Vergelijkende aanvaardbaarheid van e-sigaretten met tabak en mentholsmaak
Vergelijkende aanvaardbaarheid van e-sigaretten met tabak en mentholsmaak onder rokers van mentholsigaretten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- typisch het roken van mentholsigaretten
- Niet-Spaanse Afro-Amerikaanse of blanke/blanke,
- ≥21 jaar oud, rookt 5-30 sigaretten per dag,
- dagelijkse sigarettenroker
- minstens 6 maanden tegen het huidige tarief gerookt
- geïnteresseerd in het proberen van e-sigaretten
- niet geïnteresseerd in of niet in staat/niet bereid om te stoppen met het roken van sigaretten
- bereid om één persoonlijke studiebezoek af te leggen
Uitsluitingscriteria:
- Geïnteresseerd in het stoppen met roken in de komende 30 dagen
- gebruik van farmacotherapie om te stoppen met roken in de afgelopen 30 dagen
- gebruik van andere tabaksproducten dan sigaretten in de afgelopen 30 dagen
- gebruik van e-sigaretten >5x in het leven
- gebruik van e-sigaretten ≥4 van de afgelopen 30 dagen
- gewicht < 110 lbs
- ongecontroleerde hypertensie (systolische bloeddruk ≥ 180 of diastolische bloeddruk ≥ 105)
- zwanger bent, van plan bent zwanger te worden of borstvoeding geeft
- woon >10 mijl van de onderzoekslocatie (Fairway CRU)
- huidige inschrijving is een onderzoek of programma dat tot doel heeft het tabaksgebruik te veranderen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tabak en dan Menthol
Een sessie van 30 minuten met tabaksmaak, daarna een sessie van 30 minuten met mentholsmaak
|
Deelnemers worden 1:1 gerandomiseerd in de volgorde van de e-sigarettensmaak:
|
|
Experimenteel: Menthol en daarna tabak
Een sessie van 30 minuten met mentholsmaak, daarna een sessie van 30 minuten met tabaksmaak
|
Deelnemers worden 1:1 gerandomiseerd in de volgorde van de e-sigarettensmaak:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijstschaal "Intenties voor toekomstig gebruik"
Tijdsspanne: tijdens de interventie
|
Gebruik van de vragenlijstschaal "Intenties voor toekomstig gebruik" Hoeveel elke deelnemer van plan is de producten in de toekomst te gebruiken. Schaal: "Denk eens aan het product dat je zojuist hebt gebruikt. Als dit de enige beschikbare smaak was, hoe waarschijnlijk is het dan dat u deze smaak opnieuw zou proberen?
|
tijdens de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijstschaal "Subjectieve vapenervaring"
Tijdsspanne: tijdens de interventie
|
Geef aan hoe u zich op dit moment voelt op een schaal van 0 tot 100, waarbij 0 helemaal niet en 100 extreem is. Hoe prettig zou de e-sigaret op dit moment zijn om te gebruiken? Het waargenomen bereik van reacties van deelnemers voor beide armen was 0 tot 100. Niet alle deelnemers hebben alle studiemaatregelen voltooid, waardoor het aantal respondenten lager is dan het aantal ingeschrevenen. |
tijdens de interventie
|
|
Vragenlijstschaal "Percepties van smaak"
Tijdsspanne: tijdens de interventie
|
Op een schaal van 0 tot 100, waarbij 0 helemaal niet en 100 extreem is, in hoeverre vond u de smaak die u zojuist gebruikte lekker? Het waargenomen responsbereik van deelnemers in beide armen liep van 0 tot 100. Niet alle deelnemers hebben alle studiemaatregelen voltooid, waardoor het aantal respondenten lager is dan het aantal ingeschrevenen. |
tijdens de interventie
|
|
Vragenlijst Schaal "Productvraag"
Tijdsspanne: tijdens de interventie
|
Op een schaal van 0 tot 100, waarbij 0 helemaal niet en 100 extreem is, hoe bereid zou u zijn om de smaak die u zojuist hebt gebruikt in de toekomst opnieuw te gebruiken? Het waargenomen responsbereik van deelnemers in beide armen liep van 0 tot 100. Niet alle deelnemers hebben alle studiemaatregelen voltooid, waardoor het aantal respondenten lager is dan het aantal ingeschrevenen. |
tijdens de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 145421a
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .