降钙素水平与术后新发心房颤动
2021年8月14日 更新者：Li Ni、Tongji Hospital
华中科技大学同济医学院附属同济医院心内科, 武汉 430030
术后心房颤动 (POAF) 是心脏手术后常见的并发症之一，发生在大约 20%-40% 的患者中。 尽管 POAF 与较长的住院时间有关，但大多数 POAF 是短暂的，并在心脏手术后 2-4 天内消退。
然而，最近的一项荟萃分析显示 POAF 患者的 1、5 年和 10 年死亡率显着增加（比值比：1.60， 2.60，1.51；95% 置信区间：1.52 至 1.68，2.00 至 3.38，1.43 至 1.60；P <0.0001），合并调整后的死亡风险（16 项研究，n = 84,295）在 POAF 患者中也显着增加（风险比率：1.25；95% 置信区间：1.2-1.3；P < 0.0001）。
这些数据强调需要更好地了解 POAF 的底层机制。 《自然》杂志的一项最新研究报告了循环降钙素 (CT) 的水平，这是心房颤动 (AF) 的主要危险因素。 小鼠 CT 受体信号传导的全面破坏导致心房纤维化并增加对 AF 的易感性。
下面我们就来探讨一下CT和POAF的关系。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430030
- 招聘中
- Tongji Hospital
-
接触：
- Li Ni, PHD
- 电话号码：+862783662479
- 邮箱：nili@tjh.tjmu.edu.cn
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
预计200例接受我院首例非急诊体外循环心脏手术的患者入组。
描述
纳入标准：
- 1.无心房颤动/扑动病史的临床诊断；
- 2.心率≥50次/分；
- 3. EF > 40%；
- 4.无我院心脏急诊手术史；
- 5.自愿参加并签署知情同意书，可接受2年以上随访。
排除标准：
- 1.心房颤动/扑动；
- 2.左心房直径>5.5cm；
- 3.既往有心脏手术或急诊手术史（<12h）；
- 4.病态窦房结综合征；
- 5.心室预激或预激综合征；
- 6.二度以上房室传导阻滞；
- 7.7天内发生心肌梗塞；
- 8.感染、败血症、风湿性或炎症性疾病；
- 9. 肝肾功能异常（高于正常值上限3倍）；
- 10.不受控制的甲亢、严重阻塞性睡眠呼吸暂停、急性酒精中毒；
- 11. 参与者签署知情同意书前 180 天发生的任何缺血事件（中风或 TIA），或先前中风/TIA 的任何已知未解决的并发症；血栓形成；
- 12.其他需要放疗、化疗和长期激素治疗的疾病患者；
- 13. 患者的预期寿命使得完成随访的可能性不大；
- 14.在研究期间参加或预期参加任何药物、器械或生物制剂的其他临床试验；
- 15.有动态心电图禁忌证者；
- 16.不愿意或不能完全遵守研究程序和随访的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心脏手术后第一周 POAF 持续时间超过 30 秒
大体时间：心脏手术后 2 年
|
心脏手术后第一周房颤持续时间超过 30 秒的发生率
|
心脏手术后 2 年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
住院天数
大体时间：心脏手术后 2 年
|
心脏手术后的住院时间
|
心脏手术后 2 年
|
|
房颤心室率
大体时间：心脏手术后 2 年
|
心脏手术后心房颤动的心室率
|
心脏手术后 2 年
|
|
血清降钙素水平
大体时间：心脏手术后 2 年
|
心房颤动患者心脏手术后血清降钙素水平
|
心脏手术后 2 年
|
|
血清降钙素原水平
大体时间：心脏手术后 2 年
|
心房颤动患者心脏手术后血清降钙素原水平
|
心脏手术后 2 年
|
|
血清 hsCRP 水平
大体时间：心脏手术后 2 年
|
心脏手术后房颤患者血清hsCRP水平
|
心脏手术后 2 年
|
|
血清细胞因子（IL-1β，IL-2R，IL-6，IL-8，IL-10，TNF-α）水平
大体时间：心脏手术后 2 年
|
心脏手术后房颤血清细胞因子（IL-1β，IL-2R，IL-6，IL-8，IL-10，TNF-α）水平
|
心脏手术后 2 年
|
|
心脏手术后心房颤动负担
大体时间：lidan2014@tjh.tjmu.edu.cn
|
心脏手术后心房颤动的时间和长度
|
lidan2014@tjh.tjmu.edu.cn
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血栓栓塞性中风
大体时间：心脏手术后 2 年
|
血栓栓塞性中风
|
心脏手术后 2 年
|
|
严重出血事件
大体时间：心脏手术后 2 年
|
严重出血事件
|
心脏手术后 2 年
|
|
全因死亡率
大体时间：心脏手术后 2 年
|
心血管、非心血管或不明死因
|
心脏手术后 2 年
|
|
房颤复发和再入院
大体时间：心脏手术后 2 年
|
房颤复发和再入院
|
心脏手术后 2 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月15日
初级完成 (预期的)
2023年7月15日
研究完成 (预期的)
2024年7月15日
研究注册日期
首次提交
2021年6月24日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月28日
首次发布 (实际的)
2021年8月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月14日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.