땅콩볼 사용이 무산부 여성의 노동시간에 미치는 영향
무산부 여성의 경막외마취 후 땅콩볼 사용이 분만시간과 "밀기"에 미치는 영향.
땅콩 공 사용은 분만 시간을 줄이기 위해 환자를 배치하는 데 도움이 될 수 있는 저렴하고 비약물적인 개입이기 때문에 조산사와 간호사들에게 인기를 얻었습니다. 피넛 볼을 사용하면 환자는 쪼그려 앉는 것처럼 다리를 재배치하고 골반의 직경을 변경할 수 있습니다. 이것은 자궁경부 확장과 태아의 하강에 도움이 될 수 있습니다. 결과적으로 진통은 밀어내는 데 소요되는 시간을 줄이고 산모의 피로를 예방할 수 있습니다.
이 연구는 다음과 같은 가설을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
표준 치료와 비교하여 땅콩 공을 사용하면 다음과 같은 이점이 있습니다.
- 경막외 투여와 자궁 경부 완전 확장 사이의 시간(분)을 줄입니다.
- 아기를 분만할 때까지 미는 시간으로 측정되는 미는 시간을 줄입니다.
- 초산 여성의 제왕절개 비율 감소
연구 개요
상세 설명
이것은 무작위 통제 연구입니다. 포함 기준을 충족하는 각 환자는 병동에 입원한 후 12시간 이내에 연구에 대한 정보를 받게 됩니다. 참가자가 의식이 있고 의학적 통증 완화 조치를 시행하기 전에 환자에게 참가자 동의를 요청합니다. 기본 입학 인구 통계 정보는 전자 의료 기록(EMR)에서 수집되며 잠재적인 대상을 식별하는 데 사용됩니다(포함/제외 기준). 모집에는 연구 참여에 대한 적격성과 의향을 추가로 결정하기 위한 정보에 입각한 동의와 함께 잠재적 피험자와의 대본으로 작성된 유익한 대화가 포함됩니다.
피넛 볼 크기는 피넛 볼 자체에 표시된 환자 체중에 의해 결정되고 EMR에 기록된 환자 체중과 비교됩니다. 공은 사용하기 전에 팽창되며 땅콩 공을 사용하는 방법에 대한 그림 소개가 연구 대상에게 표시됩니다.
땅콩 볼 사용은 아기를 분만하기 직전에 중단됩니다. 연구 시간은 경막외 진통제의 도입 시점부터 아기 분만까지의 모든 피험자(치료 및 대조군)에 대해 문서화되고 계산될 것입니다.
graylinemedical.com에서 Clinton Industries가 제조한 제안된 Peanut Ball은 내구성이 있고 늑골이 있고 벽이 두꺼운 폴리염화비닐(PVC) 소재로 만들어졌으며 파열에 강하고 구멍이 뚫리면 천천히 수축되며 미끄럼 방지 그립 능선이 있는 라텍스가 없습니다. 길이 40cm~70cm까지 다양한 사이즈로 제작 가능합니다. 병원용 물티슈로 닦은 후 재사용할 수 있습니다. 땅콩 공은 햇빛과 날카로운 물체로부터 보호되어야 하는 것이 좋습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Huntington, New York, 미국, 11743
- Huntington Hospital
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Manhasset, New York, 미국, 11030
- North Shore University Hospital
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Mount Kisco, New York, 미국, 10549
- Northwell health, Northern Westchester Hospital
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Riverhead, New York, 미국, 11901
- Northwell Health, Peconic Bay Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
18-50세 사이의 여성이 진통 중이거나 진통 유도를 위해
- 무산부(첫 분만)
- 임신 37 0/7 - 41 6/7주
- 싱글톤, 정점 프레젠테이션
- 경막외마취로 분만할 계획
- 제안된 개입 전에 자궁경부 확장을 확인하기 위해 적어도 한 번 질 검사를 받았습니다.
- 처방된 옥시토신(피토신)
제외 기준:
- 다중 중력 여성
- 분만 2기 접수
- 다태 임신
- 비정점 프리젠테이션
- 황산마그네슘을 투여받는 여성
- 조기 또는 사후 진통(<37주 또는 >42주)
- 임신 중 고혈압 장애가 있는 여성
- 임신성 당뇨병을 포함한 당뇨병
- 위치 지정을 허용하지 않는 근육 또는 골격 제한
- 비약물 진통(경막외 분만, 약 5-20%)
- 범주 III 태아 심박수 추적
- 의심되는 감염(예: 성병, 바이러스/세균 감염)
- 예정된 제왕절개
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 치료
대조군 피험자는 위치 장치로 베개와 쐐기를 사용하여 분만 중에 표준 관리를 받습니다.
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실험적: 땅콩 볼 개입
실험군은 분만 중 포지셔닝 장치로 땅콩 공을 받게 됩니다.
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Graylinemedical.com에서 클린턴 산업에 의해 제조된 땅콩 공
https://www.graylinemedical.com/products/clinton-industries-peanut-ball-peanut-ball-40-cm-yellow-8540?_pos=3&_sid=d6e52e63c&_ss=r
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노동 시간 감소
기간: 경막외 진통에서 아기 분만까지
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1차 결과 목표는 경막외 진통제를 받은 후 분만 단위로 측정된 초산 여성의 분만 1단계 및 2단계 길이를 줄이는 것입니다.
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경막외 진통에서 아기 분만까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제왕절개 분만 감소
기간: 경막외 진통에서 아기 분만까지
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미산부 여성의 제왕절개 비율을 줄이고 수술적 질 분만(겸자/진공) 비율을 10% 감소시킵니다.
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경막외 진통에서 아기 분만까지
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Delgado A, Maia T, Melo RS, Lemos A. Birth ball use for women in labor: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Clin Pract. 2019 May;35:92-101. doi: 10.1016/j.ctcp.2019.01.015. Epub 2019 Feb 2.
- Tussey CM, Botsios E, Gerkin RD, Kelly LA, Gamez J, Mensik J. Reducing Length of Labor and Cesarean Surgery Rate Using a Peanut Ball for Women Laboring With an Epidural. J Perinat Educ. 2015;24(1):16-24. doi: 10.1891/1058-1243.24.1.16.
- Randomized Controlled Trial of Use of the Peanut Ball During Labor. MCN Am J Matern Child Nurs. 2016 May-Jun;41(3):E9-E10. doi: 10.1097/NMC.0000000000000240. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 21-0330
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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