Aceptabilidad comparativa de cigarrillos electrónicos con sabor a tabaco y mentol
Aceptabilidad comparativa de cigarrillos electrónicos con sabor a tabaco y mentol entre fumadores de cigarrillos mentolados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- normalmente fumando cigarrillos mentolados
- Afroamericano no hispano o blanco/caucásico,
- ≥21 años, fuma 5-30 cigarrillos por día,
- fumador diario de cigarrillos
- fumado al ritmo actual durante al menos 6 meses
- interesado en probar cigarrillos electrónicos
- no está interesado o no puede/no quiere dejar de fumar cigarrillos
- dispuesto a completar una visita de estudio en persona
Criterio de exclusión:
- Interesado en dejar de fumar en los próximos 30 días
- uso de farmacoterapia para dejar de fumar en los últimos 30 días
- uso de productos de tabaco distintos de los cigarrillos en los últimos 30 días
- uso de cigarrillos electrónicos > 5 veces en la vida
- uso de cigarrillos electrónicos ≥4 de los últimos 30 días
- peso < 110 libras
- hipertensión no controlada (PA sistólica ≥ 180 o PA diastólica ≥ 105)
- embarazada, planes de quedar embarazada o amamantando
- vivir >10 millas del sitio de estudio (Fairway CRU)
- la inscripción actual es un estudio o programa de investigación que tiene como objetivo modificar el consumo de tabaco
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tabaco y luego mentol.
Una sesión de 30 minutos con sabor a tabaco y luego una sesión de 30 minutos con sabor a mentol
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Los participantes serán asignados aleatoriamente 1:1 al orden del sabor del cigarrillo electrónico:
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Experimental: Mentol y luego tabaco.
Una sesión de 30 minutos con sabor mentolado y luego una sesión de 30 minutos con sabor a tabaco
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Los participantes serán asignados aleatoriamente 1:1 al orden del sabor del cigarrillo electrónico:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de cuestionario "Intenciones de uso futuro"
Periodo de tiempo: durante la intervención
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Utilizando la escala del cuestionario "Intenciones de uso futuro" Cuánto pretende cada participante utilizar los productos en el futuro. Escala: "Piensa en el producto que acabas de utilizar. Si este fuera el único sabor disponible, ¿qué probabilidades habría de que volviera a probarlo?
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durante la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de cuestionario "Experiencia subjetiva de vapeo"
Periodo de tiempo: durante la intervención
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Indique cómo se siente ahora en una escala de 0 a 100, donde 0 es nada y 100 es extremadamente. ¿Qué tan agradable sería usar el cigarrillo electrónico en este momento? El rango observado de respuestas de los participantes para ambos brazos fue de 0 a 100. No todos los participantes completaron todas las medidas del estudio, por lo que el número de encuestados es menor que el de inscritos. |
durante la intervención
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Escala Cuestionario "Percepciones de Sabor"
Periodo de tiempo: durante la intervención
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En una escala de 0 a 100 donde 0 es nada y 100 es extremadamente, ¿hasta qué punto le gustó el sabor que acaba de usar? El rango observado de respuestas de los participantes en ambos brazos fue de 0 a 100. No todos los participantes completaron todas las medidas del estudio, por lo que el número de encuestados es menor que el de inscritos. |
durante la intervención
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Escala de cuestionario "Demanda de producto"
Periodo de tiempo: durante la intervención
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En una escala de 0 a 100, donde 0 es nada en absoluto y 100 es extremadamente, ¿qué tan dispuesto estaría a utilizar el sabor que acaba de utilizar nuevamente en el futuro? El rango observado de respuestas de los participantes en ambos brazos fue de 0 a 100. No todos los participantes completaron todas las medidas del estudio, por lo que el número de encuestados es menor que el de inscritos. |
durante la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 145421a
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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