Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tavoitteeseen kohdistettu nesteterapia vs. liberaali nestehoito ensisijaisessa valinnaisessa lonkkanivelleikkauksessa

tiistai 30. toukokuuta 2023 päivittänyt: Istituto Ortopedico Rizzoli

Tavoitteeseen kohdistettu nesteenhallinta vs. liberaalinen nestehoito-ohjelma, joka perustuu keskimääräiseen valtimopaineeseen potilailla, jotka joutuvat selkäydinanestesiaan ensisijaiseen elektiiviseen lonkkanivelleikkaukseen: satunnaistettu, tuleva, kontrolloitu tutkimus."

Potilaat, joille tehdään elektiivinen primaarinen lonkkaproteesi ja spinaalipuudutus, voivat kohdata merkittävää hemodynaamista epävakautta.

Tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu tyyppi, ja sen tarkoituksena on vertailla, kuinka perioperatorista hypotensiota ja nestehoitoa hoidetaan käyttämällä Clearsight non-invasiivista seurantajärjestelmää tai PAM-seurantaa.

Ensisijainen päätetapahtuma on arvioida hypotension kokonaiskestoa, joka määritellään MAP-arvoksi < 65 mmHg, laskettuna koko perioperatorisen ajan.

Viisikymmentäkahdeksan 50–80-vuotiasta potilasta, joilla oli American Society of Anesthesiologists (ASA) -pisteet I, II ja III, otettiin mukaan ja jaettiin kahteen ryhmään (selkeänäköisyys ja kontrolliryhmä). Potilaita seurattiin sekä EV1000-alustalla, Clearsight-sormimansetilla että MAP-monitoroinnilla. Ryhmästä riippuen nestehoito oli tavoitteellinen nestehoito tai vapaa nestehoito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Bologna, Italia
        • IORizzoli

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 50-80 vuotta
  • ASA I, II tai III
  • primaarinen elektiivinen lonkkanivelleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • spinaalipuudutuksen vasta-aiheet
  • perifeerinen vaskulopatia
  • muut sairaudet, jotka viittaavat paremmin invasiiviseen seurantaan säteittäisen valtimon kanylaatiolla
  • eteisvärinä
  • tietoisen suostumuksen kieltäminen tai kyvyttömyys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Selkeänäköisyys
hemodynaaminen seuranta ja tavoitteellinen nestehoito selkeänäkyvyn ohjaamana
Laite: Clearsight noninvasiivinen hemodynaaminen seuranta
Tavoitteeseen kohdistettu nestehoito Clearsight-monitoroinnin avulla
Muut: Ohjaus
hemodynaamisen seuranta sokaistettuna ja vaimennettuna, ei tavoiteohjattua nestehoitoa. Nestehoito, joka perustuu kliiniseen arviointiin ja keskimääräiseen valtimopaineeseen non-invasiivisen seurannan avulla
Laite: Clearsight noninvasiivinen hemodynaaminen seuranta
Tavoitteeseen kohdistettu nestehoito Clearsight-monitoroinnin avulla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
perioperatiivisen hypotension kokonaisaika, joka määritellään keskimääräisellä valtimopaineella < 65 mmHg, anestesian induktiohuoneeseen saapumisesta selkäydintukoksen poistumiseen palautushuoneessa (eli enintään 8 tuntia)
Aikaikkuna: saapumisesta anestesian induktiohuoneeseen selkäydintukoksen selvittämiseen Recovery Roomissa
saapumisesta anestesian induktiohuoneeseen selkäydintukoksen selvittämiseen Recovery Roomissa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istituto Ortopedico Rizzoli

Tutkijat

  • Päätutkija: Stefano Bonarelli, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 22. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 22. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Emospin 2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hemodynaaminen seuranta

Kliiniset tutkimukset Clearsight noninvasiivinen hemodynaaminen seuranta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa