PROMISE Registry: 생존 및 치료 효과 개선을 위한 결과 및 생식세포 돌연변이의 전립선암 레지스트리
PROMISE는 조직 생검, 100 ng/dL 이상의 PSA 및/또는 질병의 방사선학적 증거를 통해 전립선암 진단이 확인된 약 5,000명의 피험자를 전향적으로 선별하여 생식계열 병원성 변이를 가진 전립선암 환자의 포괄적인 전국 등록부를 생성하는 것을 목표로 합니다. 전립선 암의 전신 요법. 질병의 모든 단계에 있는 환자는 PROMISE Registry에 참여할 수 있습니다.
참가자는 5년 동안 모집 및 선별됩니다. 연구 참가자는 Color Health를 통해 생식계열 암 위험 변이에 대해 테스트할 타액 샘플을 제공해야 합니다. 결과에서 병원성 또는 가능성이 있는 병원성 변이가 확인되면 Color Health의 유전 상담사와 약속을 잡고 결과를 논의합니다.
참가자는 자가 보고 건강 이력, 암 가족력 및 표준화된 환자 보고 결과(PRO) 측정을 포함하는 기본 인구 통계 조사를 완료합니다.
PROMISE Registry 직원은 임상 데이터를 얻기 위해 참가자의 암 치료 제공자에게 의료 기록을 요청합니다.
참가자는 유전적 변이와 관련된 임상 시험을 포함하여 치료 및 연구 기회의 새로운 발전에 대한 정보를 제공하는 격년 뉴스레터를 받게 됩니다.
적격 참가자(표적 생식선 돌연변이가 있는 참가자)는 업데이트된 건강 기록 데이터 및 환자 보고 결과 데이터를 얻기 위해 6개월마다 추적됩니다. 참가자는 최소 15년 동안 추적됩니다.
PROMISE 레지스트리는 병원성 변이가 있는 전립선암 환자를 식별하여 이러한 변이가 환자 결과에 미치는 영향에 대해 자세히 알아보는 데 도움이 될 것입니다. 궁극적으로 우리는 환자가 자격이 있을 수 있는 생식계열 유전자 바이오마커 기반 임상 시험을 포함하여 환자가 자신의 질병과 가장 많은 혜택을 얻을 수 있는 치료법에 대해 더 많이 알 수 있도록 돕기를 희망합니다.
자세한 내용은 다음 연구 웹 사이트를 방문하십시오. 전립선암약약.org
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jacob Vinson
- 전화번호: 646-449-3363
- 이메일: pcctcpromise@mskcc.org
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21231
- 모병
- Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
-
수석 연구원:
- Channing Paller, MD
-
연락하다:
- Channing Paller, MD
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98195
- 모병
- University of Washington Medical Center
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연락하다:
- Heather Cheng, MD
-
수석 연구원:
- Heather Cheng, MD
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
다음 중 하나를 통해 전립선암(질병 또는 생존의 모든 단계) 진단 또는 문서화:
- 조직 생검 및/또는
- 100ng/dL(1ng/ml) 이상의 PSA 및/또는
- 질병의 명확한 방사선학적 증거
- 미국에 거주(푸에르토리코, 괌, 미국령 사모아, 미국령 버진 아일랜드, 북마리아나 제도 포함)
제외 기준:
- 자격에 필요한 모든 정보를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음
- 불완전한 포함 기준
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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적어도 하나의 생식계열 병원성/가능성이 있는 병원성 변이를 가진 참가자
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불확실한 의미의 변형이 하나 이상 있는 참가자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적어도 하나의 생식계열 병원성 또는 가능성이 있는 병원성 변이의 빈도
기간: 5 년
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스크리닝된 피험자의 수를 기준으로 암 위험 유전자에서 적어도 하나의 생식계열 병원성 또는 병원성 가능성이 있는 변이를 갖는 빈도.
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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관심 있는 병원성 또는 병원성 가능성이 있는 생식계열 변이체의 빈도
기간: 5 년
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전립선암 대상체에서 관심 대상인 병원성 또는 가능성이 있는 병원성 생식계열 변이의 빈도.
우리는 각 하위 집단에서 스크리닝된 피험자의 수에 기초하여 암 위험 유전자에서 각각의 생식계열 병원성 또는 병원성 변이를 갖는 빈도를 추정할 것입니다.
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5 년
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질병 특성과 유전 변이 사이의 연관성
기간: 15 년
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질병 특성에 대한 데이터를 수집하고 질병 특성과 병원성 및 병원성 가능성이 있는 생식계열 변종과 관심 있는 VUS 사이의 연관성을 조사합니다.
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15 년
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환자 보고 결과(PRO) 측정 분석
기간: 15 년
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검증된 EORTC QLQ-C30을 사용하여 전립선암 환자의 유전자 검사와 관련된 PRO 측정값을 수집합니다.
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15 년
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종단 결과 데이터 분석
기간: 15 년
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전립선암 치료에 사용되는 특정 치료, 치료 순서 또는 치료 조합에 대해 병원성 및 병원성 가능성이 있는 생식계열 변이 및 관심 있는 VUS가 있는 피험자에 대한 종적 결과 데이터를 수집합니다.
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15 년
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전체 생존의 비교
기간: 15 년
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관심 있는 병원성 및 가능성이 있는 병원성 생식계열 변이가 있는 대상과 VUS가 있는 대상의 전체 생존을 비교합니다.
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15 년
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불확실한 유의성 변종(VUS)을 가진 환자의 통제 그룹을 식별하고 모집합니다.
기간: 5 년
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ATM, ATR, BARD1, BRCA1, BRCA2, FAM175A, GEN1, HOXB13, MRE11A, PALB2 및 XRCC2 유전자의 임상 또는 연구 결과에서 VUS 환자의 대조군을 식별하고 모집합니다.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Channing Paller, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
- 수석 연구원: Heather Cheng, MD, PhD, Fred Hutchinson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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