烟草味和薄荷味电子烟的可接受性比较
2023年8月18日 更新者：University of Kansas Medical Center
烟草味和薄荷味电子烟在薄荷味卷烟吸烟者中的比较接受度
该研究是一项随机交叉试验。
当前的薄荷醇吸烟者将使用每种口味的电子香烟完成一个会话：薄荷醇和烟草。
这项调查的目的是评估口味偏好。
研究概览
详细说明
报告通常吸食薄荷醇香烟的参与者将被邀请完成一次会议。
参加者将在就诊前整夜戒除烟草/尼古丁 (eCO<12ppm)。
然后，参与者将按 1:1 的比例随机分配至电子烟口味顺序（烟草电子烟、薄荷电子烟）。
他们将根据随机化完成第一种产品的 30 分钟随意使用，然后是 1.5 小时的标准清除期，然后是第二种产品的 30 分钟随意使用电子烟。
在每个会话期间，将通过连接到电子烟设备的压力传感器测量抽吸地形。
参与者将完成自我报告的吸烟冲动和戒断症状前后 vaping 会议的措施。
此外，他们将完成主观电子烟体验、口味感知、产品需求和未来使用意向的测量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、美国、66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 通常吸薄荷醇香烟
- 非西班牙裔非裔美国人或白人/高加索人，
- ≥21岁，每天吸5-30支烟，
- 每天抽烟的人
- 以目前的速度吸烟至少 6 个月
- 有兴趣尝试电子烟
- 对戒烟不感兴趣或不能/不愿戒烟
- 愿意完成一次面对面的学习访问
排除标准：
- 有兴趣在未来 30 天内戒烟
- 在过去 30 天内使用戒烟药物治疗
- 在过去 30 天内使用非香烟烟草产品
- 一生中使用电子烟的次数超过 5 倍
- 在过去 30 天内使用电子烟 ≥ 4 次
- 重量 < 110 磅
- 未控制的高血压（收缩压≥180 或舒张压≥105）
- 怀孕、计划怀孕或哺乳
- 住在距离研究地点 (Fairway CRU) >10 英里的地方
- 目前的注册是一项旨在改变烟草使用的研究或计划
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：先是烟草，然后是薄荷醇
烟草味 30 分钟，薄荷醇味 30 分钟
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参与者将以 1:1 的比例随机分配电子烟口味顺序：
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实验性的：先是薄荷醇，然后是烟草
薄荷味 30 分钟，然后烟草味 30 分钟
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参与者将以 1:1 的比例随机分配电子烟口味顺序：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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“未来使用意图”问卷量表
大体时间：干预期间
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使用问卷量表“未来使用意向”每个参与者打算在未来使用该产品的程度。 规模：“想想你刚刚使用的产品。 如果这是唯一可用的口味，您再次尝试这种口味的可能性有多大？
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干预期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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“主观电子烟体验”问卷量表
大体时间：干预期间
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请用 0 到 100 的等级表示您现在的感受，其中 0 表示完全没有，100 表示非常。 现在使用电子烟有多舒服？ 观察到的双臂参与者的反应范围为 0 到 100。 并非所有参与者都完成了所有研究措施，因此受访者人数低于登记人数。 |
干预期间
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“风味感知”问卷量表
大体时间：干预期间
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在从 0 到 100 的范围内，0 表示完全不喜欢，100 表示非常喜欢，您对刚刚使用的口味的喜欢程度如何？ 观察到双臂参与者的反应范围为 0 到 100。 并非所有参与者都完成了所有研究措施，因此受访者人数低于登记人数。 |
干预期间
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“产品需求”问卷量表
大体时间：干预期间
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在从 0 到 100 的范围内，0 表示完全没有，100 表示非常，您将来是否愿意再次使用刚刚使用过的口味？ 观察到双臂参与者的反应范围为 0 到 100。 并非所有参与者都完成了所有研究措施，因此受访者人数低于登记人数。 |
干预期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月20日
初级完成 (实际的)
2021年8月15日
研究完成 (实际的)
2021年8月15日
研究注册日期
首次提交
2021年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月30日
首次发布 (实际的)
2021年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月18日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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