- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04996940
담배 및 멘톨 향 전자담배의 상대적 수용성
멘톨 담배 흡연자 사이에서 담배 및 멘톨 향 전자담배의 수용도 비교
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, 미국, 66160
- University Of Kansas Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 일반적으로 멘솔 담배를 피운다
- 비 히스패닉 아프리카계 미국인 또는 백인/백인,
- ≥21세, 하루에 5-30개비의 담배를 피우며,
- 매일 담배를 피우는 사람
- 최소 6개월 동안 현재 비율로 흡연
- 전자담배에 대한 관심
- 담배를 끊는 데 관심이 없거나 끊을 수 없는/내키지 않는
- 1회의 직접 연구 방문을 완료할 의향이 있는 자
제외 기준:
- 앞으로 30일 안에 담배를 끊을 의향이 있는 사람
- 지난 30일 동안 금연 약물 요법 사용
- 지난 30일 동안 비담배 담배 제품 사용
- 평생 전자담배 5배 이상 사용
- 지난 30일 동안 전자담배 ≥4회 사용
- 무게 < 110파운드
- 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 ≥ 180 또는 이완기 혈압 ≥ 105)
- 임신, 임신 계획 또는 모유 수유
- 연구 사이트(Fairway CRU)에서 10마일 이상 거주
- 현재 등록은 담배 사용을 변경하는 것을 목표로 하는 연구 또는 프로그램입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 담배 다음엔 멘톨
담배 맛 30분 세션, 멘톨 맛 30분 세션
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참가자는 다음 중 하나의 전자 담배 맛 순서로 1:1로 무작위 배정됩니다.
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실험적: 멘톨 다음 담배
멘톨 향 30분 세션 후 담배 향 30분 세션
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참가자는 다음 중 하나의 전자 담배 맛 순서로 1:1로 무작위 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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설문지 척도 "향후 사용 의도"
기간: 개입하는 동안
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설문지 척도인 "향후 사용 의향"을 사용하여 각 참가자가 향후 제품을 얼마나 사용할 의향이 있는지를 나타냅니다. 규모: "방금 사용한 제품에 대해 생각해 보세요. 만약 이것이 유일한 맛이라면, 이 맛을 다시 시도할 가능성은 얼마나 됩니까?
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개입하는 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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설문지 척도 "주관적 베이핑 경험"
기간: 개입하는 동안
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지금 당신이 느끼는 감정을 0에서 100까지의 척도로 표시해 주십시오. 0은 전혀 그렇지 않다, 100은 극도로 심합니다. 지금 전자담배를 사용하면 얼마나 좋을까요? 두 팔에 대한 참가자의 관찰된 반응 범위는 0에서 100까지였습니다. 모든 참가자가 모든 연구 측정을 완료한 것은 아니므로 응답자의 수가 등록한 것보다 적습니다. |
개입하는 동안
|
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설문지 척도 "맛에 대한 인식"
기간: 개입하는 동안
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0은 전혀 그렇지 않음, 100은 매우 극단적인 0에서 100까지의 척도에서 방금 사용하신 맛이 어느 정도 마음에 드셨나요? 양 팔 참가자의 관찰된 반응 범위는 0에서 100까지였습니다. 모든 참가자가 모든 연구 측정을 완료한 것은 아니므로 응답자의 수가 등록한 것보다 적습니다. |
개입하는 동안
|
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설문지 척도 "제품 수요"
기간: 개입하는 동안
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0은 전혀 그렇지 않음, 100은 매우 극단적인 0에서 100까지의 척도에서, 방금 사용한 맛을 앞으로 다시 사용할 의향이 얼마나 됩니까? 양 팔 참가자의 관찰된 반응 범위는 0에서 100까지였습니다. 모든 참가자가 모든 연구 측정을 완료한 것은 아니므로 응답자의 수가 등록한 것보다 적습니다. |
개입하는 동안
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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