Целенаправленная инфузионная терапия в сравнении с либеральным режимом инфузионной терапии при первичном плановом эндопротезировании тазобедренного сустава
Целенаправленная инфузионная терапия по сравнению с либеральным режимом инфузионной терапии на основе среднего артериального давления у пациентов, подвергающихся спинномозговой анестезии при первичном плановом эндопротезировании тазобедренного сустава: рандомизированное, проспективное, контролируемое исследование».
Пациенты, перенесшие плановое первичное тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава и спинальную анестезию, могут столкнуться со значительной гемодинамической нестабильностью.
Исследование является рандомизированным контролируемым типом и направлено на сравнение того, как периоперационная гипотензия и инфузионный режим контролируются с помощью системы неинвазивного мониторинга Clearsight или PAM-мониторинга.
Первичной конечной точкой является оценка общей продолжительности гипотензии, определяемой как среднее артериальное давление <65 мм рт. ст., рассчитанное в течение всего периоперационного времени.
В исследование были включены 58 пациентов в возрасте 50–80 лет с баллами I, II и III по шкале Американского общества анестезиологов (ASA), которые были разделены на две группы (Clearsight и контрольная группа). Мониторинг пациентов проводился как с помощью платформы EV1000, так и с помощью манжеты Clearsight и мониторинга среднего артериального давления. В зависимости от группы режим инфузионной терапии представлял собой целенаправленную инфузионную терапию или либеральный режим инфузионной терапии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bologna, Италия
- IORizzoli
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 50-80 лет
- АСА I, II или III
- первичное плановое эндопротезирование тазобедренного сустава
Критерий исключения:
- противопоказания к спинальной анестезии
- периферическая васкулопатия
- другие заболевания, при которых лучше проводить инвазивный мониторинг с помощью канюляции лучевой артерии
- мерцательная аритмия
- отказ или невозможность дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ясновидение
гемодинамический мониторинг и целенаправленная инфузионная терапия под контролем ясновидения
|
Целенаправленная инфузионная терапия, основанная на мониторинге Clearsight
|
|
Другой: Контроль
гемодинамический мониторинг вслепую и без звука, без целенаправленной инфузионной терапии.
Инфузионная терапия на основе клинической оценки и среднего артериального давления с помощью неинвазивного мониторинга
|
Целенаправленная инфузионная терапия, основанная на мониторинге Clearsight
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
общее время периоперационной гипотензии, определяемое средним артериальным давлением < 65 мм рт. ст., с момента прибытия в комнату для вводной анестезии до разрешения спинальной блокады в послеоперационной палате (т. е. до 8 часов)
Временное ограничение: от прибытия в комнату для вводной анестезии до разрешения спинальной блокады в послеоперационной палате
|
от прибытия в комнату для вводной анестезии до разрешения спинальной блокады в послеоперационной палате
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stefano Bonarelli, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Emospin 2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .