COVID-19 환자의 이완 운동

연구 절차 무작위 통제 설계가 사용되었습니다. 이 연구는 환자와 평가자 모두 연구 절차에 대해 눈이 멀게 된 이중 맹검이었습니다. 각 환자는 이 연구에 참여하기 전에 정보에 입각한 동의서에 서명하도록 요청받았습니다. 이 연구는 우리 대학 윤리위원회의 승인을 받았습니다(맹검). 2020년 12월부터 2021년 4월까지 환자를 모집하였다. 환자는 병원의 데이터를 검토하여 수집되었습니다(맹검). 그런 다음 COVID-19 환자에게 전화를 걸어 이 연구에 참여하기 위해 건강 상태에 대해 질문했습니다. 참여를 수락한 환자는 Zoom 앱을 사용하여 화상 통화를 통해 연구 절차를 논의했습니다. 이 연구 참여를 수락한 환자는 격리되어 있는 동안 연구원이 자택을 방문했습니다. 초기 방문을 통해 동의서에 서명하고 혈액 샘플을 채취했습니다. 모든 환자는 그를 감독하는 의사로부터 개입을 수행할 수 있는 허가를 받아야 합니다. 이 연구의 임상 프로토콜은 https://www.clinicaltrials.gov/에 후향적으로 등록되었습니다. 이 등록 번호가 NCT04998708인 플랫폼. 이 연구는 시험 날짜와 데이터에 영향을 미칠 수 있는 COVID-19에 대한 연구팀의 취약성 때문에 소급 등록되었습니다. 등록된 시험 프로토콜에서 편차는 없었습니다.

이 연구에 적합한 샘플 크기는 선험적 검정력 테스트를 사용하여 결정되었습니다. 지*파워 프로그램(ver. 3.1.9.2, Heinrich-Heine-University, Düsseldorf, Germany)가 사용되었습니다. 프로그램에 입력된 기준은 2개의 그룹을 사용하는 MANOVA 테스트, 2개의 측정값, 검정력 수준 80%, 유의 수준 .05, 중간 효과 크기(dz= .25)(결함 외, 2007). 이전 가정에 따라 이 연구에 필요한 총 표본 크기는 30명의 환자였습니다. 대부분의 연구에서 80% 이상의 최소 검정력이 허용됩니다(Kadam & Bhalerao, 2010). 연구 전반에 걸친 환자의 흐름은 그림 1에 나와 있습니다.

처음에 45명의 환자가 이 연구에 참여를 수락했습니다. 10명의 환자는 연구 포함 기준을 충족하지 못했으며 추가 5명의 환자는 운동을 좋아하지 않아 전체 연구를 완료하지 못했습니다. 마지막으로 COVID-19 환자 30명이 전체 연구를 완료했습니다(2주 중재 및 중재 후 3주 "추적"). 환자의 나이는 25세에서 45세 사이였습니다. 포함 기준에는 환자가 99.5-100.94 °F(37.5-38.3 °F)의 열이 없거나 미열이 있는 최근 경증 또는 중등도 COVID-19가 있음이 포함되었습니다. °C) (Affronti et al., 2010; Zhuang et al., 2020). 경증 COVID-19는 급성 상기도 감염 증상(발열, 기침, 근육통, 콧물, 피로, 인후통, 재채기) 또는 소화기 증상(메스꺼움, 구토, 복통, 설사)이 있는 경우 결정되었습니다. 중등도 COVID 19는 명백한 저산소혈증 없이 가벼운 증상과 폐렴(기침, 잦은 열), 흉부 CT에 병변이 있는 것으로 결정되었습니다(Yuki et al., 2020). 제외 기준에는 입원이 필요한 환자, 고열 <100.94가 포함되었습니다. °F(<38.3 °C) 또는 심장 문제, 고혈압 또는 당뇨병과 같은 기타 만성 질환. 피임약을 복용 중인 여성은 피임약이 면역 기능을 감소시키고 다양한 자가면역 질환의 위험을 증가시키기 때문에 제외되었습니다(Williams, 2017).

평가 절차 혈액 면역 마커, 타액 면역 글로불린 A 및 위스콘신 상부 호흡기 증상 조사를 포함한 세 가지 주요 종속 변수가 있습니다. 이러한 측정값은 기준선, 개입 후 2주, 후속 조치로 1주에 수집되었습니다.

검사실 기술자 1명과 연구원 1명은 검역 기간 동안 집에 있는 환자를 방문하도록 요청받았습니다. 기술자는 혈액과 타액 샘플을 수집했고 연구원은 Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey를 실시했습니다. 이들은 WHO(WHO, 2020b; 세계보건기구(WHO), 2020)에서 권장하는 특수보호구를 착용했다. 연구 절차 시작, 개입 후 24시간(2주) 및 후속 조치로 1주를 포함하여 세 번의 방문이 수행되었습니다.

채혈 아침(8:30-9:30) 정맥혈 10mL를 채취하여 채혈하였다. 환자들은 혈액 채취 전 최소 24시간 동안 운동을 중단하도록 요청받았습니다. 또한 환자들은 샘플을 채취하기 8시간 전에는 먹거나 마시지 말라고 요청했습니다. 혈장 분리를 위해 EDTA(sodium ethylenediami-nettetraacetic acid)가 포함된 진공채취관에 샘플을 수집했습니다. 혈액은 4ºC에서 15분간 3,000 rpm으로 원심분리하였다. 총 림프구, 백혈구 및 단핵구는 다채널 혈구 분석 시스템(SE-9000; Sysmex Corp, Hyogo, Japan)을 사용하여 측정되었습니다(Lira et al., 2017; Shimizu et al., 2011). IL-6, IL-10 및 TNF-α의 농도는 ELISA 상용 키트 분석(R&D Systems, Minneapolis, USA)을 사용하여 분석하였다. 450nm에서 EZ-Reader 마이크로플레이트 판독기에서 IL-6, IL-10 및 TNF-α를 분석하기 위한 제조업체의 지침을 따랐습니다(de Souza et al., 2018; Lira et al., 2017). 샘플은 추가 분석을 위해 -20ºC에 보관되었습니다.

타액 샘플 채취 타액 자극 방법 없이 타액 샘플을 채취했습니다. 환자는 채취 직전에 증류수로 입을 헹구고 입을 비우도록 요청받았다. 이 컬렉션에는 수동 배수 방법을 사용했습니다. 환자는 타액이 멸균되고 미리 무게가 측정된 Falcon 튜브로 5분 동안 이동하도록 머리를 약간 앞으로 구부렸습니다. 채취 후 튜브의 무게를 다시 측정하여 부피와 타액 유속을 추정했습니다. 튜브는 1.0g에서 제안된 제안된 타액 밀도로 0.1mg 정확도로 무게를 측정했습니다. mL-1. 추가 분석을 위해 샘플을 -80ºC에 보관했습니다. S-IgA 농도는 상업용 ELISA 키트(IgA Salivary, DRG, Minneapolis, USA)를 사용하여 분석했습니다. IgA-S 분비율(ng/min)은 단위 시간당 점막 표면에 존재하는 전체 IgA-S 농도에 타액 유속(mL/min)을 곱하여 측정하였다(de Souza et al., 2018). .

Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey는 경험적으로 도출된 환자 중심의 질병별 삶의 질 평가 결과 도구(A. W. 바렛 & 배링턴, 2005). 이 조사의 개발 과정은 Barrett et al(B. 바렛 외, 2018). Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey는 급성 상기도 감염이 삶의 질에 미치는 부정적인 영향을 평가하기 위해 고안되었습니다. 두통, 몸살, 열과 같은 인플루엔자 유사 질병 증상을 포함하여 시간 경과에 따른 삶의 질 변화를 평가하기 위한 검증되고 신뢰할 수 있는 측정입니다(B. 바렛 외, 2018). 환자들은 기준선, 개입 후 2주, 후속 조치로 1주에 설문 조사를 작성하도록 요청받았습니다.

치료 절차 환자는 개입군과 대조군으로 무작위로 배정되었습니다. 환자는 컴퓨터 소프트웨어를 사용하여 2개의 동일한 샘플 크기를 갖도록 4개의 순열 블록에 무작위로 할당되었습니다. 무작위 배정은 이 연구에 참여하지 않은 대학 교직원이 수행했습니다. 그룹의 모든 환자는 WHO 검역 절차(WHO, 2020a)를 따랐고 터키 보건부가 관리하는 표준화된 약물(Hydroxychloroquine Sulphate 200 Mg)을 복용했습니다.

중재 그룹은 CBSM과 PMR을 결합한 통합 중재를 수행했습니다. 면역 기능에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났기 때문에 이 두 가지 중재를 사용했습니다. 두 가지 이완 기법에는 점진적 근육 이완 훈련(PMR)(Xiao et al., 2020)과 인지 행동 스트레스 관리(CBSM)(McGregor et al., 2004)가 포함됩니다. COVID-19 격리 기간(2주) 내에서 이완 기법의 효과를 극대화하기 위해 두 가지 이완 기법을 사용했습니다. 대조군은 연구 기간 동안 어떤 이완 기법도 받지 않았습니다.

점진적 근육 이완 훈련 점진적 근육 이완 훈련은 COVID-19 환자의 불안, 부정적인 감정을 줄이고 수면의 질을 향상시키는 것으로 보고되었습니다(Özlü et al., 2021; Xiao et al., 2020). 환자들은 아침 기상 후와 취침 전 밤에 30분간 침대에서 PMR을 시행하였다. 본 연구에 참여하기 전에 모든 환자가 볼 수 있도록 PMR에 대한 자세한 비디오를 녹화했습니다. PMR 명령은 3~5초 동안 긴장 감각에 집중하여 근육의 등척성 수축을 수행함으로써 시작되었습니다. 그런 다음 10~15초 동안 휴식을 취합니다. 다음으로, 환자들은 발, 다리, 엉덩이 및 허리, 가슴, 팔, 어깨 및 얼굴의 순서로 PMR을 수행하도록 지시받았다. 각 운동에 대한 구체적인 지침은 Özlem et al.(Özlü et al., 2021)의 연구에서 입증되었습니다. 환자는 통계 분석에 포함되기 위해 최소 12일의 PMR을 완료해야 합니다.

인지 행동 스트레스 관리(CBSM) 인지 행동 스트레스 관리는 COVID-19 환자의 우울증, 불안 및 스트레스를 크게 감소시키는 것으로 보고되었습니다(Li et al., 2020). 포함된 모든 환자는 연구를 시작하기 전에 CBSM을 자세히 설명하기 위해 2시간 구조화된 그룹 세션을 받았습니다. 모든 세션은 연구 절차에 눈이 먼 고용된 심리학자가 진행했습니다. CBSM은 주 2회 수행되는 2시간 구조화된 그룹 세션으로 구성되었습니다. 각 세션은 다양한 CBSM 기술(예: 대처 기술 훈련, 인지 재구성, 주장 훈련 및 스트레스 관리)에 중점을 두었습니다. 환자들은 또한 매주 주어지는 숙제(예: 이완 모니터링 카드 및 인지 재구성 워크시트)를 수행하도록 요청받았습니다. 환자는 모든 2시간 구조화된 그룹 세션에 참석하고 통계 분석에 포함되도록 모든 과제를 수행해야 합니다.

데이터 분석 환자의 파일은 이 연구에 참여하지 않은 대학 관리자에 의해 인코딩되었습니다(Taylor & Murphy, 2010). Intention-to-treat 및 일반 선형 분석 모델을 따랐습니다. 반복 측정의 다변량 분석(MANOVA) 테스트는 각 그룹 내 상호 작용을 측정하는 데 사용되었으며 독립적인 MANOVA 테스트는 그룹 간 비교를 측정하는 데 사용되었습니다. 결과 측정은 기준선, 개입 후 2주, 후속 조치로 1주에 측정되었습니다. 모든 결과는 기본 결과와 비교되었습니다. 범주형 변수(성별, 이전 폐 감염 이력)에 대한 Pearson 카이 제곱 테스트와 연속 변수(연령 및 체질량 지수)에 대한 t-테스트를 ​​사용하여 두 그룹의 환자의 기본 특성을 비교했습니다. 유의 수준은 p<.05로 설정되었습니다. SPSS(버전. 25, IBM Inc., Armonk, NY, USA)를 통계 분석에 사용하였다.