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Efecto de Diferentes Materiales Biomiméticos en Lesiones de Mancha Blanca en Esmalte

5 de octubre de 2021 actualizado por: Eptesam Atef, Benha University
Este estudio se realizará para evaluar: 1- El efecto remineralizante de diferentes materiales biomiméticos (nanopartículas de hidroxiapatita de carbonato de zinc, poliamidoamina (PAMAM) y nanopartículas de vidrio bioactivo) sobre lesiones de manchas blancas en el esmalte. 2- La eficacia clínica de estos agentes sobre la desaparición de estas manchas blancas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

21

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Faculty of dental medicine for girls branch of Alazhar University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

13 años a 23 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se seleccionará un total de 21 pacientes inscritos en este estudio que tengan al menos 4 dientes (uno en cada cuadrante) que se extraerán para el tratamiento de ortodoncia.
  • Estos pacientes serán seleccionados según grupos de edad entre 15-25 años
  • buena higiene bucal
  • libre de hábitos destructores para los tejidos dentales

Criterio de exclusión:

  • bruxismo
  • consumo de refrescos
  • regurgitación ácida, etc.).
  • Dientes seleccionados que presenten grietas, malformaciones, displasia o caries.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Hidroxiapatita carbonatada de zinc
Pasta dentífrica para añadir sobre lesiones de manchas blancas en el esmalte dental
Otro: Tiempo de evaluación
Inmediato y después de un mes y después de dos meses
Experimental: Vidrio bioactivo
Pasta dentífrica para añadir sobre lesiones de manchas blancas en el esmalte dental
Otro: Tiempo de evaluación
Inmediato y después de un mes y después de dos meses
Experimental: Poli amido amina
Material resinoso para pintar sobre lesiones de manchas blancas en esmalte dental.
Otro: Tiempo de evaluación
Inmediato y después de un mes y después de dos meses
Sin intervención: Control
No hay material para agregar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la remineralización desde la línea de base hasta el límite de tiempo
Periodo de tiempo: Inmediato y un mes y dos meses
Cambio en su densidad en rayos x digitales.
Inmediato y un mes y dos meses
cambios de apariencia desde la fotografía de la línea de base hasta el límite de tiempo
Periodo de tiempo: Inmediato y un mes y dos meses
Las manchas blancas desaparecen en la fotografía digital
Inmediato y un mes y dos meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Benha University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

18 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

20 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

11 de agosto de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • OP-P-018-001
  • OPDEN-107-1-G (Otro identificador: Faculty of dentistry Alazhar University girls branch)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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