmaksflimmer efter hjärtkirurgin
2 år efter hjärtoperation
Förmaksflimmerbelastning efter hjärtkirurgi
Tidsram: lidan2014@tjh.tjmu.edu.cn
Tid och längd av förmaksflimmer efter hjärtkirurgi
lidan2014@tjh.tjmu.edu.cn

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tromboembolisk stroke
Tidsram: 2 år efter hjärtoperation
Tromboembolisk stroke
2 år efter hjärtoperation
Allvarliga blödningar
Tidsram: 2 år efter hjärtoperation
Allvarliga blödningar
2 år efter hjärtoperation
Dödlighet av alla orsaker
Tidsram: 2 år efter hjärtoperation
Kardiovaskulär, icke-kardiovaskulär eller obestämd dödsorsak
2 år efter hjärtoperation
Återkommande förmaksflimmer och återinläggning
Tidsram: 2 år efter hjärtoperation
Återkommande förmaksflimmer och återinläggning
2 år efter hjärtoperation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tongji Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

15 juli 2023

Avslutad studie (Förväntat)

15 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2021

Första postat (Faktisk)

6 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TJ-CT-POAF

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera