- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05001035
Effect van verschillende biomimetische materialen op witte vleklaesies in glazuur
5 oktober 2021 bijgewerkt door: Eptesam Atef, Benha University
Deze studie zal worden uitgevoerd om het volgende te evalueren: 1- Het remineraliserende effect van verschillende biomimetische materialen (zinkcarbonaathydroxyapatiet nanodeeltjes, polyamidoamine (PAMAM) en bioactieve glazen nanodeeltjes) op wittevleklaesies in glazuur.
2- De klinische werkzaamheid van deze middelen bij het verdwijnen van deze witte vlekken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
21
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Faculty of dental medicine for girls branch of Alazhar University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In totaal zullen 21 patiënten die deelnemen aan deze studie worden geselecteerd met ten minste 4 tanden (één in elk kwadrant) die zullen worden geëxtraheerd voor orthodontische behandeling.
- Deze patiënten zullen worden geselecteerd volgens leeftijdsgroepen tussen 15-25 jaar oud
- goede mondhygiëne
- vrij van vernietigende gewoonten voor tandweefsels
Uitsluitingscriteria:
- Bruxisme
- consumptie van frisdrank
- zure oprispingen, enz.).
- Geselecteerde tanden met scheuren, misvormingen, dysplasie of cariës.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zink koolzuurhoudend hydroxyapatiet
Tandpasta die moet worden toegevoegd op witte vleklaesies in tandglazuur
|
Onmiddellijk en na een maand en na twee maanden
|
|
Experimenteel: Bioactief glas
Tandpasta die moet worden toegevoegd op witte vleklaesies in tandglazuur
|
Onmiddellijk en na een maand en na twee maanden
|
|
Experimenteel: Polyamido-amine
Harsachtig materiaal om te schilderen op witte vleklaesies in tandglazuur
|
Onmiddellijk en na een maand en na twee maanden
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Geen materiaal toe te voegen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in remineralisatie van basislijn naar tijdslimiet
Tijdsspanne: Per direct en een maand en twee maanden
|
Verandering in de dichtheid in digitale xray
|
Per direct en een maand en twee maanden
|
|
veranderingen van uiterlijk van basislijnfoto tot tijdslimiet
Tijdsspanne: Per direct en een maand en twee maanden
|
Witte vlekken verdwijnen op digitale fotografie
|
Per direct en een maand en twee maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 september 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- OP-P-018-001
- OPDEN-107-1-G (Andere identificatie: Faculty of dentistry Alazhar University girls branch)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Witte vleklaesie
-
Mibelle Group BiochemistryInovapotek, Pharmaceutical Research And Development LdaVoltooidRimpel | Spot gepigmenteerdPortugal
-
Laborie Medical Technologies Inc.Aanmelden op uitnodigingAanwezigheid van spot ex endoscopische markerVerenigde Staten
-
Medical Life Care Planners, LLCWervingRimpel | Spot gepigmenteerd | Lijnen huidVerenigde Staten
-
MelanomaPRO, RussiaPrivolzhsky Research Medical UniversityWervingNaevus | Nevus, gepigmenteerd | Melanoom (Huid) | Basaalcelcarcinoom | Plaveiselcelcarcinoom | De ziekte van Bowen | Nevus, spitz | Melanoom in situ | Nevus Halo | Spot gepigmenteerdRussische Federatie
Klinische onderzoeken op Tijdstip van beoordeling
-
University of LouisvilleBeëindigdDepressieve symptomen
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldVoltooid
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)Actief, niet wervendAutisme Spectrum StoornisVerenigde Staten
-
Regionsenter for barn og unges psykiske helseThe Research Council of Norway; Regional kunnskapssenter for barn og unge - Midt en andere medewerkersVoltooidDepressie | OngerustheidNoorwegen
-
Xuzhou Medical UniversityWervingAcute myeloïde leukemie, bij terugval | Acute myeloïde leukemie refractairChina
-
Symphogen A/SVoltooidLymfoom | Vaste tumor | Uitgezaaide kankerCanada, Verenigde Staten
-
El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia...VoltooidPost-traumatische stress-stoornis | Trauma, psychischMexico
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityThe University of Hong KongWerving
-
Al-Azhar UniversityWervingCariës | Uitbarsting | Body Mass IndexEgypte
-
Hadassah Medical OrganizationOnbekendHartinfarct | Myasthenia Gravis | Anosognosie | Acute inflammatoire demyeliniserende polyradiculoneuropathie | AsomatognosieIsraël