Exercice de relaxation chez les patients atteints de COVID-19

Procédures de l'étude Un plan contrôlé randomisé a été utilisé. L'étude était en double aveugle dans laquelle les patients et les évaluateurs étaient aveuglés aux procédures d'étude. Chaque patient a été invité à signer un consentement éclairé avant de participer à cette étude. Cette étude a été approuvée par le comité d'éthique de notre université (en aveugle). Les patients ont été recrutés de décembre 2020 à avril 2021. Les patients ont été recueillis en examinant les données de l'hôpital (en aveugle). Ensuite, nous avons appelé des patients atteints de COVID-19 pour les interroger sur leur état de santé afin de participer à cette étude. Les patients qui ont accepté de participer ont été interrogés par le biais d'appels vidéo à l'aide de l'application Zoom pour discuter avec eux des procédures de l'étude. Les patients qui ont accepté de s'engager dans cette étude ont reçu la visite d'un chercheur à leur domicile pendant leur mise en quarantaine. Lors de la visite initiale, le formulaire de consentement a été signé et des échantillons de sang ont été prélevés. Tout patient doit avoir l'autorisation d'effectuer notre intervention auprès du médecin qui le supervise. Le protocole clinique de cette étude a été enregistré rétrospectivement sur https://www.clinicaltrials.gov/ plate-forme avec ce numéro d'enregistrement NCT04998708. L'étude a été enregistrée rétrospectivement en raison de la vulnérabilité de l'équipe de recherche à avoir le COVID-19, ce qui peut affecter les dates et les données de l'essai. Il n'y a eu aucun écart par rapport au protocole d'essai enregistré.

La taille d'échantillon appropriée pour cette étude a été déterminée à l'aide d'un test de puissance a priori. Le programme G*POWER (ver. 3.1.9.2, Université Heinrich-Heine, Düsseldorf, Allemagne) a été utilisé. Les critères entrés dans le programme comprenaient un test MANOVA utilisant 2 groupes, 2 mesures, un niveau de puissance de 80%, un niveau de signification de 0,05, et taille d'effet moyenne (dz= .25)(Faul et al., 2007). Sur la base des hypothèses précédentes, la taille totale de l'échantillon nécessaire pour cette étude était de 30 patients. Une puissance minimale de 80 % ou plus est acceptable dans la plupart des études (Kadam & Bhalerao, 2010). Le flux de patients tout au long de l'étude est illustré à la figure 1.

Au départ, quarante-cinq patients ont accepté de participer à cette étude. Dix patients ne remplissaient pas les critères d'inclusion de l'étude et cinq autres patients n'ont pas terminé l'ensemble de l'étude parce qu'ils n'aimaient pas faire de l'exercice. Enfin, trente patients atteints de COVID-19 ont terminé l'ensemble de l'étude (intervention de 2 semaines et "suivi" post-intervention de 3 semaines). L'âge des patients variait de 25 à 45 ans. Les critères d'inclusion incluaient que le patient ait récemment eu un COVID-19 léger ou modéré avec une fièvre faible ou nulle 99,5-100,94 °F (37,5-38,3 °C) (Affronti et al., 2010 ; Zhuang et al., 2020). Le COVID-19 de grade léger a été déterminé en présentant des symptômes d'infection aiguë des voies respiratoires supérieures (fièvre, toux, myalgie, écoulement nasal, fatigue, mal de gorge, éternuements) ou des symptômes gastro-intestinaux (nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée). Le COVID 19 de grade modéré a été déterminé par des symptômes légers plus une pneumonie (toux, fièvre fréquente) sans hypoxémie évidente, la présence de lésions sur le scanner thoracique (Yuki et al., 2020). Les critères d'exclusion comprenaient que le patient est indiqué pour être hospitalisé, a une fièvre élevée <100,94 °F (<38,3 °C), ou d'autres maladies chroniques telles que des problèmes cardiaques, l'hypertension ou le diabète. Les femmes sous contraceptifs ont été exclues car les contraceptifs diminuent la fonction immunitaire et augmentent le risque de divers troubles auto-immuns (Williams, 2017).

Procédures d'évaluation Il y avait trois principales variables dépendantes, notamment les marqueurs immunitaires sanguins, l'immunoglobuline A salivaire et l'enquête sur les symptômes des voies respiratoires supérieures du Wisconsin. Ces mesures ont été recueillies au départ, 2 semaines après l'intervention et 1 semaine de suivi.

Un technicien de laboratoire et un chercheur ont été invités à rendre visite au patient à domicile pendant la quarantaine. Le technicien a prélevé des échantillons de sang et de salive et le chercheur a mené l'enquête sur les symptômes des voies respiratoires supérieures du Wisconsin. Ils portaient un équipement de protection spécial recommandé par l'OMS (OMS, 2020b ; Organisation mondiale de la santé (OMS), 2020). Trois visites ont été effectuées, y compris le début des procédures de recherche, 24 h après l'intervention (2 semaines) et 1 semaine de suivi.

Prélèvement sanguin Les prélèvements sanguins ont été effectués le matin (8h30-9h30) en prélevant 10mL de sang veineux. Les patients ont été invités à arrêter tout exercice pendant au moins 24 heures avant le prélèvement sanguin. En outre, les patients ont été invités à arrêter de manger ou de boire 8 heures avant de prélever des échantillons. Les échantillons ont été recueillis dans des tubes Vacutainer avec de l'acide éthylènediaminetétraacétique de sodium (EDTA) pour la séparation du plasma. Le sang a été centrifugé à 3000 rpm pendant 15 min à 4◦C. Les lymphocytes, leucocytes et monocytes totaux ont été mesurés à l'aide d'un système d'analyse d'hémocytes multicanaux (SE-9000 ; Sysmex Corp, Hyogo, Japon) (Lira et al., 2017 ; Shimizu et al., 2011). Les concentrations d'IL-6, d'IL-10 et de TNF-α ont été analysées en utilisant des kits commerciaux ELISA (R&D Systems, Minneapolis, USA). Les instructions du fabricant pour l'analyse de l'IL-6, de l'IL-10 et du TNF-α sur un lecteur de microplaques EZ-Reader à 450 nm ont été suivies (de Souza et al., 2018 ; Lira et al., 2017). Les échantillons ont été stockés à -20◦C pour une analyse plus approfondie.

Prélèvement d'échantillon de salive L'échantillon de salive a été prélevé sans aucune méthode de stimulation de la salive. Il a été demandé au patient de se rincer la bouche avec de l'eau distillée et d'évacuer sa bouche juste avant le prélèvement. Nous avons utilisé la méthode de drainage passif pour cette collection. Le patient a légèrement fléchi la tête vers l'avant pour permettre à la salive de se déplacer dans un tube Falcon stérilisé et pré-pesé pendant 5 min. Le poids des tubes a été mesuré à nouveau après le prélèvement pour estimer le volume et le débit de salive. Les tubes ont été pesés avec une précision de 0,1 mg avec la densité de salive proposée proposée à 1,0 g. mL-1. Les échantillons ont été stockés à -80◦C pour une analyse plus approfondie. La concentration de S-IgA a été analysée à l'aide de kits ELISA commerciaux (IgA Salivary, DRG, Minneapolis, USA). Le taux de sécrétion d'IgA-S (ng/min) a été mesuré en multipliant la concentration totale d'IgA-S présente dans la surface muqueuse par unité de temps par le débit de salive (mL/min) (de Souza et al., 2018) .

Enquête sur les symptômes des voies respiratoires supérieures du Wisconsin L'enquête sur les symptômes des voies respiratoires supérieures du Wisconsin est un instrument d'évaluation des résultats de la qualité de vie spécifique à la maladie et axé sur le patient (A. W. Barrett & Barrington, 2005). Le processus de développement de cette enquête a été décrit en détail par Barrett et al (B. Barrett et al., 2018). L'enquête sur les symptômes des voies respiratoires supérieures du Wisconsin est conçue pour évaluer l'effet négatif de l'infection aiguë des voies respiratoires supérieures sur la qualité de vie. Il s'agit d'une mesure validée et fiable pour évaluer l'évolution de la qualité de vie au fil du temps, y compris les symptômes de syndrome grippal tels que maux de tête, courbatures et fièvre (B. Barrett et al., 2018). Les patients ont été invités à remplir le questionnaire au départ, 2 semaines après l'intervention et 1 semaine de suivi.

Procédures de traitement Les patients ont été répartis au hasard dans les groupes d'intervention et de contrôle. Les patients ont été répartis au hasard dans 4 blocs permutés à l'aide d'un logiciel informatique pour avoir 2 tailles d'échantillon égales. La randomisation a été effectuée par un membre du personnel du collège qui n'a pas participé à cette étude. Tous les patients des groupes ont suivi les procédures de quarantaine de l'OMS (OMS, 2020a) et ont pris des médicaments standardisés administrés par le ministère turc de la Santé (sulfate d'hydroxychloroquine 200 mg).

Le groupe d'intervention a réalisé une intervention intégrée combinant CBSM et PMR. Nous avons utilisé ces deux interventions car il a été démontré leurs effets positifs sur la fonction immunitaire. Les deux techniques de relaxation comprenaient l'entraînement de relaxation musculaire progressive (PMR) (Xiao et al., 2020) et la gestion cognitivo-comportementale du stress (CBSM) (McGregor et al., 2004). Nous avons utilisé deux types de techniques de relaxation pour produire un maximum d'effets des techniques de relaxation dans la période limitée de quarantaine COVID-19 (2 semaines). Les groupes témoins n'ont reçu aucune technique de relaxation au cours de l'étude.

Entraînement à la relaxation musculaire progressive Il a été rapporté que l'entraînement à la relaxation musculaire progressive diminue l'anxiété, les émotions négatives et améliore la qualité du sommeil chez les patients atteints de COVID-19 (Özlü et al., 2021 ; Xiao et al., 2020). Les patients ont effectué une PMR dans leur lit pendant 30 minutes le matin après le réveil et la nuit avant de dormir. Nous avons enregistré une vidéo détaillée pour PMR à regarder par tous les patients avant de participer à cette étude. L'ordre PMR a été initié en faisant des contractions isométriques des muscles avec une concentration sur la sensation de tension pendant 3 à 5 sec. Ensuite, ils se reposent pendant 10 à 15 secondes. Ensuite, les patients ont été invités à effectuer le PMR dans cette séquence pied, jambe, hanche et taille, poitrine, bras, épaule et visage. Les instructions spécifiques pour chaque exercice ont été démontrées dans l'étude d'Özlem et al (Özlü et al., 2021). Le patient doit au moins compléter 12 jours de RMP pour être inclus dans l'analyse statistique.

Gestion cognitivo-comportementale du stress (CBSM) Il a été rapporté que la gestion cognitivo-comportementale du stress réduisait considérablement la dépression, l'anxiété et le stress chez les patients atteints de COVID-19 (Li et al., 2020). Tous les patients inclus ont participé à une séance de groupe structurée de 2 heures pour illustrer le CBSM en détail avant de commencer l'étude. Toutes les séances ont été menées par un psychologue engagé qui ne connaissait pas les procédures d'étude. Le CBSM consistait en une séance de groupe structurée de 2 heures effectuée 2 fois/semaine. Chaque session s'est concentrée sur diverses techniques CBSM (par exemple, la formation aux capacités d'adaptation, la restructuration cognitive, la formation à l'assertion et la gestion du stress). Les patients ont également été invités à faire des devoirs (par exemple, des cartes de surveillance de la relaxation et une feuille de travail de restructuration cognitive) donnés chaque semaine. Le patient doit assister à toutes les séances de groupe structurées de 2 h et faire toutes les tâches à inclure dans l'analyse statistique.

Analyse des données Les dossiers des patients ont été encodés par un administrateur universitaire qui n'a pas participé à cette étude (Taylor & Murphy, 2010). Les modèles d'analyse en intention de traiter et linéaires généraux ont été suivis. Un test d'analyse multivariée de mesures répétées (MANOVA) a été utilisé pour mesurer les interactions au sein de chaque groupe, tandis qu'un test MANOVA indépendant a été utilisé pour mesurer les comparaisons entre les groupes. Les mesures des résultats ont été mesurées au départ, 2 semaines après l'intervention et 1 semaine de suivi. Tous les résultats ont été comparés aux résultats de base. Les caractéristiques de base des patients des deux groupes ont été comparées à l'aide des tests du chi carré de Pearson pour les variables catégorielles (sexe, antécédents d'infection pulmonaire) et du test t pour les variables continues (âge et indice de masse corporelle). Le seuil de signification a été fixé à p<0,05. Le SPSS (ver. 25, IBM Inc., Armonk, NY, USA) a été utilisé pour l'analyse statistique.