일차 선택적 고관절 치환술에서 목표지향 수액 요법과 자유 수액 요법 비교
2023년 5월 30일 업데이트: Istituto Ortopedico Rizzoli
일차 선택적 고관절 치환술을 위해 척추 마취를 받는 환자의 평균 동맥압에 기반한 목표 지향적 수액 관리 대 자유 수액 요법: 무작위, 전향적, 통제 연구."
선택적 1차 고관절 전치환술 및 척추 마취를 받는 환자는 심각한 혈역학적 불안정성을 경험할 수 있습니다.
이 연구는 무작위 통제 유형이며 Clearsight 비침습적 모니터링 시스템 또는 PAM 모니터링을 사용하여 수술 전후 저혈압 및 수액 요법을 관리하는 방법을 비교하는 것을 목표로 합니다.
일차 종료점은 모든 수술 시간 동안 계산된 MAP < 65mmHg로 정의되는 총 저혈압 지속 시간을 평가하는 것입니다.
미국 마취학회(ASA) 점수 I, II 및 III을 가진 50-80세의 58명의 환자를 등록하고 두 그룹(Clearsight 및 대조군)으로 나누었습니다. EV1000 플랫폼, Clearsight 핑거 커프 및 MAP 모니터링으로 환자를 모니터링했습니다. 그룹에 따라 수액 요법은 목표 지향적 수액 요법 또는 자유로운 수액 요법이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bologna, 이탈리아
- IORizzoli
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 50~80세
- ASA I, II 또는 III
- 기본 선택적 고관절 성형술
제외 기준:
- 척추 마취 금기 사항
- 말초혈관병증
- 요골 동맥 캐뉼레이션에 의한 더 나은 침습적 모니터링을 나타내는 다른 질병
- 심방세동
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 거부 또는 무능력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 명확한 시야
명확한 시력으로 안내되는 혈류역학 모니터링 및 목표 지향적 수액 요법
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Clearsight 모니터링을 통한 목표 지향적 수액 요법
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다른: 제어
혈역학 모니터링 맹검 및 침묵, 목표 지향적 수액 요법 없음.
비침습적 모니터링에 의한 임상 평가 및 평균 동맥압에 기반한 수액 요법
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Clearsight 모니터링을 통한 목표 지향적 수액 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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평균 동맥압 < 65mmHg로 정의되는 수술 전후 총 저혈압 시간, 마취 유도실 도착부터 회복실에서 척수 차단이 해결될 때까지(즉, 최대 8시간)
기간: 마취유도실 도착부터 회복실 척추블록 해소까지
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마취유도실 도착부터 회복실 척추블록 해소까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stefano Bonarelli, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 22일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 22일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Emospin 2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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