Сравнительная приемлемость электронных сигарет со вкусом табака и ментола
Сравнительная приемлемость электронных сигарет со вкусом табака и ментола среди курильщиков сигарет с ментолом
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- обычно курит ментоловые сигареты
- Неиспаноязычный афроамериканец или белый/кавказец,
- ≥21 год, выкуривают 5-30 сигарет в день,
- ежедневный курильщик сигарет
- курил по текущему курсу не менее 6 месяцев
- интересно попробовать электронные сигареты
- не заинтересован или не может/не желает бросить курить сигареты
- готовы совершить один личный учебный визит
Критерий исключения:
- Заинтересованы в отказе от сигарет в ближайшие 30 дней
- использование фармакотерапии для прекращения курения в течение последних 30 дней
- употребление несигаретных табачных изделий за последние 30 дней
- использование электронных сигарет более 5 раз в течение жизни
- использование электронных сигарет ≥4 за последние 30 дней
- вес < 110 фунтов
- неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое АД ≥ 180 или диастолическое АД ≥ 105)
- беременна, планирует забеременеть или кормит грудью
- жить >10 миль от места исследования (Fairway CRU)
- текущая регистрация - это исследование или программа, направленная на изменение употребления табака.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Табак, затем Ментол
30-минутный сеанс со вкусом табака, затем 30-минутный сеанс со вкусом ментола.
|
Участники будут рандомизированы в соотношении 1:1 в зависимости от вкуса электронных сигарет:
|
|
Экспериментальный: Ментол, затем табак
30-минутный сеанс со вкусом ментола, затем 30-минутный сеанс со вкусом табака.
|
Участники будут рандомизированы в соотношении 1:1 в зависимости от вкуса электронных сигарет:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета-шкала «Намерения на будущее использование»
Временное ограничение: во время вмешательства
|
Использование шкалы анкеты «Намерения на будущее использование» Насколько каждый участник намерен использовать продукцию в будущем. Шкала: «Подумайте о продукте, который вы только что использовали. Если бы это был единственный доступный вкус, насколько вероятно, что вы бы попробовали его еще раз?
|
во время вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета-шкала «Субъективный опыт вейпинга»
Временное ограничение: во время вмешательства
|
Пожалуйста, укажите, как вы себя чувствуете сейчас, по шкале от 0 до 100, где 0 — совсем нет, а 100 — очень сильно. Насколько приятно было бы использовать электронную сигарету прямо сейчас? Наблюдаемый диапазон ответов участников для обеих групп составлял от 0 до 100. Не все участники завершили все этапы исследования, поэтому число респондентов меньше, чем зарегистрировано. |
во время вмешательства
|
|
Опросник-шкала «Восприятие вкуса»
Временное ограничение: во время вмешательства
|
По шкале от 0 до 100, где 0 — совсем нет, а 100 — очень, насколько вам понравился вкус, который вы только что использовали? Наблюдаемый диапазон ответов участников обеих групп составлял от 0 до 100. Не все участники завершили все этапы исследования, поэтому число респондентов меньше, чем зарегистрировано. |
во время вмешательства
|
|
Опросник-шкала «Спрос на продукцию»
Временное ограничение: во время вмешательства
|
По шкале от 0 до 100, где 0 — совсем нет, а 100 — чрезвычайно, насколько бы вы хотели использовать аромат, который вы только что использовали, снова в будущем? Наблюдаемый диапазон ответов участников обеих групп составлял от 0 до 100. Не все участники завершили все этапы исследования, поэтому число респондентов меньше, чем зарегистрировано. |
во время вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 145421a
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .