Accettabilità comparativa delle sigarette elettroniche al tabacco e al mentolo
Accettabilità comparativa delle sigarette elettroniche al tabacco e al mentolo tra i fumatori di sigarette al mentolo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tipicamente fumando sigarette al mentolo
- afroamericani o bianchi/caucasici non ispanici,
- ≥21 anni, fuma 5-30 sigarette al giorno,
- fumatore quotidiano di sigarette
- fumato al ritmo attuale per almeno 6 mesi
- interessati a provare le sigarette elettroniche
- non interessato o incapace/riluttante a smettere di fumare
- disposto a completare una visita di studio di persona
Criteri di esclusione:
- Interessato a smettere di fumare nei prossimi 30 giorni
- uso di farmacoterapia per smettere di fumare negli ultimi 30 giorni
- uso di prodotti del tabacco diversi dalle sigarette negli ultimi 30 giorni
- uso di sigarette elettroniche >5 volte nel corso della vita
- uso di sigarette elettroniche ≥4 negli ultimi 30 giorni
- peso < 110 libbre
- ipertensione non controllata (pressione arteriosa sistolica ≥ 180 o pressione arteriosa diastolica ≥ 105)
- incinta, pianifica una gravidanza o allattamento
- live >10 miglia dal sito di studio (Fairway CRU)
- l'iscrizione attuale è uno studio o un programma di ricerca che mira a modificare l'uso del tabacco
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Tabacco poi Mentolo
Una sessione di 30 minuti al gusto di tabacco poi una sessione di 30 minuti al gusto di mentolo
|
I partecipanti verranno randomizzati 1:1 in base all'ordine di gusto della sigaretta elettronica:
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Sperimentale: Mentolo poi tabacco
Una sessione di 30 minuti al gusto di mentolo poi una sessione di 30 minuti al gusto di tabacco
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I partecipanti verranno randomizzati 1:1 in base all'ordine di gusto della sigaretta elettronica:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala del questionario "Intenzioni per un uso futuro"
Lasso di tempo: durante l'intervento
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Utilizzando la scala del questionario "Intenzioni per l'uso futuro" Quanto ciascun partecipante intende utilizzare i prodotti in futuro. Scala: "Pensa al prodotto che hai appena utilizzato. Se questo fosse l'unico gusto disponibile, con quale probabilità lo proveresti di nuovo?
|
durante l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala del questionario "Esperienza soggettiva di svapo"
Lasso di tempo: durante l'intervento
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Per favore indica come ti senti in questo momento su una scala da 0 a 100 dove 0 significa per niente e 100 è estremamente. Quanto sarebbe piacevole usare la sigaretta elettronica in questo momento? Il range osservato di risposte dei partecipanti per entrambi i bracci era compreso tra 0 e 100. Non tutti i partecipanti hanno completato tutte le misure dello studio, quindi il numero di intervistati è inferiore a quello iscritto. |
durante l'intervento
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Scala del questionario "Percezioni del sapore"
Lasso di tempo: durante l'intervento
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Su una scala da 0 a 100, dove 0 significa per niente e 100 è estremamente, in che misura ti è piaciuto il sapore che hai appena utilizzato? L'intervallo osservato di risposte da parte dei partecipanti in entrambi i bracci era compreso tra 0 e 100. Non tutti i partecipanti hanno completato tutte le misure dello studio, quindi il numero di intervistati è inferiore a quello iscritto. |
durante l'intervento
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Scala del questionario "domanda di prodotto"
Lasso di tempo: durante l'intervento
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Su una scala da 0 a 100, dove 0 significa per niente e 100 è estremamente, quanto saresti disposto a riutilizzare l'aroma che hai appena utilizzato in futuro? L'intervallo osservato di risposte da parte dei partecipanti in entrambi i bracci era compreso tra 0 e 100. Non tutti i partecipanti hanno completato tutte le misure dello studio, quindi il numero di intervistati è inferiore a quello iscritto. |
durante l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 145421a
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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