Acceptabilité comparative des cigarettes électroniques aromatisées au tabac et au menthol
Acceptabilité comparative des cigarettes électroniques aromatisées au tabac et au menthol chez les fumeurs de cigarettes au menthol
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Missouri
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Kansas City, Missouri, États-Unis, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- fument généralement des cigarettes au menthol
- Afro-américain non hispanique ou blanc/caucasien,
- ≥21 ans, fument 5 à 30 cigarettes par jour,
- fumeur quotidien de cigarettes
- fumé au taux actuel pendant au moins 6 mois
- intéressé à essayer les e-cigarettes
- pas intéressé ou incapable / peu disposé à arrêter de fumer
- disposé à effectuer une visite d'étude en personne
Critère d'exclusion:
- Intéressé à arrêter de fumer dans les 30 prochains jours
- utilisation d'une pharmacothérapie de sevrage tabagique au cours des 30 derniers jours
- utilisation de produits du tabac autres que la cigarette au cours des 30 derniers jours
- utilisation d'e-cigarettes > 5x dans la vie
- utilisation de cigarettes électroniques ≥4 des 30 derniers jours
- poids < 110 livres
- hypertension non contrôlée (TA systolique ≥ 180 ou TA diastolique ≥ 105)
- enceinte, envisage de devenir enceinte ou allaite
- vivre à plus de 10 miles du site d'étude (Fairway CRU)
- l'inscription actuelle est une étude ou un programme de recherche qui vise à modifier l'usage du tabac
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Tabac puis Menthol
Une séance de 30 minutes à l'arôme tabac puis une séance de 30 minutes à l'arôme mentholé
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Les participants seront randomisés 1 : 1 dans l’ordre des saveurs de cigarette électronique :
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Expérimental: Menthol puis tabac
Une séance de 30 minutes à l'arôme menthol puis une séance de 30 minutes à l'arôme tabac
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Les participants seront randomisés 1 : 1 dans l’ordre des saveurs de cigarette électronique :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle du questionnaire « Intentions d'utilisation future »
Délai: lors de l'intervention
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Utilisation de l'échelle du questionnaire « Intentions d'utilisation future » Dans quelle mesure chaque participant a l'intention d'utiliser les produits à l'avenir. Échelle : « Pensez au produit que vous venez d’utiliser. Si c’était la seule saveur disponible, quelle serait la probabilité que vous réessayiez cette saveur ?
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lors de l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle du questionnaire « Expérience subjective de vapotage »
Délai: lors de l'intervention
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Veuillez indiquer comment vous vous sentez en ce moment sur une échelle de 0 à 100, où 0 signifie pas du tout et 100 signifie extrêmement. Dans quelle mesure la e-cigarette serait-elle agréable à utiliser en ce moment ? La plage de réponses observée des participants pour les deux bras était de 0 à 100. Tous les participants n'ont pas complété toutes les mesures de l'étude, de sorte que le nombre de répondants est inférieur au nombre d'inscrits. |
lors de l'intervention
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Échelle du questionnaire « Perceptions de saveur »
Délai: lors de l'intervention
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Sur une échelle de 0 à 100 où 0 signifie pas du tout et 100 signifie extrêmement, dans quelle mesure avez-vous aimé l'arôme que vous venez d'utiliser ? La plage de réponses observée chez les participants des deux bras allait de 0 à 100. Tous les participants n'ont pas complété toutes les mesures de l'étude, de sorte que le nombre de répondants est inférieur au nombre d'inscrits. |
lors de l'intervention
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Échelle du questionnaire « Demande de produits »
Délai: lors de l'intervention
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Sur une échelle de 0 à 100, où 0 signifie pas du tout et 100 signifie extrêmement, dans quelle mesure seriez-vous prêt à réutiliser l'arôme que vous venez d'utiliser à l'avenir ? La plage de réponses observée chez les participants des deux bras allait de 0 à 100. Tous les participants n'ont pas complété toutes les mesures de l'étude, de sorte que le nombre de répondants est inférieur au nombre d'inscrits. |
lors de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 145421a
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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