不同仿生材料对牙釉质白斑病变的影响
2021年10月5日 更新者：Eptesam Atef、Benha University
将进行这项研究以评估： 1- 不同仿生材料（碳酸锌羟基磷灰石纳米粒子、聚酰胺胺 (PAMAM) 和生物活性玻璃纳米粒子）对牙釉质白斑病变的再矿化作用。
2- 这些药剂对这些白斑消失的临床疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及
- Faculty of dental medicine for girls branch of Alazhar University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 至 21年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 将选择总共 21 名参加本研究的患者，他们至少有 4 颗牙齿（每个象限一颗），将被拔除用于正畸治疗。
- 这些患者将根据 15-25 岁之间的年龄组进行选择
- 良好的口腔卫生
- 不破坏牙齿组织的习惯
排除标准：
- 磨牙症
- 软饮料消费
- 反酸等）。
- 选择有任何裂缝、畸形、发育不良或龋齿的牙齿。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：碳酸锌羟基磷灰石
牙釉质白斑病灶加牙膏
|
立即和一个月后和两个月后
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实验性的：生物活性玻璃
牙釉质白斑病灶加牙膏
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立即和一个月后和两个月后
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实验性的：聚酰胺胺
涂在牙釉质白斑病灶上的树脂材料
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立即和一个月后和两个月后
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无干预：控制
无需添加任何材料
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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再矿化从基线到时间限制的变化
大体时间：立即和一个月和两个月
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数字 X 射线密度的变化
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立即和一个月和两个月
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从基线照片到时限的外观变化
大体时间：立即和一个月和两个月
|
数码照片上的白点消失了
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立即和一个月和两个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月1日
初级完成 (实际的)
2021年9月18日
研究完成 (实际的)
2021年9月20日
研究注册日期
首次提交
2021年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月6日
首次发布 (实际的)
2021年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月5日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- OP-P-018-001
- OPDEN-107-1-G (其他标识符：Faculty of dentistry Alazhar University girls branch)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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