A dohány- és mentolízű e-cigaretták összehasonlító elfogadhatósága
A dohány- és mentolízű e-cigaretták összehasonlító elfogadhatósága a mentolos cigarettát használók körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- jellemzően mentolos cigarettát szívnak
- nem spanyol afroamerikai vagy fehér/kaukázusi,
- ≥21 éves, napi 5-30 cigarettát szív el,
- napi cigarettázó
- a jelenlegi ütemben dohányzott legalább 6 hónapig
- érdeklődik az e-cigaretta kipróbálása iránt
- nem érdeklődik a dohányzás iránt, vagy nem tud/akar leszokni róla
- hajlandó egy személyes tanulmányi látogatást teljesíteni
Kizárási kritériumok:
- Érdekelne, hogy a következő 30 napban leszokjon a cigarettáról
- dohányzásról való leszokás gyógyszeres terápia alkalmazása az elmúlt 30 napban
- nem cigaretta dohánytermékek használata az elmúlt 30 napban
- e-cigaretta használata > 5x élete során
- az elmúlt 30 napból ≥ 4 e-cigaretta használata
- súlya < 110 font
- nem kontrollált magas vérnyomás (szisztolés vérnyomás ≥ 180 vagy diasztolés vérnyomás ≥ 105)
- terhes, terhességet tervez vagy szoptat
- több mint 10 mérföldre él a vizsgálati helyszíntől (Fairway CRU)
- A jelenlegi beiratkozás egy kutatási tanulmány vagy program, amelynek célja a dohányzás megváltoztatása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Dohány, majd mentol
Egy 30 perces foglalkozás dohányízzel, majd egy 30 perces mentolos ízzel
|
A résztvevők 1:1 arányban véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra az e-cigaretta ízek szerint:
|
|
Kísérleti: Mentol, majd dohány
Egy 30 perces foglalkozás mentolos ízzel, majd egy 30 perces dohányízű kezelés
|
A résztvevők 1:1 arányban véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra az e-cigaretta ízek szerint:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kérdőív skála "Jövőbeli felhasználás szándékai"
Időkeret: a beavatkozás során
|
A „Jövőbeni felhasználási szándékok” kérdőíves skála segítségével mennyit kívánnak az egyes résztvevők a jövőben használni a termékeket. Skála: "Gondoljon az imént használt termékre. Ha ez lenne az egyetlen elérhető íz, mennyire valószínű, hogy újra kipróbálná ezt az ízt?
|
a beavatkozás során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kérdőíves skála "Szubjektív Vaping Tapasztalat"
Időkeret: a beavatkozás során
|
Kérjük, jelezze, hogyan érzi magát jelenleg egy 0-tól 100-ig terjedő skálán, ahol a 0 egyáltalán nem, a 100 pedig rendkívüli. Mennyire lenne kellemes most használni az e-cigarettát? A résztvevők válaszainak megfigyelt tartománya mindkét karon 0 és 100 között volt. Nem minden résztvevő fejezte be az összes vizsgálati intézkedést, így a válaszadók száma alacsonyabb, mint a beiratkozottak száma. |
a beavatkozás során
|
|
Kérdőíves skála "Ízérzékelés"
Időkeret: a beavatkozás során
|
Egy 0-tól 100-ig terjedő skálán, ahol a 0 egyáltalán nem, a 100 pedig rendkívüli, mennyire tetszett Önnek az imént használt íz? A résztvevők válaszainak megfigyelt tartománya mindkét karban 0 és 100 között volt. Nem minden résztvevő fejezte be az összes vizsgálati intézkedést, így a válaszadók száma alacsonyabb, mint a beiratkozottak száma. |
a beavatkozás során
|
|
Kérdőív skála "Termékigény"
Időkeret: a beavatkozás során
|
Egy 0-tól 100-ig terjedő skálán, ahol a 0 egyáltalán nem, a 100 pedig rendkívüli, mennyire lenne hajlandó a jövőben újra felhasználni az imént használt ízt? A résztvevők válaszainak megfigyelt tartománya mindkét karban 0 és 100 között volt. Nem minden résztvevő fejezte be az összes vizsgálati intézkedést, így a válaszadók száma alacsonyabb, mint a beiratkozottak száma. |
a beavatkozás során
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 145421a
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .