Релаксационные упражнения у пациентов с COVID-19

Процедуры исследования Был использован рандомизированный контролируемый дизайн. Исследование было двойным слепым, в котором и пациенты, и эксперты не знали процедур исследования. Перед участием в этом исследовании каждого пациента просили подписать информированное согласие. Это исследование было одобрено комитетом по этике нашего университета (вслепую). Пациентов набирали с декабря 2020 года по апрель 2021 года. Пациенты были собраны путем просмотра данных больницы (вслепую). Затем мы позвонили пациентам с COVID-19, чтобы спросить их об их самочувствии для участия в этом исследовании. Пациенты, которые согласились участвовать, были опрошены с помощью видеозвонков с использованием приложения Zoom, чтобы обсудить с ними процедуры исследования. Пациентов, согласившихся участвовать в этом исследовании, исследователь посещал дома, пока они находились на карантине. Во время первого визита была подписана форма согласия и взяты образцы крови. Любой пациент должен получить разрешение на выполнение нашего вмешательства от лечащего врача. Клинический протокол этого исследования был ретроспективно зарегистрирован на сайте https://www.clinicaltrials.gov/. платформу с этим регистрационным номером NCT04998708. Исследование было зарегистрировано ретроспективно из-за уязвимости исследовательской группы к COVID-19, что может повлиять на даты и данные исследования. Отклонений от зарегистрированного протокола исследования не было.

Подходящий размер выборки для этого исследования был определен с помощью априорного теста мощности. Программа G*POWER (вер. 3.1.9.2, Университет Генриха Гейне, Дюссельдорф, Германия). Критерии, введенные в программу, включали тест MANOVA с использованием 2 групп, 2 измерений, уровень мощности 80%, уровень значимости 0,05, и средний размер эффекта (dz = 0,25) (Faul и др., 2007). Основываясь на предыдущих предположениях, общий размер выборки, необходимый для этого исследования, составил 30 пациентов. Минимальная мощность 80% или более приемлема в большинстве исследований (Kadam & Bhalerao, 2010). Поток пациентов на протяжении всего исследования показан на рисунке 1.

Первоначально участие в этом исследовании приняли 45 пациентов. Десять пациентов не соответствовали критериям включения в исследование, а еще пять пациентов не завершили исследование полностью, потому что им не нравилось заниматься физическими упражнениями. Наконец, тридцать пациентов с COVID-19 завершили все исследование (2-недельное вмешательство и 3-недельное последующее наблюдение после вмешательства). Возраст больных колебался от 25 до 45 лет. Критерии включения включали наличие у пациента недавно перенесенного COVID-19 легкой или средней степени тяжести без лихорадки или с субфебрильной температурой 99,5–100,94 °F (37,5–38,3 °F). °C) (Affronti et al., 2010; Zhuang et al., 2020). Легкую степень COVID-19 определяли по наличию симптомов острой инфекции верхних дыхательных путей (лихорадка, кашель, миалгия, насморк, утомляемость, боль в горле, чихание) или желудочно-кишечных симптомов (тошнота, рвота, боль в животе, диарея). Среднюю степень COVID-19 определяли по наличию легких симптомов плюс пневмонии (кашель, частая лихорадка) без явной гипоксемии, наличию очагов поражения на КТ органов грудной клетки (Yuki et al., 2020). Критериями исключения являлись показания к госпитализации, субфебрильная температура <100,94. °F (<38,3 °C) или другие хронические заболевания, такие как проблемы с сердцем, гипертония или диабет. Женщины, принимающие противозачаточные средства, были исключены, поскольку противозачаточные средства снижают иммунную функцию и повышают риск различных аутоиммунных заболеваний (Williams, 2017).

Оценочные процедуры Было три основных зависимых переменных, включая иммунные маркеры крови, слюнный иммуноглобулин А и Висконсинское исследование симптомов верхних дыхательных путей. Эти измерения были собраны на исходном уровне, через 2 недели после вмешательства и через 1 неделю в качестве последующего наблюдения.

Лаборанта и одного исследователя попросили посетить пациента дома во время карантина. Техник собрал образцы крови и слюны, а исследователь провел исследование симптомов верхних дыхательных путей в Висконсине. Они носили специальные средства защиты, рекомендованные ВОЗ (ВОЗ, 2020b; Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ), 2020). Было выполнено три посещения, включая начало процедур исследования, 24 часа после вмешательства (2 недели) и 1 неделю в качестве последующего наблюдения.

Сбор образцов крови Образцы крови брали утром (8:30-9:30) путем забора 10 мл венозной крови. Пациентов просили прекратить любые физические упражнения как минимум за 24 часа до забора крови. Также пациентов просили прекратить есть или пить за 8 часов до забора образцов. Образцы собирали в вакуумные пробирки с этилендиаминтетрауксусной кислотой натрия (ЭДТА) для разделения плазмы. Кровь центрифугировали при 3000 об/мин в течение 15 мин при 4°С. Общее количество лимфоцитов, лейкоцитов и моноцитов измеряли с помощью многоканальной системы анализа гемоцитов (SE-9000; Sysmex Corp, Хиого, Япония) (Lira et al., 2017; Shimizu et al., 2011). Концентрации IL-6, IL-10 и TNF-α анализировали с использованием коммерческих наборов ELISA (R&D Systems, Миннеаполис, США). Были соблюдены инструкции производителя по анализу IL-6, IL-10 и TNF-α на устройстве для чтения микропланшетов EZ-Reader при 450 нм (de Souza et al., 2018; Lira et al., 2017). Образцы хранились при температуре -20 ◦ C для дальнейшего анализа.

Сбор образца слюны Образец слюны был взят без каких-либо методов стимуляции слюны. Пациента просили прополоскать рот дистиллированной водой и опорожнить рот непосредственно перед сбором. Мы использовали метод пассивного дренажа для этой коллекции. Пациент слегка наклонил голову вперед, чтобы позволить слюне переместиться в стерилизованную и предварительно взвешенную пробирку Falcon на 5 минут. Вес пробирок измеряли снова после сбора, чтобы оценить объем и скорость потока слюны. Пробирки были взвешены с точностью до 0,1 мг при предполагаемой плотности слюны 1,0 г. мл-1. Образцы хранились при температуре -80 ◦ C для дальнейшего анализа. Концентрацию S-IgA анализировали с использованием коммерческих наборов ELISA (IgA Salivary, DRG, Миннеаполис, США). Скорость секреции IgA-S (нг/мин) измеряли путем умножения общей концентрации IgA-S, присутствующей на поверхности слизистой оболочки в единицу времени, на скорость потока слюны (мл/мин) (de Souza et al., 2018) .

Исследование симптомов верхних дыхательных путей в Висконсине Исследование симптомов верхних дыхательных путей в Висконсине представляет собой эмпирически полученный инструмент оценки качества жизни, ориентированный на пациента, и ориентированный на конкретное заболевание (A. У. Барретт и Баррингтон, 2005 г.). Процесс разработки этого обзора был подробно описан Barrett et al (B. Барретт и др., 2018). Исследование симптомов верхних дыхательных путей штата Висконсин предназначено для оценки негативного влияния острой инфекции верхних дыхательных путей на качество жизни. Это валидированный и надежный метод оценки изменения качества жизни с течением времени, включая симптомы гриппоподобного заболевания, такие как головная боль, ломота в теле и лихорадка (B. Барретт и др., 2018). Пациентов просили заполнить анкету на исходном уровне, через 2 недели после вмешательства и через 1 неделю в качестве последующего наблюдения.

Процедуры лечения. Пациенты были случайным образом распределены в группу вмешательства и контрольную группу. Пациенты были случайным образом распределены по 4 переставленным блокам с использованием компьютерного программного обеспечения, чтобы иметь 2 равных размера выборки. Рандомизация проводилась сотрудником колледжа, не участвовавшим в этом исследовании. Все пациенты в группах соблюдали процедуры карантина ВОЗ (WHO, 2020a) и принимали стандартные лекарства, назначенные Министерством здравоохранения Турции (гидроксихлорохина сульфат, 200 мг).

Группа вмешательства провела интегрированное вмешательство, сочетающее CBSM и PMR. Мы использовали эти два вмешательства, потому что было показано их положительное влияние на иммунную функцию. Две техники релаксации включали в себя тренировку прогрессивной мышечной релаксации (PMR) (Xiao et al., 2020) и когнитивно-поведенческое управление стрессом (CBSM) (McGregor et al., 2004). Мы использовали два типа техник релаксации, чтобы добиться максимального эффекта от техник релаксации в течение ограниченного периода карантина COVID-19 (2 недели). Контрольные группы не получали никаких релаксационных техник во время исследования.

Тренировка прогрессивной мышечной релаксации Сообщается, что тренировка прогрессивной мышечной релаксации снижает тревогу, негативные эмоции и улучшает качество сна у пациентов с COVID-19 (Özlü et al., 2021; Xiao et al., 2020). Пациенты выполняли ПМР в постели в течение 30 минут утром после пробуждения и ночью перед сном. Мы записали подробное видео для PMR, которое должны посмотреть все пациенты перед участием в этом исследовании. Приказ ПМР начинался с выполнения изометрических сокращений мышц с концентрацией на ощущении напряжения в течение 3-5 секунд. Затем они отдыхают от 10 до 15 секунд. Затем пациентов проинструктировали выполнить ПМР в следующей последовательности: стопа, нога, бедро и талия, грудь, рука, плечо и лицо. Конкретные инструкции для каждого упражнения были продемонстрированы в исследовании Озлема и др. (Озлю и др., 2021). Пациент должен пройти как минимум 12 дней PMR, чтобы быть включенным в статистический анализ.

Когнитивно-поведенческое управление стрессом (CBSM) Сообщается, что когнитивно-поведенческое управление стрессом значительно снижает депрессию, тревогу и стресс у пациентов с COVID-19 (Li et al., 2020). Все включенные пациенты прошли двухчасовую структурированную групповую сессию, чтобы подробно проиллюстрировать CBSM перед началом исследования. Все сеансы проводились нанятым психологом, который не знал процедур изучения. CBSM состоял из 2-часового структурированного группового занятия, проводимого 2 раза в неделю. Каждое занятие было сосредоточено на различных методах CBSM (например, тренировка навыков преодоления трудностей, когнитивная реструктуризация, тренировка уверенности и управление стрессом). Пациентов также просили выполнять домашние задания (например, карточки для мониторинга релаксации и рабочий лист по когнитивной реструктуризации), которые давали каждую неделю. Пациент должен посещать все двухчасовые структурированные групповые занятия и выполнять все задания для включения в статистический анализ.

Анализ данных Файлы пациентов были закодированы администратором университета, который не участвовал в этом исследовании (Taylor & Murphy, 2010). Использовались модель намерения лечить и общая линейная модель анализа. Тест многофакторного анализа повторных измерений (MANOVA) использовался для измерения взаимодействия внутри каждой группы, в то время как независимый тест MANOVA использовался для измерения сравнений между группами. Показатели результатов измерялись на исходном уровне, через 2 недели после вмешательства и через 1 неделю в качестве последующего наблюдения. Все результаты сравнивались с исходными результатами. Исходные характеристики пациентов в обеих группах сравнивали с использованием критерия хи-квадрат Пирсона для категориальных переменных (пол, предшествующая история инфекции легких) и t-критерия для непрерывных переменных (возраст и индекс массы тела). Уровень значимости был установлен на уровне p<0,05. SPSS (вер. 25, IBM Inc., Армонк, штат Нью-Йорк, США) использовали для статистического анализа.