Tupakan ja mentolilla maustettujen sähkösavukkeiden vertailukelpoisuus
Tupakan ja mentolilla maustettujen sähkösavukkeiden vertailukelpoisuus mentolisavukkeiden tupakoitsijoiden keskuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yleensä polttaa mentolisavukkeita
- Ei-latinalaisamerikkalainen afroamerikkalainen tai valkoinen/valkoihoinen,
- ≥ 21-vuotias, polttaa 5-30 savuketta päivässä,
- päivittäinen tupakanpolttaja
- poltettu nykyisellä nopeudella vähintään 6 kuukautta
- kiinnostunut kokeilemaan sähkötupakkaa
- ei ole kiinnostunut tupakoinnista tai ei pysty/halua lopettaa tupakointi
- halukas suorittamaan yhden henkilökohtaisen opintokäynnin
Poissulkemiskriteerit:
- Kiinnostaa lopettaa tupakointi seuraavien 30 päivän aikana
- tupakoinnin lopettamisen farmakoterapian käyttö viimeisen 30 päivän aikana
- muiden kuin savukkeiden tupakkatuotteiden käyttö viimeisen 30 päivän aikana
- e-savukkeiden käyttö > 5x elämänsä aikana
- e-savukkeiden käyttö ≥ 4 viimeisten 30 päivän aikana
- paino < 110 lbs
- hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine ≥ 180 tai diastolinen verenpaine ≥ 105)
- raskaana, suunnittelee raskautta tai imetät
- asua yli 10 mailia tutkimuspaikasta (Fairway CRU)
- nykyinen ilmoittautuminen on tutkimustutkimus tai ohjelma, jonka tavoitteena on muuttaa tupakan käyttöä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tupakka sitten Mentoli
30 minuutin istunto tupakanmakulla ja sitten 30 minuutin istunto mentolimakulla
|
Osallistujat satunnaistetaan 1:1 e-savukkeen makutilaukseen joko:
|
|
Kokeellinen: Mentoli ja sitten tupakka
30 minuutin istunto mentolimakulla ja sitten 30 minuutin tupakanmakuinen istunto
|
Osallistujat satunnaistetaan 1:1 e-savukkeen makutilaukseen joko:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselyasteikko "Tulevan käytön aikeet"
Aikaikkuna: intervention aikana
|
Kyselyasteikolla "Tulevaisuuden käyttöaikeet" Kuinka paljon kukin osallistuja aikoo käyttää tuotteita tulevaisuudessa. Asteikko: "Ajattele tuotetta, jota juuri käytit. Jos tämä olisi ainoa saatavilla oleva maku, kuinka todennäköisesti kokeilisit tätä makua uudelleen?
|
intervention aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselyasteikko "Subjektiivinen höyrystyskokemus"
Aikaikkuna: intervention aikana
|
Kerro miltä sinusta tuntuu tällä hetkellä asteikolla 0–100, jossa 0 ei ole ollenkaan ja 100 on erittäin suuri. Kuinka miellyttävää sähkötupakkaa olisi käyttää juuri nyt? Havaittu vastausalue osallistujilta molemmissa käsissä oli 0-100. Kaikki osallistujat eivät suorittaneet kaikkia tutkimustoimenpiteitä, joten vastaajia on vähemmän kuin ilmoittautuneita. |
intervention aikana
|
|
Kyselyasteikko "Makuhavainnot"
Aikaikkuna: intervention aikana
|
Missä määrin pidit juuri käyttämästäsi mausta asteikolla 0–100, jossa 0 ei ole ollenkaan ja 100 on erittäin suuri? Havaittu vastausalue molemmissa käsissä osallistujilta oli 0-100. Kaikki osallistujat eivät suorittaneet kaikkia tutkimustoimenpiteitä, joten vastaajia on vähemmän kuin ilmoittautuneita. |
intervention aikana
|
|
Kyselyasteikko "Tuotteiden kysyntä"
Aikaikkuna: intervention aikana
|
Asteikolla 0–100, jossa 0 ei ole ollenkaan ja 100 on erittäin suuri, kuinka halukas olisit käyttämään juuri käyttämääsi makua tulevaisuudessa uudelleen? Havaittu vastausalue molemmissa käsissä osallistujilta oli 0-100. Kaikki osallistujat eivät suorittaneet kaikkia tutkimustoimenpiteitä, joten vastaajia on vähemmän kuin ilmoittautuneita. |
intervention aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 145421a
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .