Aceitabilidade comparativa de cigarros eletrônicos com sabor de tabaco e mentol
Aceitabilidade comparativa de cigarros eletrônicos com sabor de tabaco e mentol entre fumantes de cigarros mentolados
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- normalmente fumando cigarros mentolados
- Afro-americano não hispânico ou branco/caucasiano,
- ≥21 anos, fuma 5-30 cigarros por dia,
- fumante diário
- fumou na taxa atual por pelo menos 6 meses
- interessado em experimentar cigarros eletrônicos
- não está interessado ou não consegue/não quer parar de fumar
- disposto a concluir uma visita de estudo presencial
Critério de exclusão:
- Interessado em parar de fumar nos próximos 30 dias
- uso de farmacoterapia para parar de fumar nos últimos 30 dias
- uso de produtos de tabaco que não sejam cigarros nos últimos 30 dias
- uso de cigarros eletrônicos > 5x na vida
- uso de cigarros eletrônicos ≥4 nos últimos 30 dias
- peso < 110 libras
- hipertensão não controlada (PA sistólica ≥ 180 ou PA diastólica ≥ 105)
- grávida, planeja engravidar ou amamentando
- viver >10 milhas do local de estudo (Fairway CRU)
- inscrição atual é um estudo ou programa de pesquisa que visa alterar o uso do tabaco
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tabaco e depois Mentol
Uma sessão de 30 minutos com sabor de tabaco e depois uma sessão de 30 minutos com sabor de mentol
|
Os participantes serão randomizados 1:1 para o pedido de sabor de cigarro eletrônico:
|
|
Experimental: Mentol e depois tabaco
Uma sessão de 30 minutos com sabor mentol e depois uma sessão de 30 minutos com sabor tabaco
|
Os participantes serão randomizados 1:1 para o pedido de sabor de cigarro eletrônico:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala do questionário "Intenções para uso futuro"
Prazo: durante a intervenção
|
Utilizando a escala do questionário “Intenções de Uso Futuro” Quanto cada participante pretende utilizar os produtos no futuro. Escala: “Pense no produto que você acabou de usar. Se este fosse o único sabor disponível, qual seria a probabilidade de você experimentá-lo novamente?
|
durante a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala de questionário "Experiência subjetiva de vaporização"
Prazo: durante a intervenção
|
Por favor, indique como você está se sentindo agora em uma escala de 0 a 100, onde 0 significa nada e 100 significa extremamente. Quão agradável seria usar o cigarro eletrônico agora? A faixa observada de respostas dos participantes para ambos os braços foi de 0 a 100. Nem todos os participantes completaram todas as medidas do estudo, portanto o número de entrevistados é inferior ao inscrito. |
durante a intervenção
|
|
Escala do Questionário “Percepções de Sabor”
Prazo: durante a intervenção
|
Numa escala de 0 a 100, onde 0 é nada e 100 é extremamente, até que ponto você gostou do sabor que acabou de usar? A faixa observada de respostas dos participantes em ambos os braços foi de 0 a 100. Nem todos os participantes completaram todas as medidas do estudo, portanto o número de entrevistados é inferior ao inscrito. |
durante a intervenção
|
|
Escala do questionário "Demanda do produto"
Prazo: durante a intervenção
|
Em uma escala de 0 a 100, onde 0 significa nada e 100 significa extremamente, até que ponto você estaria disposto a usar o sabor que acabou de usar novamente no futuro? A faixa observada de respostas dos participantes em ambos os braços foi de 0 a 100. Nem todos os participantes completaram todas as medidas do estudo, portanto o número de entrevistados é inferior ao inscrito. |
durante a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 145421a
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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