Thérapie liquidienne ciblée par rapport au régime liquidien libéral dans l'arthroplastie primaire élective de la hanche
Gestion des fluides dirigée par objectif vs régime de fluide libéral basé sur la pression artérielle moyenne chez les patients subissant une anesthésie rachidienne pour une arthroplastie primaire élective de la hanche : une étude randomisée, prospective et contrôlée. »
Les patients subissant une arthroplastie totale primaire de la hanche et une rachianesthésie peuvent rencontrer une instabilité hémodynamique importante.
L'étude est de type contrôlé randomisé et vise à comparer la façon dont l'hypotension périopératoire et le régime liquidien sont gérés à l'aide du système de surveillance non invasif Clearsight ou de la surveillance PAM.
Le critère de jugement principal est d'évaluer la durée totale de l'hypotension, définie comme une PAM < 65 mmHg, calculée pendant tout le temps périopératoire.
Cinquante-huit patients, âgés de 50 à 80 ans, avec un score I, II et III de l'American Society of Anaesthesiologists (ASA) ont été inclus et répartis en deux groupes (Clearsight et groupe témoin). Les patients ont été suivis à la fois avec la plateforme EV1000, le brassard Clearsight et la surveillance MAP. Selon le groupe, le régime liquidien était une thérapie liquidienne ciblée ou un régime liquidien libéral.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bologna, Italie
- IORizzoli
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge 50-80 ans
- ASA I, II ou III
- arthroplastie primaire élective de la hanche
Critère d'exclusion:
- contre-indications de la rachianesthésie
- vasculopathie périphérique
- d'autres maladies qui indiquent mieux une surveillance invasive par canulation de l'artère radiale
- fibrillation auriculaire
- refus ou incapacité de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Clairvoyance
surveillance hémodynamique et thérapie liquidienne ciblée guidée par la clairvoyance
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Thérapie liquidienne ciblée guidée par la surveillance Clearsight
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Autre: Contrôle
surveillance hémodynamique en aveugle et silencieuse, thérapie liquidienne sans objectif.
Fluidothérapie basée sur l'évaluation clinique et la pression artérielle moyenne par surveillance non invasive
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Thérapie liquidienne ciblée guidée par la surveillance Clearsight
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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durée totale d'hypotension périopératoire définie par une pression artérielle moyenne < 65 mmHg, depuis l'arrivée en salle d'induction d'anesthésie jusqu'à la résolution du bloc rachidien en salle de réveil (c'est-à-dire jusqu'à 8 heures)
Délai: de l'arrivée dans la salle d'induction d'anesthésie à la résolution du bloc rachidien en salle de réveil
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de l'arrivée dans la salle d'induction d'anesthésie à la résolution du bloc rachidien en salle de réveil
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stefano Bonarelli, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Emospin 2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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