Terapia de fluidos dirigida por objetivos versus régimen de fluidos liberal en la artroplastia de cadera primaria electiva
Manejo de fluidos dirigido por objetivos versus régimen de fluidos liberal basado en la presión arterial media en pacientes sometidos a anestesia espinal para artroplastia de cadera electiva primaria: un estudio aleatorizado, prospectivo y controlado".
Los pacientes que se someten a reemplazo total de cadera primario electivo y anestesia espinal pueden experimentar una inestabilidad hemodinámica significativa.
El estudio es de tipo controlado aleatorio y tiene como objetivo comparar cómo se manejan la hipotensión perioperatoria y el régimen de fluidos utilizando el sistema de monitoreo no invasivo Clearsight o el monitoreo PAM.
El punto final primario es evaluar la duración total de la hipotensión, definida como una PAM < 65 mmHg, calculada durante todo el tiempo perioperatorio.
Cincuenta y ocho pacientes, de 50 a 80 años de edad, con una puntuación I, II y III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) se inscribieron y se dividieron en dos grupos (Clearsight y grupo de control). Los pacientes fueron monitoreados con la plataforma EV1000, el manguito de dedo Clearsight y el monitoreo MAP. Según el grupo, el régimen de fluidos fue una terapia de fluidos dirigida por objetivos o un régimen de fluidos liberal.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bologna, Italia
- IORizzoli
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 50-80 años
- ASA I, II o III
- artroplastia de cadera primaria electiva
Criterio de exclusión:
- contraindicaciones de la anestesia espinal
- vasculopatía periférica
- otras enfermedades que indican mejor un seguimiento invasivo mediante canulación de la arteria radial
- fibrilación auricular
- Negación o incapacidad para proporcionar el consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Visión clara
monitorización hemodinámica y fluidoterapia dirigida por objetivos guiada por clearsight
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Fluidoterapia dirigida a objetivos con monitorización Clearsight
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Otro: Control
monitorización hemodinámica ciega y silenciada, fluidoterapia sin objetivo dirigido.
Fluidoterapia basada en evaluación clínica y presión arterial media mediante monitorización no invasiva
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Fluidoterapia dirigida a objetivos con monitorización Clearsight
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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tiempo total de hipotensión perioperatoria definido por una presión arterial media < 65 mmHg, desde la llegada a la sala de inducción de anestesia hasta la resolución del bloqueo espinal en la sala de recuperación (es decir, hasta 8 horas)
Periodo de tiempo: desde la llegada a la sala de inducción de anestesia hasta la resolución del bloqueo espinal en la Sala de Recuperación
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desde la llegada a la sala de inducción de anestesia hasta la resolución del bloqueo espinal en la Sala de Recuperación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stefano Bonarelli, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Emospin 2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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