Die Auswirkung der Verwendung von Erdnussbällchen auf die Arbeitszeit bei Nullipara-Frauen
Die Auswirkung der Verwendung eines Erdnussballs auf die Arbeitszeit und das „Schieben“ nach der Epiduralanästhesie bei Nullipara-Frauen.
Die Verwendung von Erdnusskugeln ist bei Hebammen und Krankenschwestern beliebt geworden, da es sich um eine kostengünstige, nicht pharmakologische Intervention handelt, die dabei helfen kann, die Patientin so zu positionieren, dass die Wehenzeit verkürzt wird. Der Erdnussball ermöglicht es der Patientin, ihre Beine so zu positionieren, dass sie das Hocken nachahmt und den Durchmesser des Beckens verändert. Dies kann die Zervixdilatation und den Abstieg des Fötus unterstützen. Das Niederdrücken kann wiederum die Zeit verringern, die mit dem Pressen verbracht wird, und der Erschöpfung der Mutter vorbeugen.
Diese Studie zielt darauf ab, die folgenden Hypothesen zu testen:
Die Verwendung des Erdnussballs im Vergleich zum Pflegestandard wird:
- Reduzieren Sie die Zeit (in Minuten) zwischen der Verabreichung der Epiduralanästhesie und der vollständigen zervikalen Dilatation
- Reduzieren Sie die Presszeit, gemessen an der Dauer des Pressens bis zur Geburt des Babys
- Verringern Sie die Kaiserschnittrate bei Nulliparae
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine randomisierte Kontrollstudie. Jeder Patient, der die Einschlusskriterien erfüllt, wird innerhalb von 12 Stunden nach Aufnahme in die Abteilung über die Studie informiert. Wenn der Teilnehmer wach ist und vor der Verabreichung von medizinischen Schmerzlinderungsmaßnahmen, wird der Patient gebeten, seiner Teilnahme zuzustimmen. Grundlegende demografische Informationen zur Zulassung werden aus der elektronischen Krankenakte (EMR) gesammelt und verwendet, um potenzielle Probanden zu identifizieren (Einschluss-/Ausschlusskriterien). Die Rekrutierung umfasst ein schriftliches informatives Gespräch mit dem potenziellen Probanden sowie eine Einverständniserklärung, um die Eignung und Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie weiter zu bestimmen.
Die Erdnusskugelgröße wird anhand des auf der Erdnusskugel selbst angegebenen Patientengewichts bestimmt und mit dem dokumentierten Gewicht des Patienten im EMR verglichen. Der Ball wird vor der Verwendung aufgeblasen und dem Studienteilnehmer wird eine bildliche Einführung in die Verwendung des Erdnussballs gezeigt.
Die Verwendung von Erdnussbällchen wird unmittelbar vor der Geburt des Babys eingestellt. Die Studienzeit wird für alle Probanden (Behandlung und Kontrolle) vom Zeitpunkt der Einführung der Epiduralanalgesie bis zur Entbindung dokumentiert und berechnet.
Der vorgeschlagene Erdnussball, hergestellt von Clinton Industries bei greylinemedical.com, ist aus strapazierfähigem, geripptem, dickwandigem Polyvinylchlorid (PVC)-Material hergestellt, platzfest, entleert sich langsam, wenn er durchstochen wird, und ist latexfrei mit rutschfesten Griffrippen. Es ist in variablen Größen von 40 cm bis 70 cm Länge erhältlich. Es ist wiederverwendbar, nachdem es mit krankenhaustauglichen Tüchern gereinigt wurde. Es wird empfohlen, die Erdnussbällchen vor Sonnenlicht und scharfen Gegenständen zu schützen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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Huntington, New York, Vereinigte Staaten, 11743
- Huntington Hospital
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Manhasset, New York, Vereinigte Staaten, 11030
- North Shore University Hospital
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Mount Kisco, New York, Vereinigte Staaten, 10549
- Northwell health, Northern Westchester Hospital
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Riverhead, New York, Vereinigte Staaten, 11901
- Northwell Health, Peconic Bay Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Frauen zwischen 18 und 50 Jahren, die sich zur Geburt oder Geburtseinleitung vorstellen
- Nullipara (Erstgeburt)
- 37 0/7- 41 6/7 Schwangerschaftswochen
- Singleton, Vertex-Präsentation
- Entbindung mit Epiduralanästhesie planen
- Hat vor dem vorgeschlagenen Eingriff mindestens eine vaginale Untersuchung durchgeführt, um die zervikale Dilatation zu bestimmen
- Verschriebenes Oxytocin (Pitocin)
Ausschlusskriterien:
- Multigravida-Frauen
- Zugelassen im zweiten Stadium der Wehen
- Mehrere Schwangerschaften
- Nicht-Vertex-Präsentationen
- Frauen, die Magnesiumsulfat erhalten
- Vorzeitige oder vorzeitige Wehen (< 37 Wochen oder > 42 Wochen)
- Frauen mit hypertensiven Schwangerschaftsstörungen
- Diabetes einschließlich Schwangerschaftsdiabetes
- Muskel- oder Skeletteinschränkungen, die eine Positionierung nicht zulassen
- Nicht medikamentöse Wehen (Entbindung ohne Epiduralanästhesie, ca. 5-20 %)
- Aufzeichnungen der fetalen Herzfrequenz der Kategorie III
- Verdacht auf Infektionen (z. Geschlechtskrankheiten, virale/bakterielle Infektionen)
- Geplanter Kaiserschnitt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Standardpflege
Die Probanden der Kontrollgruppe erhalten während der Wehen eine Standardbehandlung unter Verwendung von Kissen und Keilen als Positionshilfen.
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Experimental: Erdnussball-Intervention
Die Versuchsgruppe erhält während der Wehen eine Erdnusskugel als Positionierungshilfe
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Peanut Ball, hergestellt von Clinton Industries bei greylinemedical.com
https://www.graylinemedical.com/products/clinton-industries-peanut-ball-peanut-ball-40-cm-yellow-8540?_pos=3&_sid=d6e52e63c&_ss=r
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verringern Sie die Arbeitszeit
Zeitfenster: Von der Epiduralanästhesie bis zur Entbindung
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Das primäre Ergebnisziel ist die Verkürzung der ersten und zweiten Wehenphase bei Nulliparae nach Erhalt einer Epiduralanalgesie, gemessen in Minuten
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Von der Epiduralanästhesie bis zur Entbindung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Reduzieren Sie Kaiserschnittgeburten
Zeitfenster: Von der Epiduralanästhesie bis zur Entbindung
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die Rate der Kaiserschnittgeburten bei Nulliparae und die Rate der operativen Vaginalgeburten (Zange/Vakuum) um 10 % zu senken.
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Von der Epiduralanästhesie bis zur Entbindung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Delgado A, Maia T, Melo RS, Lemos A. Birth ball use for women in labor: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Clin Pract. 2019 May;35:92-101. doi: 10.1016/j.ctcp.2019.01.015. Epub 2019 Feb 2.
- Tussey CM, Botsios E, Gerkin RD, Kelly LA, Gamez J, Mensik J. Reducing Length of Labor and Cesarean Surgery Rate Using a Peanut Ball for Women Laboring With an Epidural. J Perinat Educ. 2015;24(1):16-24. doi: 10.1891/1058-1243.24.1.16.
- Randomized Controlled Trial of Use of the Peanut Ball During Labor. MCN Am J Matern Child Nurs. 2016 May-Jun;41(3):E9-E10. doi: 10.1097/NMC.0000000000000240. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-0330
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Erdnusskugel-Positioniervorrichtung
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Gonca Karatas BaranAbgeschlossen