Afspændingsøvelser hos patienter med COVID-19

Undersøgelsesprocedurer Et randomiseret kontrolleret design blev brugt. Undersøgelsen var dobbeltblindet, hvor både patienter og bedømmere blev blindet for undersøgelsesprocedurer. Hver patient blev bedt om at underskrive et informeret samtykke før deltagelse i denne undersøgelse. Denne undersøgelse blev godkendt af den etiske komité på vores universitet (blindet). Patienterne blev rekrutteret fra december 2020 til april 2021. Patienterne blev indsamlet ved at gennemgå hospitalets data (blindede). Derefter ringede vi til patienter med COVID-19 for at spørge dem om deres helbred for at deltage i denne undersøgelse. Patienter, der accepterede at deltage, blev interviewet gennem videoopkald ved hjælp af Zoom-appen for at diskutere undersøgelsesprocedurer med dem. Patienter, der accepterede at deltage i denne undersøgelse, blev besøgt af en forsker i deres hjem, mens de er i karantæne. Ved det indledende besøg blev samtykkeerklæringen underskrevet, og der blev taget blodprøver. Enhver patient skal have tilladelse til at udføre vores intervention fra den læge, der superviserer ham/hende. Den kliniske protokol for denne undersøgelse blev retrospektivt registreret på https://www.clinicaltrials.gov/ platform med dette registreringsnummer NCT04998708. Undersøgelsen blev registreret retrospektivt på grund af forskerholdets sårbarhed over for COVID-19, hvilket kan påvirke datoerne og dataene for forsøget. Der var ingen afvigelser fra den registrerede forsøgsprotokol.

Den passende prøvestørrelse til denne undersøgelse blev bestemt ved anvendelse af en a priori effekttest. G*POWER-programmet (ver. 3.1.9.2, Heinrich-Heine-Universitetet, Düsseldorf, Tyskland) blev brugt. Kriterierne indført i programmet omfattede en MANOVA-test med 2 grupper, 2 målinger, et effektniveau på 80 %, et signifikansniveau på 0,05, og medium effektstørrelse (dz= .25)(Fejl et al., 2007). Baseret på de tidligere antagelser var den samlede stikprøvestørrelse, der var nødvendig for denne undersøgelse, 30 patienter. En minimumseffekt på 80 % eller mere er acceptabel i de fleste undersøgelser (Kadam & Bhalerao, 2010). Patientstrømmen gennem hele undersøgelsen er vist i figur 1.

Indledningsvis accepterede 45 patienter deltagelsen i denne undersøgelse. Ti patienter opfyldte ikke undersøgelsens inklusionskriterier, og yderligere fem patienter gennemførte ikke hele undersøgelsen, fordi de ikke kunne lide at dyrke motion. Endelig gennemførte tredive patienter med COVID-19 hele undersøgelsen (2 ugers intervention og 3 ugers "opfølgning") efter interventionen. Patienternes alder varierede fra 25 til 45 år. Inklusionskriterierne omfattede, at patienten har en nylig mild eller moderat COVID-19 med ingen eller lav feber 99,5-100,94 °F (37,5-38,3) °C) (Affronti et al., 2010; Zhuang et al., 2020). Mild grad af COVID-19 blev bestemt ved at have symptomer på akut øvre luftvejsinfektion (feber, hoste, myalgi, løbende næse, træthed, ondt i halsen, nysen) eller gastrointestinale symptomer (kvalme, opkastning, mavesmerter, diarré). Moderat grad COVID 19 blev bestemt ved at have milde symptomer plus lungebetændelse (hoste, hyppig feber) uden tydelig hypoxæmi, tilstedeværelsen af ​​læsioner på CT-thorax (Yuki et al., 2020). Eksklusionskriterierne omfattede, at patienten er indiceret til at blive indlagt, har høj feber <100,94 °F (<38,3 °C) eller andre kroniske sygdomme såsom hjerteproblemer, hypertension eller diabetes. Kvinder på præventionsmidler blev udelukket, fordi præventionsmidler nedsætter immunfunktionen øger risikoen for forskellige autoimmune lidelser (Williams, 2017).

Evaluative procedurer Der var tre hovedafhængige variabler, herunder blodimmunmarkører, spytimmunoglobulin A og Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey. Disse målinger blev indsamlet ved baseline, 2 uger efter intervention og 1 uge som opfølgning.

En laborant og en forsker blev bedt om at besøge patienten derhjemme under karantænen. Teknikeren indsamlede blod- og spytprøver, og forskeren gennemførte Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey. De bar særligt beskyttelsesudstyr anbefalet af WHO (WHO, 2020b; Verdenssundhedsorganisationen (WHO), 2020). Tre besøg blev udført, inklusive begyndelsen af ​​forskningsprocedurerne, 24 timer efter intervention (2 uger) og 1 uge som opfølgning.

Blodprøvetagning Blodprøver blev taget om morgenen (8:30-9:30) ved at opsamle 10 ml veneblod. Patienterne blev bedt om at stoppe enhver træning i mindst 24 timer før blodprøvetagning. Patienterne blev også bedt om at stoppe med at spise eller drikke 8 timer før prøvetagning. Prøver blev opsamlet i vacutainer-rør med natriumethylendiaminetetraeddikesyre (EDTA) til plasmaseparation. Blodet blev centrifugeret ved 3.000 rpm i 15 minutter ved 4◦C. Det samlede antal lymfocytter, leukocytter og monocytter blev målt ved hjælp af et multikanal hæmocytanalysesystem (SE-9000; Sysmex Corp, Hyogo, Japan) (Lira et al., 2017; Shimizu et al., 2011). Koncentrationerne af IL-6, IL-10 og TNF-a blev analyseret ved at anvende ELISA kommercielle kit-assay (R&D Systems, Minneapolis, USA). Producentens instruktioner til analyse af IL-6, IL-10 og TNF-α på en EZ-Reader mikropladelæser ved 450 nm blev fulgt (de Souza et al., 2018; Lira et al., 2017). Prøverne blev opbevaret ved -20◦C til yderligere analyse.

Spytprøvetagning Spytprøven blev taget uden spytstimuleringsmetoder. Patienten blev bedt om at skylle munden med destilleret vand og evakuere munden lige før opsamlingen. Vi brugte den passive dræningsmetode til denne samling. Patienten bøjede hovedet let fremad for at tillade spyttet at bevæge sig ind i et steriliseret og forudvejet Falcon-rør i 5 min. Vægten af ​​rørene blev målt igen efter indsamlingen for at estimere volumenet og spytstrømningshastigheden. Rørene blev vejet med 0,1 mg nøjagtighed med den foreslåede spytdensitet foreslået til 1,0 g. ml-1. Prøverne blev opbevaret ved -80◦C til yderligere analyse. S-IgA-koncentrationen blev analyseret under anvendelse af kommercielle ELISA-sæt (IgA Salivary, DRG, Minneapolis, USA). IgA-S-sekretionshastigheden (ng/min) blev målt ved at multiplicere hele koncentrationen af ​​IgA-S til stede i slimhinden pr. tidsenhed med spytstrømningshastigheden (mL/min) (de Souza et al., 2018) .

Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey er et empirisk udledt patientorienteret sygdomsspecifikt livskvalitets-evaluerende instrument (A. W. Barrett & Barrington, 2005). Udviklingsprocessen for denne undersøgelse blev beskrevet detaljeret af Barrett et al (B. Barrett et al., 2018). Wisconsin Upper Respiratory Symptom Survey er designet til at evaluere den negative effekt af akut øvre luftvejsinfektion på livskvaliteten. Det er en valideret og pålidelig måling til evaluering af ændringen i livskvalitet over tid, herunder influenzalignende sygdomssymptomer som hovedpine, kropssmerter og feber (B. Barrett et al., 2018). Patienterne blev bedt om at udfylde undersøgelsen ved baseline, 2 uger efter intervention og 1 uge som opfølgning.

Behandlingsprocedurer Patienterne blev tilfældigt tildelt interventions- og kontrolgrupper. Patienterne blev tilfældigt allokeret til 4 permuterede blokke ved hjælp af computersoftware for at have 2 lige store stikprøvestørrelser. Randomiseringen blev udført af en kollegiemedarbejder, som ikke var involveret i denne undersøgelse. Alle patienter i grupperne fulgte WHO-procedurerne for karantæne (WHO, 2020a) og tog standardiseret medicin administreret af det tyrkiske sundhedsministerium (Hydroxychloroquine Sulphate 200 Mg).

Interventionsgruppen udførte en integreret intervention, der kombinerede CBSM og PMR'er. Vi brugte disse to interventioner, fordi det har vist deres positive virkninger på immunfunktionen. De to afspændingsteknikker omfattede progressiv muskelafspændingstræning (PMR) (Xiao et al., 2020) og kognitiv adfærdsmæssig stresshåndtering (CBSM) (McGregor et al., 2004). Vi brugte to typer afslapningsteknikker til at producere maksimal effekt af afspændingsteknikker inden for den begrænsede periode med COVID-19-karantæne (2 uger). Kontrolgrupperne modtog ingen afspændingsteknikker under undersøgelsen.

Progressiv muskelafspændingstræning Progressiv muskelafspændingstræning er blevet rapporteret at mindske angst, negative følelser og forbedre søvnkvaliteten hos patienter med COVID-19 (Özlü et al., 2021; Xiao et al., 2020). Patienterne udførte PMR i deres seng i 30 minutter om morgenen efter opvågning og om natten før de sov. Vi optog en detaljeret video til PMR, der skulle ses af alle patienter, før vi deltog i denne undersøgelse. PMR-ordren blev initieret ved at lave isometriske sammentrækninger af muskler med en koncentration på følelsen af ​​spænding i 3 til 5 sek. Derefter hviler de i 10 til 15 sek. Derefter blev patienterne instrueret i at udføre PMR i denne sekvens fod, ben, hofte og talje, bryst, arm, skulder og ansigt. De specifikke instruktioner for hver øvelse blev demonstreret i undersøgelsen af ​​Özlem et al. (Özlü et al., 2021). Patienten skal mindst gennemføre 12 dages PMR'er for at blive inkluderet i den statistiske analyse.

Kognitiv adfærdsmæssig stresshåndtering (CBSM) Kognitiv adfærdsmæssig stresshåndtering er blevet rapporteret at reducere depression, angst og stress signifikant hos patienter med COVID-19 (Li et al., 2020). Alle inkluderede patienter blev taget til en 2-timers struktureret gruppesession for at illustrere CBSM i detaljer, før undersøgelsen startede. Alle sessioner blev udført af en ansat psykolog, som var blindet for undersøgelsesprocedurer. CBSM bestod af en 2-timers struktureret gruppesession udført 2 gange om ugen. Hver session fokuserede på forskellige CBSM-teknikker (f.eks. træning af mestringsfærdigheder, kognitiv omstrukturering, påståelsestræning og stresshåndtering). Patienterne blev også bedt om at lave lektier (f.eks. afslapningsovervågningskort og et kognitiv omstruktureringsskema) givet hver uge. Patienten skal deltage i alle 2-timers strukturerede gruppesessioner og udføre alle opgaver, der skal indgå i den statistiske analyse.

Dataanalyse Patienternes filer blev kodet af en universitetsadministrator, som ikke deltog i denne undersøgelse (Taylor & Murphy, 2010). Intention-to-treat og generelle lineære analysemodeller blev fulgt. En multivariat analyse af gentagne målinger (MANOVA) test blev brugt til at måle interaktioner inden for hver gruppe, mens en uafhængig MANOVA test blev brugt til at måle sammenligninger mellem grupper. Resultatmålene blev målt ved baseline, 2 uger efter intervention og 1 uge som opfølgning. Alle resultater blev sammenlignet med baseline-resultaterne. Baselinekarakteristika for patienter i begge grupper blev sammenlignet ved hjælp af Pearson chi-kvadrat-tests for kategoriske variabler (køn, tidligere lungeinfektionshistorie) og t-test for kontinuerlige variable (alder og kropsmasseindeks). Signifikansniveauet blev sat til p<.05. SPSS (ver. 25, IBM Inc., Armonk, NY, USA) blev brugt til statistisk analyse.