Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Domperidon udvidet adgangsbehandlingsprogram

16. januar 2026 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

Domperidon Protocol - FDA Expanded Access Program

At tillade brug af domperidon af patienter med mave-tarmsygdomme, som har svigtet standardbehandling.

Studieoversigt

Status

Ikke længere tilgængelig

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At give oral domperidon til patienter ≥12 år, hvor der ifølge investigators vurdering er behov for en prokinetisk effekt til lindring af refraktær gastroøsofageal reflukssygdom med øvre gastrointestinale (GI) symptomer, gastroparese og kronisk obstipation hos patienter med potentiel fordelene kan opveje risikoen for kardiovaskulære bivirkninger, herunder QT-forlængelse, Torsades de Pointes og død.

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

  • Behandling IND/Protokol

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Forenede Stater, 54311
        • Aurora BayCare Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mand eller kvinde
  2. Alder 12 og ældre
  3. Symptomer eller manifestationer sekundære til GERD (f.eks. vedvarende spiserørsbetændelse, halsbrand, øvre luftvejstegn eller symptomer eller luftvejssymptomer), gastrointestinale motilitetsforstyrrelser såsom kvalme, opkastning, svær dyspepsi eller svær kronisk forstoppelse, der er modstandsdygtige over for standardbehandling.
  4. Patienter skal have en omfattende evaluering for at eliminere andre årsager til deres symptomer.
  5. Patienten har underskrevet informeret samtykke til administration af domperidon, der informerer patienten om potentielle bivirkninger

Ekskluderingskriterier:

Historie om eller aktuelle arytmier inklusive ventrikulær takykardi, ventrikulær fibrillering og Torsades de Pointes. Patienter med mindre former for ektopi (PAC'er) er ikke nødvendigvis udelukket.

  1. Klinisk signifikant bradykardi, sinusknudedysfunktion eller hjerteblokade. Forlænget QTc (QTc > 450 millisekunder for mænd, QTc> 470 millisekunder for kvinder).
  2. Leverdysfunktion
  3. Nyreinsufficiens
  4. Klinisk signifikante elektrolytforstyrrelser.
  5. Gastrointestinal blødning eller obstruktion
  6. Tilstedeværelse af et prolaktinom (prolaktinfrigivende hypofysetumor).
  7. Gravid eller ammende kvinde
  8. Kendt allergi over for domperidon

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Bosco, MD, Aurora BayCare Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. august 2021

Først opslået (Faktiske)

9. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00107013
  • 17-123 (16-817) (Anden identifikator: Aurora Baycare Medical Center)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner