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담배 및 멘톨 향 전자담배의 상대적 수용성

2023년 8월 18일 업데이트: University of Kansas Medical Center

멘톨 담배 흡연자 사이에서 담배 및 멘톨 향 전자담배의 수용도 비교

이 연구는 무작위 교차 시험입니다. 현재 멘톨 흡연자는 전자 담배의 각 맛인 멘톨과 토바코로 세션을 완료합니다. 이 설문 조사의 목적은 풍미 선호도를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

일반적으로 멘톨 담배를 피운다고 보고한 참가자는 세션을 완료하도록 초대됩니다. 참가자는 방문 전에 밤새 담배/니코틴 금욕을 겪게 됩니다(eCO<12ppm). 참가자는 1:1로 전자담배 맛 순서(담배 전자담배, 멘솔 전자담배)로 무작위 배정됩니다. 그들은 무작위화에 따라 첫 번째 제품으로 30분간의 임의적 베이핑 세션을 완료한 다음 1.5시간의 표준 워시아웃 기간, 두 번째 제품으로 30분간의 임의로 베이핑 세션을 완료합니다. 각 세션 동안 퍼프 토포그래피는 전자 담배 장치에 부착된 압력 센서를 통해 측정됩니다. 참가자는 베이핑 세션 전후에 흡연 욕구 및 금단 증상에 대한 자가 보고 측정을 완료합니다. 또한 주관적인 베이핑 경험, 맛에 대한 인식, 제품 수요 및 향후 사용 의도에 대한 측정을 완료합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, 미국, 66160
        • University Of Kansas Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 일반적으로 멘솔 담배를 피운다
  • 비 히스패닉 아프리카계 미국인 또는 백인/백인,
  • ≥21세, 하루에 5-30개비의 담배를 피우며,
  • 매일 담배를 피우는 사람
  • 최소 6개월 동안 현재 비율로 흡연
  • 전자담배에 대한 관심
  • 담배를 끊는 데 관심이 없거나 끊을 수 없는/내키지 않는
  • 1회의 직접 연구 방문을 완료할 의향이 있는 자

제외 기준:

  • 앞으로 30일 안에 담배를 끊을 의향이 있는 사람
  • 지난 30일 동안 금연 약물 요법 사용
  • 지난 30일 동안 비담배 담배 제품 사용
  • 평생 전자담배 5배 이상 사용
  • 지난 30일 동안 전자담배 ≥4회 사용
  • 무게 < 110파운드
  • 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 ≥ 180 또는 이완기 혈압 ≥ 105)
  • 임신, 임신 계획 또는 모유 수유
  • 연구 사이트(Fairway CRU)에서 10마일 이상 거주
  • 현재 등록은 담배 사용을 변경하는 것을 목표로 하는 연구 또는 프로그램입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 담배 다음엔 멘톨
담배 맛 30분 세션, 멘톨 맛 30분 세션

참가자는 다음 중 하나의 전자 담배 맛 순서로 1:1로 무작위 배정됩니다.

  1. 담배 전자 담배
  2. 멘톨 전자담배
실험적: 멘톨 다음 담배
멘톨 향 30분 세션 후 담배 향 30분 세션

참가자는 다음 중 하나의 전자 담배 맛 순서로 1:1로 무작위 배정됩니다.

  1. 담배 전자 담배
  2. 멘톨 전자담배

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설문지 척도 "향후 사용 의도"
기간: 개입하는 동안

설문지 척도인 "향후 사용 의향"을 사용하여 각 참가자가 향후 제품을 얼마나 사용할 의향이 있는지를 나타냅니다.

규모: "방금 사용한 제품에 대해 생각해 보세요. 만약 이것이 유일한 맛이라면, 이 맛을 다시 시도할 가능성은 얼마나 됩니까?

  1. 가능성이 매우 낮음
  2. 할 것 같지 않은
  3. 중립적
  4. 할 것 같은
  5. 가능성이 매우 높음 두 그룹 모두 참가자로부터 관찰된 응답 범위는 1~5였습니다. 모든 참가자가 모든 연구 측정을 완료한 것은 아니므로 응답자의 수가 등록한 것보다 적습니다.
개입하는 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설문지 척도 "주관적 베이핑 경험"
기간: 개입하는 동안

지금 당신이 느끼는 감정을 0에서 100까지의 척도로 표시해 주십시오. 0은 전혀 그렇지 않다, 100은 극도로 심합니다.

지금 전자담배를 사용하면 얼마나 좋을까요? 두 팔에 대한 참가자의 관찰된 반응 범위는 0에서 100까지였습니다. 모든 참가자가 모든 연구 측정을 완료한 것은 아니므로 응답자의 수가 등록한 것보다 적습니다.

개입하는 동안
설문지 척도 "맛에 대한 인식"
기간: 개입하는 동안

0은 전혀 그렇지 않음, 100은 매우 극단적인 0에서 100까지의 척도에서 방금 사용하신 맛이 어느 정도 마음에 드셨나요? 양 팔 참가자의 관찰된 반응 범위는 0에서 100까지였습니다.

모든 참가자가 모든 연구 측정을 완료한 것은 아니므로 응답자의 수가 등록한 것보다 적습니다.

개입하는 동안
설문지 척도 "제품 수요"
기간: 개입하는 동안

0은 전혀 그렇지 않음, 100은 매우 극단적인 0에서 100까지의 척도에서, 방금 사용한 맛을 앞으로 다시 사용할 의향이 얼마나 됩니까? 양 팔 참가자의 관찰된 반응 범위는 0에서 100까지였습니다.

모든 참가자가 모든 연구 측정을 완료한 것은 아니므로 응답자의 수가 등록한 것보다 적습니다.

개입하는 동안

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 20일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 30일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 145421a

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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