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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05001035
법랑질 백반병변에 대한 다양한 생체모방재료의 영향
2021년 10월 5일 업데이트: Eptesam Atef, Benha University
이 연구는 다음을 평가하기 위해 수행됩니다. 1- 법랑질의 백점 병변에 대한 다양한 생체모방 물질(탄산아연 수산화인회석 나노입자, 폴리아미도 아민(PAMAM) 및 생체활성 유리 나노입자)의 재광화 효과.
2- 이러한 백반 소실에 대한 이들 제제의 임상 효능.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- Faculty of dental medicine for girls branch of Alazhar University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이 연구에 등록된 총 21명의 환자는 교정 치료를 위해 발치될 최소 4개의 치아(각 사분면에 하나씩)가 있는 것으로 선택됩니다.
- 이 환자들은 15-25세 사이의 연령 그룹에 따라 선택됩니다.
- 좋은 구강 위생
- 치아 조직을 파괴하는 습관이 없습니다.
제외 기준:
- 이갈이
- 청량 음료 소비
- 산성 역류 등).
- 균열, 기형, 이형성증 또는 충치가 있는 선택된 치아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 아연탄산하이드록시아파타이트
치아 법랑질의 백점 병변에 첨가되는 치약
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즉시 및 1개월 후 및 2개월 후
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실험적: 생체 활성 유리
치아 법랑질의 백점 병변에 첨가되는 치약
|
즉시 및 1개월 후 및 2개월 후
|
|
실험적: 폴리아미도아민
치아 법랑질의 백점병소에 도포되는 수지성 재료
|
즉시 및 1개월 후 및 2개월 후
|
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간섭 없음: 제어
추가할 자료 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선에서 시간 제한까지의 재광화 변화
기간: 즉시 및 1개월 및 2개월
|
디지털 xray의 밀도 변화
|
즉시 및 1개월 및 2개월
|
|
기준선 사진에서 시간 제한까지의 모습 변화
기간: 즉시 및 1개월 및 2개월
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디지털 사진에서 흰색 점이 사라짐
|
즉시 및 1개월 및 2개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 18일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- OP-P-018-001
- OPDEN-107-1-G (기타 식별자: Faculty of dentistry Alazhar University girls branch)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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