- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05001035
Effekten av forskjellige biomimetiske materialer på hvite flekklesjoner i emalje
5. oktober 2021 oppdatert av: Eptesam Atef, Benha University
Denne studien vil bli utført for å evaluere: 1- Den remineraliserende effekten av forskjellige biomimetiske materialer (sinkkarbonat hydroksyapatitt nanopartikler, poly-amido amin (PAMAM) og bioaktive glass nanopartikler) på hvitflekk lesjoner i emalje.
2- Den kliniske effekten av disse midlene ved forsvinning av disse hvite flekkene.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of dental medicine for girls branch of Alazhar University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
11 år til 21 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Totalt 21 pasienter som er registrert i denne studien vil bli valgt med minst 4 tenner (en i hver kvadrant) som vil bli trukket ut for kjeveortopedisk behandling.
- Disse pasientene vil bli valgt i henhold til aldersgrupper mellom 15-25 år
- god munnhygiene
- fri for å ødelegge vaner for tannvev
Ekskluderingskriterier:
- Bruxisme
- brusforbruk
- sure oppstøt, etc.).
- Utvalgte tenner med sprekker, misdannelser, dysplasi eller karies.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sinkkarbonisert hydroksyapatitt
Tannkrem som skal tilsettes på hvite flekklesjoner i tannemalje
|
Umiddelbart og etter en måned og etter to måneder
|
|
Eksperimentell: Bioaktivt glass
Tannkrem som skal tilsettes på hvite flekklesjoner i tannemalje
|
Umiddelbart og etter en måned og etter to måneder
|
|
Eksperimentell: Polyamidoamin
Harpiksmateriale som skal males på hvite flekklesjoner i tannemalje
|
Umiddelbart og etter en måned og etter to måneder
|
|
Ingen inngripen: Styre
Ingen materiale skal legges til
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i remineralisering fra basislinje til tidsbegrensning
Tidsramme: Umiddelbar og en måned og to måneder
|
Endring i dens tetthet i digital røntgen
|
Umiddelbar og en måned og to måneder
|
|
endringer av utseende fra grunnlinjefotografi til tidsbegrensning
Tidsramme: Umiddelbar og en måned og to måneder
|
Hvite flekker forsvinner på digital fotografering
|
Umiddelbar og en måned og to måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2021
Primær fullføring (Faktiske)
18. september 2021
Studiet fullført (Faktiske)
20. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
11. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- OP-P-018-001
- OPDEN-107-1-G (Annen identifikator: Faculty of dentistry Alazhar University girls branch)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hvit flekklesjon
-
Smith & Nephew, Inc.AvsluttetChondral Lesion Plus Partial Medial MeniskektomiForente stater
-
Ain Shams UniversityPåmelding etter invitasjon
-
Mansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterendeWhite Spot Lesjoner | Fjern justeringsapparatEgypt
-
University of BaghdadHar ikke rekruttert ennåWhite Spot Lesjoner | EmaljedemineraliseringIrak
-
Laborie Medical Technologies Inc.Påmelding etter invitasjon
-
Ege UniversityFullførtWhite Spot LesjonerTyrkia
-
Medical University of WarsawFullførtKaries | White Spot LesjonerPolen
-
Universidad El Bosque, BogotáHar ikke rekruttert ennåTannkaries | White Spot Lesjoner | Caries Lesion Activity | Post-Orthodontic Enamel Demineralization
-
Al-Azhar UniversityFullført
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåWhite Spot Lesjoner
Kliniske studier på Tidspunkt for vurdering
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of...FullførtHjertefeil | Diabetes mellitus, type 2 | Kronisk obstruktiv lungesykdom | AstmaNederland
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvsluttetFamiliene eller pårørende til pasienter behandlet ved MSKCC for ikke-kutane plateepitelkarsinomer i | Øvre fordøyelseskanalForente stater
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of SheffieldFullført
-
University of LouisvilleAvsluttetDepressive symptomer
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtSelvmordForente stater
-
Regionsenter for barn og unges psykiske helseThe Research Council of Norway; Regional kunnskapssenter for barn og unge... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Gamze DemircioğluFullførtSmerte | NakkeTyrkia
-
University of Wisconsin, MadisonFullførtAkilles senebetennelseForente stater
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMelanom | Nyrekreft | Brystkreft | Magekreft | Lungekreft | Blærekreft | Hudkreft | HodehalskreftItalia
-
University of MiamiRekruttering