Rentoutumisharjoitus COVID-19-potilaille

Tutkimusmenettelyt Käytettiin satunnaistettua kontrolloitua mallia. Tutkimus oli kaksoissokkoutettu, jossa sekä potilaat että arvioijat sokkoutuivat tutkimusmenetelmiin. Jokaista potilasta pyydettiin allekirjoittamaan tietoinen suostumus ennen osallistumista tähän tutkimukseen. Tämän tutkimuksen on hyväksynyt yliopistomme eettinen toimikunta (sokoitettu). Potilaita rekrytoitiin joulukuusta 2020 huhtikuuhun 2021. Potilaat kerättiin tarkastelemalla sairaalan tietoja (sokoitetut). Sitten soitimme COVID-19-potilaille kysyäksemme heiltä heidän vointiaan osallistuakseen tähän tutkimukseen. Potilaita, jotka suostuivat osallistumaan, haastateltiin videopuheluiden avulla Zoom App -sovelluksella, jotta heidän kanssaan keskusteltiin tutkimusmenetelmistä. Potilaiden, jotka suostuivat osallistumaan tähän tutkimukseen, tutkija vieraili heidän kotonaan heidän ollessaan karanteenissa. Ensimmäisellä käynnillä allekirjoitettiin suostumuslomake ja otettiin verinäytteitä. Jokaisella potilaalla on oltava häntä valvovan lääkärin lupa toimiamme. Tämän tutkimuksen kliininen protokolla rekisteröitiin takautuvasti osoitteessa https://www.clinicaltrials.gov/ alusta tällä rekisterinumerolla NCT04998708. Tutkimus rekisteröitiin takautuvasti, koska tutkimusryhmä on haavoittuvainen COVID-19-tartunnan suhteen, mikä saattaa vaikuttaa kokeen päivämääriin ja tietoihin. Rekisteröityyn koepöytäkirjaan ei poikennut.

Sopiva näytekoko tähän tutkimukseen määritettiin käyttämällä a priori tehotestiä. G*POWER-ohjelma (ver. 3.1.9.2, Heinrich-Heine-yliopisto, Düsseldorf, Saksa) käytettiin. Ohjelmaan otetut kriteerit sisälsivät MANOVA-testin 2 ryhmällä, 2 mittausta, tehotaso 80 %, merkitsevyystaso 0,05, ja keskikokoinen tehostekoko (dz= .25) (Faul et ai., 2007). Aiempien oletusten perusteella tähän tutkimukseen tarvittava kokonaisotoskoko oli 30 potilasta. Vähintään 80 %:n teho on hyväksyttävä useimmissa tutkimuksissa (Kadam & Bhalerao, 2010). Potilasvirta koko tutkimuksen ajan on esitetty kuvassa 1.

Aluksi 45 potilasta hyväksyi osallistumisen tähän tutkimukseen. Kymmenen potilasta ei täyttänyt tutkimukseen osallistumiskriteerejä ja viisi muuta potilasta ei suorittanut koko tutkimusta, koska he eivät pitäneet harjoittelusta. Lopuksi 30 COVID-19-potilasta suoritti koko tutkimuksen (2 viikkoa kestänyt interventio ja 3 viikkoa intervention jälkeinen "seuranta"). Potilaiden ikä vaihteli 25-45 vuoden välillä. Sisällyskriteerit sisälsivät, että potilaalla on äskettäin ollut lievä tai keskivaikea COVID-19 ilman tai matala-asteista kuumetta 99,5-100,94 °F (37,5-38,3). °C) (Affronti et al., 2010; Zhuang et al., 2020). Lievä COVID-19 määritettiin akuutin ylähengitystieinfektion oireiden (kuume, yskä, lihaskipu, nuha, väsymys, kurkkukipu, aivastelu) tai maha-suolikanavan oireiden (pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu, ripuli) perusteella. Keskivaikea COVID 19 määritettiin lievillä oireilla sekä keuhkokuumeella (yskä, toistuva kuume) ilman ilmeistä hypoksemiaa, leesioiden esiintyminen rintakehän TT:ssä (Yuki et al., 2020). Poissulkemiskriteerit sisälsivät, että potilas on tarkoitettu sairaalahoitoon, hänellä on korkea kuume <100,94 °F (<38,3 °C) tai muut krooniset sairaudet, kuten sydänongelmat, verenpainetauti tai diabetes. Naiset, jotka käyttävät ehkäisyä, suljettiin pois, koska ehkäisyvalmisteet heikentävät immuunijärjestelmää ja lisäävät erilaisten autoimmuunisairauksien riskiä (Williams, 2017).

Arviointitoimenpiteet Oli kolme pääasiallista riippuvaista muuttujaa, mukaan lukien veren immuunimarkkerit, syljen immunoglobuliini A ja Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey. Nämä mittaukset kerättiin lähtötilanteessa, 2 viikkoa intervention jälkeen ja 1 viikko seurantana.

Laboratorioteknikko ja yksi tutkija pyydettiin vierailemaan potilaan kotona karanteenin aikana. Teknikko keräsi veri- ja sylkinäytteitä ja tutkija suoritti Wisconsin Upper Respiratory Symptom Surveyn. He käyttivät WHO:n suosittelemia erityisiä suojavarusteita (WHO, 2020b; Maailman terveysjärjestö (WHO), 2020). Kolme käyntiä tehtiin, mukaan lukien tutkimustoimenpiteiden alku, 24 tuntia intervention jälkeen (2 viikkoa) ja 1 viikko seurantana.

Verinäytteiden otto Verinäytteet otettiin aamulla (8.30-9.30) keräämällä 10 ml laskimoverta. Potilaita pyydettiin lopettamaan harjoittelu vähintään 24 tunniksi ennen verinäytteen ottamista. Lisäksi potilaita pyydettiin lopettamaan syöminen tai juominen 8 tuntia ennen näytteenottoa. Näytteet kerättiin vacutainer-putkiin natriumetyleenidiamidi-netetraetikkahapon (EDTA) kanssa plasmaerotusta varten. Verta sentrifugoitiin nopeudella 3 000 rpm 15 minuuttia 4 °C:ssa. Lymfosyyttien, leukosyyttien ja monosyyttien kokonaismäärä mitattiin käyttämällä monikanavaista hemosyyttianalyysijärjestelmää (SE-9000; Sysmex Corp, Hyogo, Japani) (Lira et ai., 2017; Shimizu et ai., 2011). IL-6:n, IL-10:n ja TNF-a:n pitoisuudet analysoitiin käyttämällä kaupallista ELISA-sarjan määritystä (R&D Systems, Minneapolis, USA). Valmistajan ohjeita IL-6:n, IL-10:n ja TNF-a:n analysoinnista EZ-Reader-mikrolevylukijalla 450 nm:ssä noudatettiin (de Souza et ai., 2018; Lira et al., 2017). Näytteet säilytettiin -20 °C:ssa lisäanalyysiä varten.

Sylkinäytteen otto Sylkinäyte otettiin ilman sylkistimulaatiomenetelmiä. Potilasta pyydettiin huuhtelemaan suunsa tislatulla vedellä ja evakuoimaan suunsa juuri ennen keräystä. Käytimme tässä kokoelmassa passiivista vedenpoistomenetelmää. Potilas taivutti päätään hieman eteenpäin, jotta sylki pääsi kulkeutumaan steriloituun ja esipunnittuun Falcon-putkeen 5 minuutin ajan. Putkien paino mitattiin uudelleen keräyksen jälkeen tilavuuden ja syljen virtausnopeuden arvioimiseksi. Putket punnittiin 0,1 mg:n tarkkuudella ehdotetun sylkitiheyden ollessa 1,0 g. ml-1. Näytteet säilytettiin -80 °C:ssa lisäanalyysiä varten. S-IgA-pitoisuus analysoitiin käyttämällä kaupallisia ELISA-pakkauksia (IgA Salivary, DRG, Minneapolis, USA). IgA-S:n erittymisnopeus (ng/min) mitattiin kertomalla limakalvon pinnalla olevan IgA-S:n koko pitoisuus aikayksikköä kohti syljen virtausnopeudella (mL/min) (de Souza et al., 2018) .

Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey on empiirisesti johdettu potilaslähtöinen sairauskohtainen elämänlaadun arviointiinstrumentti (A. W. Barrett & Barrington, 2005). Tämän tutkimuksen kehitysprosessia kuvasivat yksityiskohtaisesti Barrett et al (B. Barrett et ai., 2018). Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey -tutkimus on suunniteltu arvioimaan akuutin ylempien hengitysteiden infektion negatiivista vaikutusta elämänlaatuun. Se on validoitu ja luotettava mittaus, jolla voidaan arvioida elämänlaadun muutosta ajan myötä, mukaan lukien influenssan kaltaisten sairauksien oireet, kuten päänsärky, kehon kivut ja kuume (B. Barrett et ai., 2018). Potilaita pyydettiin täyttämään kysely lähtötilanteessa, 2 viikkoa intervention jälkeen ja 1 viikko seurantana.

Hoitomenetelmät Potilaat jaettiin satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmiin. Potilaat jaettiin satunnaisesti 4 permutoituun lohkoon tietokoneohjelmistoa käyttäen, jotta heillä olisi kaksi samankokoista näytekokoa. Satunnaistuksen suoritti kollegion työntekijä, joka ei ollut mukana tässä tutkimuksessa. Kaikki ryhmien potilaat noudattivat WHO:n karanteenimenettelyjä (WHO, 2020a) ja käyttivät Turkin terveysministeriön antamia standardoituja lääkkeitä (Hydroksiklorokiinisulfaatti 200 Mg).

Interventioryhmä suoritti integroidun toimenpiteen, jossa yhdistettiin CBSM ja PMR. Käytimme näitä kahta interventiota, koska niiden positiiviset vaikutukset immuunijärjestelmään on osoitettu. Kaksi rentoutustekniikkaa sisälsivät progressiivisen lihasrelaksaatioharjoittelun (PMR) (Xiao et al., 2020) ja kognitiivis-käyttäytymisen stressinhallinnan (CBSM) (McGregor et al., 2004). Käytimme kahdentyyppisiä rentoutustekniikoita saadaksemme rentoutumistekniikoiden tehokkuuden maksimaalisen rajoitetun COVID-19-karanteenin aikana (2 viikkoa). Kontrolliryhmät eivät saaneet rentoutumistekniikoita tutkimuksen aikana.

Progressiivinen lihasrelaksaatioharjoittelu Progressiivisen lihasrelaksaatioharjoittelun on raportoitu vähentävän ahdistusta, negatiivisia tunteita ja parantavan unen laatua potilailla, joilla on COVID-19 (Özlü et al., 2021; Xiao et al., 2020). Potilaat suorittivat PMR:ää sängyssään 30 minuuttia aamulla heräämisen jälkeen ja illalla ennen nukkumaanmenoa. Nauhoitimme yksityiskohtaisen videon PMR:stä kaikkien potilaiden katsottavaksi ennen tähän tutkimukseen osallistumista. PMR-tilaus aloitettiin tekemällä isometrisiä lihassupistuksia keskittyen jännityksen tunteeseen 3-5 sekunnin ajan. Sitten he pitävät 10-15 sekunnin tauon. Seuraavaksi potilaita ohjeistettiin suorittamaan PMR tässä järjestyksessä jalan, säären, lonkan ja vyötärölle, rinnalle, käsivarrelle, olkapäälle ja kasvoille. Jokaisen harjoituksen tarkat ohjeet esitettiin Özlemin et al.:n tutkimuksessa (Özlü et al., 2021). Potilaan tulee suorittaa PMR-tutkimuksia vähintään 12 päivän ajan, jotta hänet voidaan sisällyttää tilastolliseen analyysiin.

Kognitiivis-käyttäytymisstressin hallinta (CBSM) Kognitiivisen käyttäytymisstressin hallinnan on raportoitu vähentävän merkittävästi masennusta, ahdistusta ja stressiä potilailla, joilla on COVID-19 (Li et al., 2020). Kaikille mukana oleville potilaille pidettiin 2 tunnin strukturoitu ryhmäistunto CBSM:n havainnollistamiseksi yksityiskohtaisesti ennen tutkimuksen aloittamista. Kaikki istunnot johti palkattu psykologi, joka oli sokeutunut opintomenetelmiin. CBSM koostui 2 tunnin strukturoidusta ryhmäistunnosta 2 kertaa viikossa. Jokainen istunto keskittyi erilaisiin CBSM-tekniikoihin (esim. selviytymistaitojen koulutus, kognitiivinen uudelleenjärjestely, väittämiskoulutus ja stressinhallinta). Potilaita pyydettiin myös tekemään joka viikko annettavia kotitehtäviä (esim. rentoutumisen seurantakortit ja kognitiiviset uudelleenjärjestelyt). Potilaan tulee osallistua kaikkiin 2 tunnin strukturoituihin ryhmäistuntoihin ja tehdä kaikki tilastolliseen analyysiin sisällytettävät tehtävät.

Tietojen analysointi Potilaiden tiedostot koodasi yliopiston ylläpitäjä, joka ei liittynyt tähän tutkimukseen (Taylor & Murphy, 2010). Noudatettiin hoitoaikomus- ja yleisiä lineaarisia analyysimalleja. Toistettujen mittausten monimuuttujaanalyysiä (MANOVA) käytettiin mittaamaan kunkin ryhmän välisiä vuorovaikutuksia, kun taas riippumatonta MANOVA-testiä käytettiin mittaamaan ryhmien välisiä vertailuja. Tulosmittaukset mitattiin lähtötilanteessa, 2 viikkoa toimenpiteen jälkeen ja 1 viikko seurantana. Kaikkia tuloksia verrattiin perustuloksiin. Potilaiden lähtötilanteen ominaisuuksia molemmissa ryhmissä verrattiin Pearsonin khin neliötesteillä kategorisille muuttujille (sukupuoli, aikaisempi keuhkoinfektiohistoria) ja t-testillä jatkuville muuttujille (ikä ja painoindeksi). Merkitsevyystasoksi asetettiin p<0,05. SPSS (ver. 25, IBM Inc., Armonk, NY, USA) käytettiin tilastolliseen analyysiin.