Domperidone 확장 액세스 치료 프로그램
2026년 1월 16일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
돔페리돈 프로토콜 - FDA 확장 액세스 프로그램
표준 요법에 실패한 위장 장애 환자의 돔페리돈 사용을 허용합니다.
연구 개요
상세 설명
연구자의 판단에 따라 상부 위장관(GI) 증상, 위마비 및 만성 변비를 동반한 난치성 위식도 역류 질환의 완화를 위해 운동 촉진 효과가 필요한 12세 이상의 환자에게 경구용 돔페리돈을 제공하기 위해 이점이 QT 연장, Torsades de Pointes 및 사망을 포함한 심혈관 이상 반응의 위험을 능가할 수 있습니다.
연구 유형
확장된 액세스
확장 액세스 유형
- 치료 IND/프로토콜
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Green Bay, Wisconsin, 미국, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 12세 이상
- GERD에 이차적인 증상 또는 징후(예: 지속적인 식도염, 속쓰림, 상기도 징후 또는 증상 또는 호흡기 증상), 표준 요법에 반응하지 않는 메스꺼움, 구토, 심한 소화불량 또는 심한 만성 변비와 같은 위장관 운동 장애.
- 환자는 증상의 다른 원인을 제거하기 위해 포괄적인 평가를 받아야 합니다.
- 환자는 환자에게 잠재적인 부작용을 알리는 돔페리돈 투여에 대한 사전 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
심실 빈맥, 심실 세동 및 Torsades de Pointes를 포함한 부정맥의 병력 또는 현재. 경미한 형태의 자궁외피(PAC)가 있는 환자가 반드시 제외되는 것은 아닙니다.
- 임상적으로 중요한 서맥, 동결절 기능 장애 또는 심장 차단. 연장된 QTc(남성의 경우 QTc > 450밀리초, 여성의 경우 QTc > 470밀리초).
- 간 기능 장애
- 신부전
- 임상적으로 중요한 전해질 장애.
- 위장관 출혈 또는 폐쇄
- 프로락틴종(프로락틴 방출 뇌하수체 종양)의 존재.
- 임신 또는 모유 수유 중인 여성
- 돔페리돈에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John Bosco, MD, Aurora BayCare Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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