Terapia de fluido dirigida por objetivo versus regime de fluido liberal em artroplastia de quadril eletiva primária
Gerenciamento de fluido direcionado por objetivo versus regime de fluido liberal com base na pressão arterial média em pacientes submetidos a anestesia espinhal para artroplastia eletiva primária do quadril: um estudo randomizado, prospectivo e controlado."
Pacientes submetidos a artroplastia total de quadril eletiva primária e raquianestesia podem encontrar instabilidade hemodinâmica significativa.
O estudo é do tipo controlado randomizado e visa comparar como a hipotensão perioperatória e o regime de fluidos são administrados usando o sistema de monitoramento não invasivo Clearsight ou o monitoramento PAM.
O desfecho primário é avaliar a duração total da hipotensão, definida como PAM < 65 mmHg, calculada durante todo o tempo perioperatório.
Cinqüenta e oito pacientes, com idades entre 50 e 80 anos, com escore I, II e III da American Society of Anesthesiologists (ASA) foram incluídos e divididos em dois grupos (Clearsight e grupo controle). Os pacientes foram monitorados com a plataforma EV1000, o manguito Clearsight e o monitoramento MAP. Dependendo do grupo, o regime de fluidos era uma terapia de fluidos direcionada a um objetivo ou um regime liberal de fluidos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Bologna, Itália
- IORizzoli
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 50-80 anos
- ASA I, II ou III
- artroplastia de quadril eletiva primária
Critério de exclusão:
- contra-indicações da raquianestesia
- vasculopatia periférica
- outras doenças o que indica melhor um monitoramento invasivo por canulação da artéria radial
- fibrilação atrial
- negação ou incapacidade de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Visão clara
monitoramento hemodinâmico e terapia de fluidos direcionada por objetivo guiada pelo clearsight
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Terapia de fluidos direcionada por objetivos fornecida pelo monitoramento Clearsight
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Outro: Ao controle
monitoramento hemodinâmico cego e silenciado, sem fluidoterapia direcionada a um objetivo.
Fluidoterapia baseada na avaliação clínica e pressão arterial média por monitoramento não invasivo
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Terapia de fluidos direcionada por objetivos fornecida pelo monitoramento Clearsight
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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tempo total de hipotensão perioperatória definido por uma pressão arterial média < 65mmHg, desde a chegada na sala de indução anestésica até a resolução da raquianestesia na Sala de Recuperação (ou seja, até 8 horas)
Prazo: desde a chegada na sala de indução anestésica até a resolução da raquianestesia na Sala de Recuperação
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desde a chegada na sala de indução anestésica até a resolução da raquianestesia na Sala de Recuperação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stefano Bonarelli, MD, Istituto Ortopedico Rizzoli
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Emospin 2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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