- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05001035
Effekt av olika biomimetiska material på vita fläckskador i emalj
5 oktober 2021 uppdaterad av: Eptesam Atef, Benha University
Denna studie kommer att genomföras för att utvärdera: 1- Den remineraliserande effekten av olika biomimetiska material (zinkkarbonathydroxiapatitnanopartiklar, polyamidoamin (PAMAM) och bioaktiva glasnanopartiklar) på vita fläckskador i emalj.
2- Den kliniska effekten av dessa medel vid försvinnande av dessa vita fläckar.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
21
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of dental medicine for girls branch of Alazhar University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
11 år till 21 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Totalt 21 patienter som ingår i denna studie kommer att väljas ut med minst 4 tänder (en på varje kvadrant) som kommer att extraheras för ortodontisk behandling.
- Dessa patienter kommer att väljas ut efter åldersgrupper mellan 15-25 år
- god munhygien
- fri från förstörande vanor för tandvävnader
Exklusions kriterier:
- Bruxism
- läskkonsumtion
- sura uppstötningar, etc.).
- Utvalda tänder som har sprickor, missbildningar, dysplasi eller karies.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Zinkkolsyrad hydroxiapatit
Tandkräm som ska läggas på vita fläckskador i tandemaljen
|
Omedelbart och efter en månad och efter två månader
|
|
Experimentell: Bioaktivt glas
Tandkräm som ska läggas på vita fläckskador i tandemaljen
|
Omedelbart och efter en månad och efter två månader
|
|
Experimentell: Polyamidoamin
Hartsartat material som ska målas på vita fläckskador i dental emalj
|
Omedelbart och efter en månad och efter två månader
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Inget material att lägga till
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring av remineralisering från baslinje till tidsgräns
Tidsram: Omedelbart och en månad och två månader
|
Förändring i dess densitet i digital röntgen
|
Omedelbart och en månad och två månader
|
|
förändringar av utseende från baslinjefoto till tidsgräns
Tidsram: Omedelbart och en månad och två månader
|
Vita fläckar försvinner på digital fotografering
|
Omedelbart och en månad och två månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
18 september 2021
Avslutad studie (Faktisk)
20 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
11 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- OP-P-018-001
- OPDEN-107-1-G (Annan identifierare: Faculty of dentistry Alazhar University girls branch)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .