- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05001035
Effet de différents matériaux biomimétiques sur les lésions de points blancs dans l'émail
5 octobre 2021 mis à jour par: Eptesam Atef, Benha University
Cette étude sera menée pour évaluer : 1- L'effet reminéralisant de différents matériaux biomimétiques (Nanoparticules d'hydroxyapatite de carbonate de zinc, Poly-amido amine (PAMAM) et nanoparticules de verre bioactif) sur les lésions de taches blanches dans l'émail.
2- L'efficacité clinique de ces agents sur la disparition de ces taches blanches.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Faculty of dental medicine for girls branch of Alazhar University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Un total de 21 patients inscrits dans cette étude seront sélectionnés ayant au moins 4 dents (une sur chaque quadrant) qui seront extraites pour un traitement orthodontique.
- Ces patients seront sélectionnés en fonction des tranches d'âge entre 15 et 25 ans
- bonne hygiène buccale
- exempt d'habitudes destructrices pour les tissus dentaires
Critère d'exclusion:
- Bruxisme
- consommation de boissons gazeuses
- régurgitation acide, etc.).
- Dents sélectionnées présentant des fissures, des malformations, une dysplasie ou des caries.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Hydroxyapatite carbonatée de zinc
Dentifrice à ajouter sur les taches blanches de l'émail dentaire
|
Immédiat et après un mois et après deux mois
|
|
Expérimental: Verre bioactif
Dentifrice à ajouter sur les taches blanches de l'émail dentaire
|
Immédiat et après un mois et après deux mois
|
|
Expérimental: Polyamidoamine
Matériau résineux à peindre sur les lésions blanches de l'émail dentaire
|
Immédiat et après un mois et après deux mois
|
|
Aucune intervention: Contrôler
Aucun matériel à ajouter
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
changement de reminéralisation de la ligne de base à la limite de temps
Délai: Immédiat et un mois et deux mois
|
Changement de sa densité en radiographie numérique
|
Immédiat et un mois et deux mois
|
|
changements d'apparence de la photographie de base à la limite de temps
Délai: Immédiat et un mois et deux mois
|
Les taches blanches disparaissent sur la photographie numérique
|
Immédiat et un mois et deux mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
18 septembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
20 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2021
Première publication (Réel)
11 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- OP-P-018-001
- OPDEN-107-1-G (Autre identifiant: Faculty of dentistry Alazhar University girls branch)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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